Implante de matriz de colágeno OculusGen™ para facotrabeculectomia em glaucoma primário: um estudo de caso-controle

Frequentemente, o glaucoma não é controlado com tratamento clínico ("colírio") ou cirurgia a laser para controlar a pressão ocular. Se esta pressão elevada for sustentada por um longo período de tempo, pode levar a danos permanentes no nervo óptico (glaucoma) e, em casos graves, pode resultar em cegueira. Você também tem catarata, uma opacificação da lente natural dentro do olho que está prejudicando sua visão. Para evitar mais perda de visão devido ao glaucoma, seu médico recomendou cirurgia de filtração de glaucoma para diminuir a pressão ocular e cirurgia de catarata ao mesmo tempo para melhorar sua visão.

O uso do antimetabólito (Mitomicina-C) durante a operação é atualmente a droga de escolha para melhorar o resultado cirúrgico da cirurgia de filtração do glaucoma. A mitomicina-C é um potente agente anticicatriz que reduz a quantidade de tecido cicatricial produzido após a cirurgia, o que leva a um melhor controle da pressão ocular. Embora essa droga potente seja eficaz em aumentar o sucesso cirúrgico, seu uso está relacionado a um maior risco de complicações pós-cirúrgicas, algumas das quais ameaçam a visão.

O Collagen Matrix Implant é um implante biodegradável (absorvido naturalmente pelo tecido), feito de colágeno suíno, que reduz o tecido cicatricial formado após a cirurgia de filtração do glaucoma sem o uso de Mitomicina-C. Isso significa que você pode ter menos probabilidade de ter uma cirurgia de filtração de glaucoma malsucedida e, conseqüentemente, um controle deficiente da pressão ocular. Além disso, o risco de insucesso cirúrgico pode ser reduzido, pois com esta técnica não estaremos utilizando drogas potentes. No entanto, o efeito a longo prazo do implante OculusGenTm na cirurgia de filtração do glaucoma não é totalmente conhecido.

O objetivo do estudo é determinar se o implante OculusGenTm pode igualar a taxa de sucesso da Mitomicina-C no controle da pressão ocular, sem as complicações potencialmente ameaçadoras à visão associadas ao uso da Mitomicina. E, ao mesmo tempo, este estudo visa determinar se o implante pode reduzir as complicações potenciais relacionadas à cirurgia de glaucoma quando comparado à cirurgia combinada acrescida de agentes antiproliferativos.

Este estudo recrutará 66 indivíduos de pacientes atendidos no Centro Nacional de Olhos de Cingapura durante um período de 12 a 24 meses.