OculusGen™ Collagen Matrix Implant for Phaco-Trabeculectomy in Primary Glaucoma: a Case-Control Study

Ofte kontrolleres glaukom ikke med klinisk behandling ("øjedråber") eller laserkirurgi for at kontrollere dit øjentryk. Hvis dette forhøjede tryk opretholdes over en længere periode, kan det føre til permanent skade på synsnerven (grøn stær), og i alvorlige tilfælde kan det resultere i blindhed. Du har også grå stær, en uklarhed af den naturlige linse inde i øjet, som forringer dit syn. For at forhindre yderligere synstab på grund af grøn stær har din læge anbefalet glaukomfiltreringsoperation for at sænke dit øjentryk, og operation for grå stær på samme tid for at forbedre dit syn.

Brugen af ​​antimetabolitten (Mitomycin-C) under operationen er i øjeblikket det foretrukne lægemiddel til at forbedre det kirurgiske resultat for glaukomfiltreringskirurgi. Mitomycin-C er et potent antiardannelsesmiddel, der reducerer mængden af ​​arvæv, der produceres efter operationen, hvilket fører til bedre kontrol af øjentrykket. Selvom dette potente lægemiddel er effektivt til at øge kirurgisk succes, er dets brug relateret til en højere risiko for postkirurgiske komplikationer, hvoraf nogle er synstruende.

Collagen Matrix Implant er et biologisk nedbrydeligt implantat (absorberet naturligt af væv), fremstillet af svinekollagen, som reducerer arvæv dannet efter glaukomfiltreringskirurgi uden brug af Mitomycin-C. Dette betyder, at du kan være mindre tilbøjelig til at få en mislykket grøn stærfiltreringsoperation og dermed en dårlig øjentrykkontrol. Derudover kan risikoen for kirurgisk fejl være reduceret, fordi vi med denne teknik ikke vil bruge potente lægemidler. Den langsigtede effekt af OculusGenTm-implantatet ved grøn stærfiltreringskirurgi er dog ikke fuldt ud kendt.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om OculusGenTm-implantatet kan svare til succesraten for Mitomycin-C til at kontrollere øjentrykket, uden de potentielt synstruende komplikationer forbundet med Mitomycin-brug. Og samtidig sigter denne undersøgelse på at afgøre, om implantatet kan reducere potentielle komplikationer relateret til glaukomkirurgi sammenlignet med den kombinerede kirurgi suppleret med anti-proliferative midler.

Denne undersøgelse vil rekruttere 66 forsøgspersoner fra patienter, der går på Singapore National Eye Center over en periode på 12-24 måneder.