Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af procalcitonin (PCT)-guidet antibiotikabrug hos patienter med svær sepsis uden åbenlys infektion (Pro-SEPS)

3. december 2010 opdateret af: Brahms France

Randomiseret multicenter prospektivt studie af procalcitonin-guidet behandling af antibiotikabrug og udfald hos svær sepsis ICU-patienter uden åbenlys infektion

En nylig undersøgelse har vist, at ved lavt luftvejsinfektioner tillader en strategi, der anvender ordination af antibiotika baseret på pro-calcitonin-niveauet, at reducere brugen af ​​antibiotika med 47 % uden prognostisk modifikation.

Målet er at evaluere indvirkningen på antibiotikaforbruget af en algoritme ved hjælp af procalcitonin-niveau hos patienter, der udviser alvorlig sepsissymptomatologi, men uden klart identificerede hostede bakterier eller infektionscenter.

Dette multicenterstudie er et randomiseret prospektivt åbent studie, der involverer 9 intensivafdelinger i Frankrig, der sammenligner to strategier for antibiotikabehandlingsperiode, den ene baseret på procalcitoninniveau (eksperimentel gruppe) den anden på lægens vurdering (kontrolgruppe)

140 voksne patienter bør inkluderes med en alvorlig sepsis-symptomatologi, hvis infektiøse ætiologi ikke er blevet påvist. Det vigtigste ikke-inklusionskriterium er: tilstedeværelsen af ​​et patogent agens eller et smitsomt center klart identificeret.

Det primære resultat er antallet af patienter, der gennemgår antibiotikabehandling ved D5.

Sekundære resultater: varighed af antibiotikabehandlingen, dødelighed og varighed af ophold på intensiv afdeling og udvikling af SOFA-score mellem D0, D3 og D5.

Varigheden af ​​patientindskrivning er 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • ICU in J.Minjoz hospital
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • ICU in Avicenne hospital
      • Boulogne, Frankrig, 92100
        • ICU in Ambroise Paré hospital
      • Garches, Frankrig, 92380
        • ICU in Raymond Poincaré hospital
      • Montbeliard, Frankrig, 25200
        • ICU in André Boulloche hospital
      • Mulhouse Belfort, Frankrig, 90000
        • ICU in Centre hospitalier général
      • St Etienne, Frankrig, 42055
        • ICU in St Etienne hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • ICU in Purpan hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • ICU in Rangueil hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på genoplivningsafdeling
  • alvorlig sepsis symptomatologi
  • mindst 2 SIRS-kriterier
  • ingen infektiøs ætiologi påvist
  • mindst én organmangel

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​et patogent agens eller et smitsomt center klart identificeret
  • graviditet
  • brændt
  • patienter med terapeutisk begrænsning
  • nylig operation
  • sekundær neutropeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Procalcitonin niveau
varigheden af ​​antibiotikabehandlingen styret af procalcitoninniveauet
Andet: Procalcitonin niveau

Varigheden af ​​antibiotikabehandling er baseret på PCT-niveau:

  • < 0,25 ng/ml: antibiotika bør stoppes
  • 0,25 < PCT
  • > 0,5 ng/ml: antibiotika bør anvendes
Ingen indgriben: læges påskønnelse
varigheden af ​​antibiotikabehandlingen baseret på lægens påskønnelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter, der gennemgår antibiotikabehandling ved D5.
Tidsramme: ved D5
ved D5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af SOFA-score mellem D0, D3 og D5.
Tidsramme: D30
D30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brahms France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Djillali Annane, Professor, Raymond Poincaré hospital Garches-France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCT-F-2005-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis

Kliniske forsøg med Procalcitonin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner