Implante de matriz de colágeno OculusGen™ para facotrabeculectomía en glaucoma primario: estudio de casos y controles

Con frecuencia, el glaucoma no se controla con tratamiento clínico ("colirio") o cirugía láser para controlar la presión ocular. Si esta presión elevada se mantiene durante un largo período de tiempo, puede provocar daños permanentes en el nervio óptico (glaucoma) y, en casos graves, puede provocar ceguera. También tiene cataratas, una opacificación del cristalino natural dentro del ojo que está afectando su visión. Para evitar una mayor pérdida de la visión debido al glaucoma, su médico le ha recomendado una cirugía de filtración de glaucoma para reducir la presión ocular y una cirugía de cataratas al mismo tiempo para mejorar su vista.

El uso del antimetabolito (Mitomicina-C) durante la operación es actualmente el fármaco de elección para mejorar el resultado quirúrgico de la cirugía de filtración del glaucoma. La mitomicina-C es un potente agente anticicatricial que reduce la cantidad de tejido cicatricial producido después de la cirugía, lo que conduce a un mejor control de la presión ocular. Aunque este potente fármaco es eficaz para aumentar el éxito quirúrgico, su uso está relacionado con un mayor riesgo de complicaciones posquirúrgicas, algunas de las cuales amenazan la vista.

El implante de matriz de colágeno es un implante biodegradable (absorbido naturalmente por el tejido), hecho de colágeno porcino, que reduce el tejido cicatricial formado después de la cirugía de filtración de glaucoma sin el uso de mitomicina-C. Esto significa que es menos probable que tenga una cirugía de filtración de glaucoma fallida y, en consecuencia, un control deficiente de la presión ocular. Además, se puede reducir el riesgo de fracaso quirúrgico ya que con esta técnica no estaremos utilizando fármacos potentes. Sin embargo, el efecto a largo plazo del implante OculusGenTm en la cirugía de filtración de glaucoma no se conoce por completo.

El objetivo del estudio es determinar si el implante OculusGenTm puede igualar la tasa de éxito de la mitomicina-C en el control de la presión ocular, sin las complicaciones potencialmente amenazantes para la vista asociadas con el uso de la mitomicina. Y al mismo tiempo, este estudio tiene como objetivo determinar si el implante puede reducir las posibles complicaciones relacionadas con la cirugía de glaucoma en comparación con la cirugía combinada potenciada con agentes antiproliferativos.

Este estudio reclutará a 66 sujetos de pacientes que asisten al Centro Nacional del Ojo de Singapur durante un período de 12 a 24 meses.