주요 우울증의 치료 변화에 대한 fMRI 연구
2018년 6월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
주요 우울증의 감정 회로에 대한 fMRI 연구: 치료 변화
이 연구의 전반적인 목적은 인지 행동 요법(CBT)이 우울증 환자의 뇌에 전통적인 항우울제와 동일한 치유 효과가 있는지 확인하고 우울증 병력이 없는 건강한 대조군과 비교하여 우울증으로 인한 문제 정도의 차이를 포함한 우울증의 원인.
우리는 CBT가 항우울제와 동일한 뇌 치유 효과를 가질 것이라고 가정합니다. 다양한 작업과 유전적 차이에 의해 생성된 뇌 활성화의 차이는 우울증 대상자 사이의 증상 유형과 심각도의 차이를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 인지 행동 요법(CBT)이 우울증 환자의 뇌에 전통적인 항우울제와 동일한 치유 효과가 있는지 확인하고, 우울증의 원인과 사람들이 우울증의 정도가 다른 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 우울증으로 인한 문제, 그리고 인구 내 유전자의 특정 차이가 임상 증상과 관련이 있는지 확인하기 위해. 이 연구에서 우리가 검사하는 유전자는 COMT, BDNF, 5-HTT 장완 및 단완뿐만 아니라 미래 유전자입니다. 나중에 우울증에 역할을 하는 것으로 밝혀지고 타액과 혈액 샘플을 검사하여 결정됩니다.
우리는 주로 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 우울증을 연구하고 있습니다. 이 영상을 통해 뇌가 부정적인 감정을 조절하는 방식을 보여주는 뇌의 특정 부분을 식별할 수 있습니다.
참가자들은 뇌의 감정 회로를 활성화하는 것으로 여겨지는 다양한 작업을 수행하는 동안 이미지를 받게 됩니다.
이러한 작업에 걸친 활성화 패턴의 비교는 다양한 피질 영역이 지원하는 인지 메커니즘을 특성화하고 우울증이 있는 피험자의 기능적 뇌 결함 패턴을 결정하는 데 사용될 것입니다.
또한 승인된 항우울제 치료와 CBT 치료 후 발생하는 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
우울한 그룹:
포함 기준:
- 18-50세
- 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV 기준
- 우울증에 대한 최소 Hamilton 등급 척도(HAMD) 점수 > 18
- 오른 손잡이
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 상당한 장애(예: 시력 또는 청력 손실, 정신 지체) 테스트 절차를 방해합니다.
- 영어를 못함
- 알려진 일차 신경 장애
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인(예: 진료소에서 100마일 이상 거리)
- MRI 금기 사항 예. 외국 금속 임플란트, 맥박 조정기
- sertraline에 알려진 알레르기 또는 과민증
- 적극적인 자살
- 우울증을 유발할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 질병이나 상태 또는 약물
- DSM-IV에 의해 진단된 다음 중 하나: 알코올 또는 약물 남용 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 우울증의 정신병적 특징, 현재 강박 장애(OCD) 또는 공황 장애. 일반적으로 우울증 이전에 다른 축 I 장애의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 현재 에피소드는 치료 용량에서 최소 6주 동안 두 가지 이전 항우울제의 적절한 시험에 반응하지 못했습니다.
- 지난 3개월 중 최소 1개월 동안 sertraline으로 치료.
- 향정신성 처방 또는 비처방 약물 또는 약초(예: hypericum) 특정 수면제의 제한된 사용을 제외하고.
- 현재의 심리치료
- 향정신성 약물 또는 베타 차단제 또는 기분 안정제와 같은 CNS에 영향을 미치는 약물로 치료합니다.
제어 그룹:
포함 기준:
- 18-50세
- MDD의 역사 없음
- HAMD 점수 < 7
- 오른 손잡이
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 상당한 장애(예: 시력 또는 청력 손실, 정신 지체) 테스트 절차를 방해합니다.
- 영어를 못함
- 알려진 일차 신경 장애
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인(예: 진료소에서 100마일 이상 거리)
- MRI 금기 사항 예. 외국 금속 임플란트, 맥박 조정기
- 우울증을 유발할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 질병이나 상태 또는 약물
- DSM-IV에 의해 진단된 다음 중 하나: 알코올 또는 약물 남용 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애, 주요 우울증, 강박 장애 또는 공황 장애.
