Имплантат OculusGen™ с коллагеновой матрицей для факотрабекулэктомии при первичной глаукоме: исследование случай-контроль

Часто глаукома не контролируется клиническим лечением («глазными каплями») или лазерной хирургией для контроля внутриглазного давления. Если это повышенное давление сохраняется в течение длительного периода времени, это может привести к необратимому повреждению зрительного нерва (глаукоме), а в тяжелых случаях может привести к слепоте. У вас также есть катаракта, помутнение естественного хрусталика внутри глаза, которое ухудшает ваше зрение. Чтобы предотвратить дальнейшую потерю зрения из-за глаукомы, ваш врач порекомендовал операцию фильтрации глаукомы для снижения внутриглазного давления и одновременно операцию по удалению катаракты для улучшения зрения.

Использование антиметаболита (Митомицин-С) во время операции в настоящее время является препаратом выбора для улучшения хирургического результата при фильтрационной хирургии глаукомы. Митомицин-С является мощным антирубцовым средством, которое уменьшает количество рубцовой ткани, образующейся после операции, что приводит к лучшему контролю внутриглазного давления. Хотя этот сильнодействующий препарат эффективен для увеличения успеха операции, его использование связано с более высоким риском послеоперационных осложнений, некоторые из которых угрожают зрению.

Имплантат с коллагеновой матрицей представляет собой биоразлагаемый имплантат (естественно поглощаемый тканью), изготовленный из свиного коллагена, который уменьшает рубцовую ткань, образовавшуюся после операции по фильтрации глаукомы, без использования Митомицина-С. Это означает, что у вас может быть меньше шансов на неудачную операцию по фильтрации глаукомы и, следовательно, на плохой контроль глазного давления. Кроме того, риск хирургической неудачи может быть снижен, потому что с этой техникой мы не будем использовать сильнодействующие лекарства. Тем не менее, долгосрочный эффект имплантата OculusGenTm в хирургии фильтрации глаукомы полностью не известен.

Цель исследования — определить, может ли имплантат OculusGenTm сравняться с эффективностью Митомицина-С в контроле внутриглазного давления без потенциально угрожающих зрению осложнений, связанных с использованием Митомицина. И в то же время это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли имплантат уменьшить потенциальные осложнения, связанные с хирургией глаукомы, по сравнению с комбинированной операцией, дополненной антипролиферативными агентами.

В этом исследовании примут участие 66 пациентов из числа пациентов, посещающих Сингапурский национальный офтальмологический центр в течение 12-24 месяцев.