Efficacia dell'ancoraggio scheletrico (MINISCREW) (Minivis)
Studio dell'efficacia dell'ancoraggio scheletrico (MINISCREW) rispetto all'ancoraggio dentale durante il trattamento ortodontico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico multicentrico su pazienti di età compresa tra 12 e 50 anni, che necessitano di trattamento ortodontico con estrazioni premolari e chiusura degli spazi estrattivi mediante distalizzazione dei 6 denti anteriori. Nel gruppo sperimentale (50 pazienti) la distalizzazione verrà eseguita utilizzando l'ancoraggio scheletrico (MINISCREW). Nel gruppo di controllo (50 pazienti), la distalizzazione avverrà mediante ancoraggio dentale.
Il principale criterio di valutazione sarà la chiusura dello spazio estrattivo dopo 8 mesi di trattamento. Si terrà conto anche del canino di I classe angolare e del parallelismo degli assi dentali. Le valutazioni saranno effettuate mediante analisi radiologiche molto precise utilizzando la scansione TC 3D. Gli esami verranno eseguiti prima e dopo la chiusura dei siti di estrazione e valuteranno l'efficacia del trattamento utilizzando l'ancoraggio scheletrico rispetto all'ancoraggio dentale. Ai pazienti verrà inoltre richiesto di compilare un questionario di soddisfazione. Lo studio comprenderà un appuntamento di inclusione durante il quale sarà ottenuto il consenso del paziente e un regolare appuntamento mensile durante gli 8 mesi di trattamento attivo e chiusura dello spazio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- Bretonneau Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 12 ai 50 anni
- Il paziente necessita di trattamento ortodontico con estrazione di 2 premolari mascellari
- Il paziente ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 12 anni e superiore a 50 anni
- Paziente senza iscrizione alla previdenza sociale
- Paziente con una condizione medica che indica contro il trattamento ortodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MINIVITE
dispositivo
|
Ancoraggio scheletrico
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Riferimento
ancoraggio dentale
|
ancoraggio dentale (riferimento)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misuriamo l'estrazione dello spazio vicino dopo 8 mesi di trattamento. Si terrà conto anche del canino di I classe angolare e del parallelismo degli assi dentali.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilità MINISCREW
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Stabilità dei denti di ancoraggio
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Percentuale di impianto riuscito e fallito
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Difficoltà chirurgia MINISCREW
Lasso di tempo: durante l'atto chirurgico
|
durante l'atto chirurgico
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 1 mese e a 8 mesi
|
a 1 mese e a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Cattedra di studio: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Cattedra di studio: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Cattedra di studio: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P070610
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ancoraggio scheletrico (MINISCREW)
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteValutazione delle caratteristiche del parlato a seguito del trattamento con marpe in pazienti con carenza trasversale mascellareTurchia (Türkiye)