고막절개관(AOMT)을 통한 급성 중이염의 국소 치료 및 미생물총에 미치는 영향

포함 기준:

• 가입 시점에서 6개월 이상 5세 미만
• 양측성, 개방성 고막절개관의 존재;
• 고막절개관 수술 후 최소 7일 동안 무루(건강한 그룹);
• 방문 1(치료 그룹)에서 적어도 한쪽 귀에서 최대 21일 동안 지속되는 누수;
• 수영, 목욕, 샤워 및 기타 물과 관련된 활동 중에 적절한 귀 보호 장치를 사용하지 않고 양쪽 귀를 심하게 물에 담그는 행위를 자제합니다.
• 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다(부모 또는 보호자).
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 프로토콜에 설명된 진행 중인/현재 요법;
• 현재 AOMT 에피소드(치료 그룹)에 대해 임의의 치료를 받았음;
• 1일차 방문 직전 지속 기간이 21일을 초과하는 누비(치료 그룹);
• (고막의 기존 천공을 통해) 현재 급성 또는 만성 비관 이루의 병력 또는 현재;
• 현재 급성 외이도염(AOE) 또는 악성 외이도염(MOE) 또는 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 기타 상태;
• 진균 또는 미코박테리아 기원의 알려진 또는 의심되는 귀 감염(치료 그룹);
• 병력 또는 활동성 단순 포진, 우두 또는 수두 감염 또는 고막 또는 외이도의 명백한 바이러스 감염;
• 연구 시작 1년 이내에 고막에 한정된 수술을 제외한 이전의 이과 수술;
• 당뇨병;
• 전신 항균 요법이 필요한 현재 알려지거나 의심되는 감염(AOMT 제외);
• 퀴놀론에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성;
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.