Aktuell behandling av akutt mellomørebetennelse gjennom tympanostomirør (AOMT) og dens effekt på mikrobiell flora

Inklusjonskriterier:

• Seks måneder til mindre enn 5 år på tidspunktet for påmelding;
• Tilstedeværelse av bilaterale, patenterte tympanostomirør;
• Otoréfri i minst 7 dager etter operasjon av tympanostomirør (frisk gruppe);
• Otoré opp til og med 21 dagers varighet i minst ett øre ved besøk 1 (behandlingsgruppe);
• Villig til å avstå fra betydelig vannnedsenking av begge ørene uten bruk av tilstrekkelig hørselvern under svømming, bading, dusjing og andre vannrelaterte aktiviteter;
• Les og signer informert samtykke (foreldre eller verge);
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Pågående/pågående terapi som beskrevet i protokollen;
• Har mottatt noen behandling for aktuell AOMT-episode (behandlingsgruppe);
• Otoré mer enn 21 dager i varighet rett før dag 1 besøk (behandlingsgruppe);
• Anamnese med eller pågående akutt eller kronisk ikke-rør-otoré (gjennom eksisterende perforering av trommehinnen);
• Aktuell akutt otitis externa (AOE), eller ondartet otitis externa (MOE) eller andre tilstander som kan forstyrre evaluering av studiemedikamentet;
• Kjent eller mistenkt ørebetennelse av sopp- eller mykobakteriell opprinnelse (behandlingsgruppe);
• Anamnese eller aktiv herpes simplex, vaksina eller varicellainfeksjoner eller åpen virusinfeksjon i trommehinnen eller den ytre kanalen;
• Tidligere otologisk kirurgi, unntatt den begrenset til trommehinnen, innen ett år etter studiestart;
• Diabetes;
• Enhver pågående kjent eller mistenkt infeksjon (annet enn AOMT) som krever systemisk antimikrobiell behandling;
• Kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet for kinoloner;
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.