Wirksamkeit der Skelettverankerung (MINISCREW) (Minivis)
Untersuchung der Wirksamkeit der Skelettverankerung (MINISCREW) im Vergleich zur Zahnverankerung während einer kieferorthopädischen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische prospektive Studie an Patienten im Alter zwischen 12 und 50 Jahren, die eine kieferorthopädische Behandlung mit Prämolarenextraktionen und Verschluss der Extraktionsräume durch Distalisation der 6 Frontzähne benötigen. In der Versuchsgruppe (50 Patienten) wird die Distalisierung mittels Skelettverankerung (MINISCREW) durchgeführt. In der Kontrollgruppe (50 Patienten) erfolgt die Distalisierung durch Zahnverankerung.
Das Hauptbewertungskriterium wird der Verschluss des Extraktionsraums nach 8 Monaten Behandlung sein. Winkelklasse I Eckzahn und die Parallelität der Zahnachsen werden ebenfalls berücksichtigt. Die Auswertung erfolgt durch eine sehr genaue radiologische Analyse mittels 3D-CT-Scan. Vor und nach dem Verschluss der Extraktionsstellen werden Untersuchungen durchgeführt und die Wirksamkeit der Behandlung anhand der Skelettverankerung im Vergleich zur Zahnverankerung beurteilt. Die Patienten werden außerdem gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen. Die Studie umfasst einen Aufnahmetermin, bei dem die Einwilligung des Patienten eingeholt wird, und einen regelmäßigen monatlichen Termin während der 8 Monate der aktiven Behandlung und des Raumschlusses.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75018
- Bretonneau Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 12 bis 50 Jahren
- Der Patient benötigt eine kieferorthopädische Behandlung mit Extraktion von 2 Prämolaren des Oberkiefers
- Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patient jünger als 12 und älter als 50 Jahre
- Patient ohne Sozialversicherungszugehörigkeit
- Patient mit einer Erkrankung, die gegen eine kieferorthopädische Behandlung spricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MINISCHRAUBE
Gerät
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Skelettverankerung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Referenz
Zahnverankerung
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Zahnverankerung (Referenz)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wir messen die Raumentnahme nach 8-monatiger Behandlung. Winkelklasse I Eckzahn und die Parallelität der Zahnachsen werden ebenfalls berücksichtigt.
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MINISCREW-Stabilität
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Stabilität der Verankerungszähne
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Prozentsatz der erfolgreichen und fehlgeschlagenen Implantation
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Schwierigkeitsgrad der MINISCREW-Operation
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: nach 1 Monat und nach 8 Monaten
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nach 1 Monat und nach 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Miller, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Claire Haignere, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Anne-Charlotte Six, Dentist, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Alain Decker, Dentist, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P070610
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