Lokální léčba akutního zánětu středního ucha pomocí tympanostomických trubic (AOMT) a její vliv na mikrobiální flóru

Kritéria pro zařazení:

• Šest měsíců až méně než 5 let věku v době zápisu;
• Přítomnost bilaterálních, průhledných tympanostomických trubic;
• bez otorey po dobu nejméně 7 dnů po operaci tympanostomické trubice (zdravá skupina);
• Otorrhea až do 21 dnů včetně trvání v alespoň jednom uchu při návštěvě 1 (léčebná skupina);
• Ochota zdržet se výrazného ponoření obou uší do vody bez použití odpovídající ochrany sluchu během plavání, koupání, sprchování a jiných činností souvisejících s vodou;
• Přečtěte si a podepište informovaný souhlas (rodič nebo opatrovník);
• Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Probíhající/aktuální terapie, jak je popsáno v protokolu;
• podstoupil jakoukoli léčbu pro současnou epizodu AOMT (léčebná skupina);
• Otorrhea trvající déle než 21 dní bezprostředně před návštěvou dne 1 (léčebná skupina);
• Anamnéza nebo současná akutní nebo chronická otorrhea bez trubice (prostřednictvím stávající perforace ušního bubínku);
• Aktuální akutní otitis externa (AOE) nebo maligní otitis externa (MOE) nebo jiné stavy, které by mohly interferovat s hodnocením studovaného léku;
• Známá nebo suspektní ušní infekce plísňového nebo mykobakteriálního původu (léčebná skupina);
• Anamnéza nebo aktivní infekce herpes simplex, vakcinace nebo planých neštovic nebo zjevná virová infekce bubínku nebo vnějšího kanálu;
• předchozí otologická operace, kromě operace omezené na bubínek, do jednoho roku od vstupu do studie;
• diabetes;
• Jakákoli současná známá nebo suspektní infekce (jiná než AOMT) vyžadující systémovou antimikrobiální léčbu;
• Známá nebo suspektní alergie nebo přecitlivělost na chinolony;
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.