OculusGen™-implantaat voor collageenmatrix voor phaco-trabeculectomie bij primair glaucoom: een case-control-onderzoek

Vaak wordt glaucoom niet onder controle gehouden met klinische behandeling ("oogdruppels") of laserchirurgie om uw oogdruk onder controle te houden. Als deze verhoogde druk gedurende een lange periode aanhoudt, kan dit leiden tot blijvende schade aan de oogzenuw (glaucoom) en in ernstige gevallen tot blindheid. U heeft ook staar, een vertroebeling van de natuurlijke lens in het oog die uw gezichtsvermogen belemmert. Om verder verlies van het gezichtsvermogen als gevolg van glaucoom te voorkomen, heeft uw arts een glaucoomfiltratieoperatie aanbevolen om uw oogdruk te verlagen, en tegelijkertijd een cataractoperatie om uw zicht te verbeteren.

Het gebruik van de anti-metaboliet (mitomycine-C) tijdens de operatie is momenteel het favoriete medicijn om de chirurgische uitkomst van DrDeramus-filtratiechirurgie te verbeteren. Mitomycine-C is een krachtig antilittekenmiddel dat de hoeveelheid littekenweefsel vermindert die na een operatie wordt geproduceerd, wat leidt tot een betere controle van de oogdruk. Hoewel dit krachtige medicijn effectief is bij het vergroten van chirurgisch succes, houdt het gebruik ervan verband met een hoger risico op postoperatieve complicaties, waarvan sommige gezichtsbedreigend zijn.

Het collageenmatriximplantaat is een biologisch afbreekbaar implantaat (natuurlijk geabsorbeerd door weefsel), gemaakt van varkenscollageen, dat littekenweefsel vermindert dat wordt gevormd na glaucoomfiltratiechirurgie zonder het gebruik van mitomycine-C. Dit betekent dat u minder kans heeft op een mislukte DrDeramus-filtratieoperatie en bijgevolg op een slechte oogdrukcontrole. Bovendien kan het risico op chirurgisch falen worden verminderd, omdat we met deze techniek geen krachtige medicijnen zullen gebruiken. Het langetermijneffect van het OculusGenTm-implantaat bij glaucoomfiltratiechirurgie is echter niet volledig bekend.

Het doel van de studie is om te bepalen of het OculusGenTm-implantaat het slagingspercentage van mitomycine-C kan evenaren bij het beheersen van de oogdruk, zonder de mogelijk gezichtsbedreigende complicaties die gepaard gaan met het gebruik van mitomycine. En tegelijkertijd heeft deze studie tot doel vast te stellen of het implantaat mogelijke complicaties in verband met glaucoomchirurgie kan verminderen in vergelijking met de gecombineerde operatie aangevuld met antiproliferatieve middelen.

Deze studie zal 66 proefpersonen rekruteren van patiënten die het Singapore National Eye Centre bezoeken gedurende een periode van 12-24 maanden.