- 향정신성 처방 또는 비처방 약물 또는 약초(예: hypericum) 특정 수면제의 제한된 사용을 제외하고.
- 향정신성 약물 또는 베타 차단제 또는 기분 안정제와 같은 CNS에 영향을 미치는 약물로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울한 그룹: CBT
우울한 참여자들은 치료를 위해 인지 행동 치료(CBT)를 받기 위해 무작위 배정되었습니다.
fMRI 스캔 세션은 치료 시작 직전에 이루어지며 두 번째 fMRI 스캔은 치료 12주 완료 직후에 이루어집니다.
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우울한 참가자는 SRT 또는 CBT 치료에 무작위 배정됩니다.
CBT 치료 상태에 있는 사람들의 경우 CBT 세션 방문은 Day = 3, Day = 7, Day = 10, Day 14, Day 21, Day 28, Day 35, Day 42, Day 49, Day 56에 발생합니다. , 63일, 70일, 77일 및 84일.
진행 상황을 확인하고 해밀턴 우울증 등급 척도를 관리하기 위한 방문은 0일 및 대략 14일, 28일, 42일, 56일, 70일 및 84일에 발생할 것입니다.
우울한 피험자는 첫 번째 MRI 및 컴퓨터 테스트 세션이 완료되면 CBT 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 대조군은 fMRI 스캔 세션과 두 번째 fMRI 스캔 세션이 약 12주 후에 발생합니다.
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활성 비교기: 우울한 그룹: SRT
우울한 참가자는 치료를 위해 항우울제 sertraline (SRT)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
fMRI 스캔 세션은 치료 시작 직전에 이루어지며 두 번째 fMRI 스캔은 치료 12주 완료 직후에 이루어집니다.
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우울한 참가자는 SRT 또는 CBT 치료에 무작위 배정됩니다.
SRT 치료 상태에 있는 사람들의 경우, 방문에는 약물 투약, 부작용 확인 및 0일 및 14일, 28일, 42일, 56일, 70일 및 84일.
SRT로 치료받은 우울증 환자는 내약성과 부적절한 항우울제 반응에 따라 일일 최대 용량 200mg까지 적정합니다.
우울한 피험자는 첫 번째 MRI 및 컴퓨터 테스트 세션이 완료되면 SRT 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBT 그룹의 우울한 참가자와 대조군 참가자의 fMRI 스캔 사이의 감정적 산만 작업 중 혈중 산소 수준 의존적 활성화.
기간: 기준선 방문 및 8주 후속 조치
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이 분석을 위해 50명의 참가자(CBT 그룹에 무작위로 배정된 우울증 26명과 대조군 24명)에 대해 MRI 영상을 완료했습니다. 여기에는 정서적 산만 작업 중 우울증의 지역적 뇌 활성화를 평가하기 위한 fMRI 스캔이 포함됩니다.
기본 방문의 이미지 데이터를 처리 및 분석하여 CBT 그룹의 우울한 참가자와 작업 중 선험적 영역(편도체 및 외측 전전두엽 피질)의 대조군 참가자 간의 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 활성화의 차이를 보여주었습니다.
지정된 영역을 이미지에 마스킹하고 복셀별 비교(ANOVA)를 수행하여 이러한 마스킹된 영역 내에서 그룹 간의 활성화 차이를 확인했습니다. 양수 값은 해당 영역에서 BOLD 활성화를 반영합니다. 음수는 해당 지역의 BOLD 비활성화를 반영합니다.
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기준선 방문 및 8주 후속 조치
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베이스라인 및 12주에서의 Hamilton 우울증 등급 척도 점수
기간: 기준선 및 12주
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환자는 지난 주에 경험한 우울증 증상과 관련된 17개의 차원/항목 중에서 연구팀 구성원에 의해 평가되었습니다.
각 항목은 0(=없음)부터 최대 2 또는 4(항목에 따라 다름)로 점수가 매겨집니다.
가장 심각한 우울증을 나타내는 평가의 최대 총점은 52입니다.
0-7의 총 점수는 정상으로 간주됩니다.
총점이 20점 이상이면 중등도, 중증 또는 매우 심각한 우울증을 나타냅니다.
Hamilton Depression Rating Scale의 50% 이상 하락은 치료에 대한 반응을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvette I Sheline, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 081348
- R01MH064821 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2R01MH064821-05A2 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR A3-NSI (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health)
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