原発性緑内障における水晶体線維柱帯切除術のための OculusGen™ コラーゲン マトリックス インプラント：症例対照研究

多くの場合、緑内障は、眼圧を制御するための臨床治療 (「点眼薬」) やレーザー手術では制御されません。 この上昇した圧力が長期間にわたって持続すると、視神経 (緑内障) に永久的な損傷を引き起こす可能性があり、深刻な場合には失明する可能性があります。 また、白内障とは、目の中の自然な水晶体の混濁であり、視力を損なっています。 緑内障によるさらなる視力低下を防ぐために、医師は、眼圧を下げる緑内障濾過手術と、視力を改善するための白内障手術を同時に行うことを推奨しています。

手術中の代謝拮抗物質 (マイトマイシン C) の使用は、現在、緑内障濾過手術の手術結果を改善するための選択薬です。 マイトマイシン C は、手術後に生成される瘢痕組織の量を減らし、眼圧をより適切に制御する強力な抗瘢痕剤です。 この強力な薬は手術の成功率を高めるのに効果的ですが、その使用は手術後の合併症のリスクが高くなることに関連しており、その中には視力を脅かすものもあります.

コラーゲン マトリックス インプラントは生分解性インプラント (組織に自然に吸収される) で、ブタのコラーゲンから作られ、マイトマイシン C を使用せずに緑内障濾過手術後に形成される瘢痕組織を減少させます。 これは、緑内障濾過手術が失敗する可能性が低くなり、その結果、眼圧制御が不十分になる可能性があることを意味します. さらに、この技術では強力な薬を使用しないため、手術の失敗のリスクが軽減される可能性があります。 ただし、緑内障濾過手術における OculusGenTm インプラントの長期的な効果は完全にはわかっていません。

この研究の目的は、OculusGenTm インプラントが、マイトマイシンの使用に伴う視力を脅かす可能性のある合併症なしに、眼圧を制御する上でマイトマイシン C の成功率に匹敵するかどうかを判断することです。 同時に、この研究は、緑内障手術に関連する潜在的な合併症を、抗増殖剤で増強した併用手術と比較して、インプラントが軽減できるかどうかを判断することを目的としています。

この研究では、シンガポール国立眼科センターに通う患者から 12 ～ 24 か月にわたって 66 人の被験者を募集します。