명백한 감염이 없는 중증 패혈증 환자에서 프로칼시토닌(PCT) 유도 항생제 사용에 관한 연구 (Pro-SEPS)
명백한 감염이 없는 중증 패혈증 중환자실 환자의 항생제 사용 및 결과에 대한 프로칼시토닌 유도 치료에 대한 무작위 다기관 전향적 연구
최근 연구에 따르면 하부 호흡기 감염에서 pro-calcitonin 수준에 기반한 항생제 처방을 사용하는 전략이 예후 수정 없이 항생제에 대한 의지를 47%까지 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다.
목표는 중증 패혈증 증상을 나타내지만 명확하게 식별된 숙주 세균이나 감염 센터가 없는 환자에서 프로칼시토닌 수준을 사용하는 알고리즘의 항생제 소비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 다기관 연구는 프랑스의 9개 중환자실이 참여하는 무작위 전향적 공개 연구로, 항생제 치료 기간에 대한 두 가지 전략을 하나는 프로칼시토닌 수준(실험군)에 기초하고 다른 하나는 의사의 평가(대조군)를 비교합니다.
140명의 성인 환자가 감염성 병인이 입증되지 않은 중증 패혈증 증상을 가지고 포함되어야 합니다. 주요 비포함 기준은 다음과 같습니다. 병원체 또는 감염 센터의 존재가 명확하게 확인되었습니다.
1차 결과는 D5에 항생제 치료를 받는 환자의 비율입니다.
이차 결과: 항생제 치료 기간, 사망률 및 집중 치료 병동 체류 기간 및 D0, D3 및 D5 사이의 SOFA 점수의 변화.
환자 등록 기간은 30일입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- ICU in J.Minjoz hospital
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Bobigny, 프랑스, 93009
- ICU in Avicenne hospital
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Boulogne, 프랑스, 92100
- ICU in Ambroise Paré hospital
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Garches, 프랑스, 92380
- ICU in Raymond Poincaré hospital
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Montbeliard, 프랑스, 25200
- ICU in André Boulloche hospital
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Mulhouse Belfort, 프랑스, 90000
- ICU in Centre hospitalier général
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St Etienne, 프랑스, 42055
- ICU in St Etienne hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- ICU in Purpan hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- ICU in Rangueil hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소생 병동에 입원
- 심한 패혈증 증상
- 최소 2개의 SIRS 기준
- 감염성 병인이 검출되지 않음
- 적어도 하나의 장기 결핍
제외 기준:
- 명확하게 확인된 병원체 또는 감염 센터의 존재
- 임신
- 화상
- 치료 제한이 있는 환자
- 최근 수술
- 속발성 호중구 감소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로칼시토닌 수준
프로칼시토닌 수치에 따른 항생제 치료 기간
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항생제 치료 기간은 PCT 수준에 따라 결정됩니다.
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간섭 없음: 의사의 감사
의사 소견에 따른 항생제 치료 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D5에 항생제 치료를 받는 환자의 비율.
기간: D5에서
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D5에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D0, D3 및 D5 사이의 SOFA 점수의 진화.
기간: D30
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D30
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Djillali Annane, Professor, Raymond Poincaré hospital Garches-France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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