Implant de matrice de collagène OculusGen™ pour la phaco-trabéculectomie dans le glaucome primaire : une étude cas-témoin

Fréquemment, le glaucome n'est pas contrôlé par un traitement clinique ("collyre") ou une chirurgie au laser pour contrôler votre pression oculaire. Si cette pression élevée est maintenue pendant une longue période, elle peut entraîner des lésions permanentes du nerf optique (glaucome) et, dans les cas graves, la cécité. Vous avez également des cataractes, une opacification du cristallin naturel à l'intérieur de l'œil qui altère votre vision. Pour prévenir une nouvelle perte de vision due au glaucome, votre médecin vous a recommandé une chirurgie de filtration du glaucome pour abaisser votre pression oculaire et une chirurgie de la cataracte en même temps pour améliorer votre vue.

L'utilisation de l'anti-métabolite (Mitomycine-C) pendant l'opération est actuellement le médicament de choix pour améliorer les résultats chirurgicaux de la chirurgie de filtration du glaucome. La mitomycine-C est un puissant agent anticicatrice qui réduit la quantité de tissu cicatriciel produit après la chirurgie, ce qui conduit à un meilleur contrôle de la pression oculaire. Bien que ce médicament puissant soit efficace pour augmenter le succès chirurgical, son utilisation est liée à un risque plus élevé de complications post-chirurgicales, dont certaines menacent la vue.

L'implant Collagen Matrix est un implant biodégradable (absorbé naturellement par les tissus), fabriqué à partir de collagène porcin, qui réduit le tissu cicatriciel formé après la chirurgie de filtration du glaucome sans l'utilisation de mitomycine-C. Cela signifie que vous pourriez être moins susceptible d'avoir une chirurgie de filtration du glaucome ratée et, par conséquent, un mauvais contrôle de la pression oculaire. De plus, le risque d'échec chirurgical peut être réduit car avec cette technique, nous n'utiliserons pas de médicaments puissants. Cependant, l'effet à long terme de l'implant OculusGenTM ​​dans la chirurgie de filtration du glaucome n'est pas entièrement connu.

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'implant OculusGenTm peut égaler le taux de réussite de la mitomycine-C dans le contrôle de la pression oculaire, sans les complications potentiellement menaçantes pour la vue associées à l'utilisation de la mitomycine. Et en même temps, cette étude vise à déterminer si l'implant peut réduire les complications potentielles liées à la chirurgie du glaucome par rapport à la chirurgie combinée augmentée d'agents anti-prolifératifs.

Cette étude recrutera 66 sujets parmi les patients fréquentant le Singapore National Eye Center sur une période de 12 à 24 mois.