OculusGen™ Kollagenmatrix-Implantat für die Phako-Trabekulektomie beim primären Glaukom: eine Fall-Kontroll-Studie

Häufig wird das Glaukom nicht mit einer klinischen Behandlung ("Augentropfen") oder einer Laseroperation zur Kontrolle Ihres Augendrucks kontrolliert. Wenn dieser erhöhte Druck über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten wird, kann dies zu einer dauerhaften Schädigung des Sehnervs (Glaukom) und in schweren Fällen zur Erblindung führen. Sie haben auch Katarakte, eine Trübung der natürlichen Linse im Auge, die Ihr Sehvermögen beeinträchtigt. Um einem weiteren Sehverlust aufgrund eines Glaukoms vorzubeugen, hat Ihr Arzt eine Glaukomfiltrationsoperation zur Senkung Ihres Augendrucks und gleichzeitig eine Kataraktoperation zur Verbesserung Ihres Sehvermögens empfohlen.

Die Verwendung des Antimetaboliten (Mitomycin-C) während der Operation ist derzeit das Mittel der Wahl zur Verbesserung des Operationsergebnisses bei Glaukomfiltrationsoperationen. Mitomycin-C ist ein wirksames Antinarbenmittel, das die Menge an Narbengewebe reduziert, das nach der Operation entsteht, was zu einer besseren Kontrolle des Augendrucks führt. Obwohl dieses potente Medikament zur Steigerung des chirurgischen Erfolgs wirksam ist, ist seine Verwendung mit einem höheren Risiko postoperativer Komplikationen verbunden, von denen einige das Sehvermögen bedrohen.

Das Kollagen-Matrix-Implantat ist ein biologisch abbaubares Implantat (auf natürliche Weise vom Gewebe absorbiert) aus Schweinekollagen, das Narbengewebe reduziert, das sich nach einer Glaukom-Filtrationsoperation ohne die Verwendung von Mitomycin-C gebildet hat. Dies bedeutet, dass Sie mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine fehlgeschlagene Glaukomfiltrationsoperation und folglich eine schlechte Augendruckkontrolle haben könnten. Darüber hinaus kann das Risiko eines chirurgischen Misserfolgs verringert werden, da wir bei dieser Technik keine starken Medikamente verwenden. Die Langzeitwirkung des OculusGenTM-Implantats in der Glaukomfiltrationschirurgie ist jedoch nicht vollständig bekannt.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob das OculusGenTM-Implantat die Erfolgsrate von Mitomycin-C bei der Kontrolle des Augendrucks erreichen kann, ohne die potenziell sehkraftgefährdenden Komplikationen, die mit der Verwendung von Mitomycin verbunden sind. Gleichzeitig zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob das Implantat potenzielle Komplikationen im Zusammenhang mit einer Glaukomoperation im Vergleich zu einer kombinierten Operation, die mit antiproliferativen Wirkstoffen verstärkt wird, reduzieren kann.

Diese Studie wird 66 Probanden von Patienten rekrutieren, die über einen Zeitraum von 12 bis 24 Monaten das Singapore National Eye Centre besuchen.