원발성 녹내장의 수정체 섬유주 절제술을 위한 OculusGen™ 콜라겐 매트릭스 임플란트: 사례-대조군 연구

종종 녹내장은 안압을 조절하기 위한 임상 치료("안약")나 레이저 수술로 조절되지 않습니다. 이 상승된 압력이 장기간 지속되면 시신경에 영구적인 손상(녹내장)을 초래할 수 있으며 심한 경우 실명할 수 있습니다. 또한 시력을 손상시키는 눈 내부의 자연 수정체의 혼탁인 백내장도 있습니다. 녹내장으로 인한 추가 시력 상실을 예방하기 위해 의사는 안압을 낮추기 위한 녹내장 여과 수술과 시력 개선을 위한 백내장 수술을 동시에 권장했습니다.

녹내장 여과 수술의 수술 결과를 개선하기 위해 수술 중 항대사물질(미토마이신-C)을 사용하는 것이 현재 선택 약물입니다. Mitomycin-C는 수술 후 생성된 흉터 조직의 양을 줄여 안압을 더 잘 조절하는 강력한 흉터 방지제입니다. 이 강력한 약물은 수술 성공률을 높이는 데 효과적이지만 이 약물을 사용하면 수술 후 합병증의 위험이 더 높아지며 그 중 일부는 시력을 위협합니다.

Collagen Matrix Implant는 생분해성(조직에 자연적으로 흡수됨) 보형물로서 돼지 콜라겐을 원료로 하여 Mitomycin-C를 사용하지 않고 녹내장 여과 수술 후 형성된 흉터 조직을 감소시킵니다. 즉, 녹내장 여과 수술에 실패할 가능성이 적고 결과적으로 안압 조절이 불량할 수 있습니다. 또한 이 기술을 사용하면 강력한 약물을 사용하지 않기 때문에 수술 실패의 위험이 줄어들 수 있습니다. 그러나 녹내장 여과 수술에서 OculusGenTm 임플란트의 장기적인 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 Mitomycin 사용과 관련된 잠재적으로 시력을 위협하는 합병증 없이 OculusGenTm 임플란트가 안압 조절에서 Mitomycin-C의 성공률과 동등할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 동시에 본 연구는 임플란트가 항증식제를 보강한 복합 수술과 비교할 때 녹내장 수술과 관련된 잠재적인 합병증을 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 12-24개월의 기간 동안 싱가포르 국립 안과 센터에 참석하는 환자들로부터 66명의 피험자를 모집할 것입니다.