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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027975
어린이의 복강경 Nissen 대 Thal Fundoplication의 비교
2009년 12월 10일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust
어린이의 복강경 Thal Fundoplication과 비교한 Laparoscopic Nissen Fundoplication의 장기 결과
복강경 fundoplication은 점점 더 소아과 수술에서 수행됩니다. 많은 유형의 안저 성형술이 수행되며 각각 장단점이 있습니다. Nissen 수술은 영국에서 가장 많이 시행되는 수술이지만 수술 후 삼킴곤란이 동반될 수 있습니다. Nissen과 어린이의 다른 안저 성형 기술 간의 상대적 이점은 여전히 불확실합니다.
우리 연구의 목적은 어린이의 복강경 Thal fundoplication과 복강경 Nissen fundoplication에 따른 장기 결과를 비교하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford
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Oxford (Headington), Oxford, 영국, OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적 치료에 반응하지 않는 위식도 역류 또는 심각한 합병증(예: 무호흡, 흡인성 폐렴, 식도염)
제외 기준:
- 부모가 연구 참여를 거부한 경우 이전에 역류 방지 수술을 받았거나 개복 복부 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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추가적인 재수술의 필요성을 정당화할 만큼 충분히 심각한 증상의 재발(즉, 원래 수술의 실패)
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Fundoplication 기술과 직접 관련된 수술 후 조기 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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역류 방지 약물의 재도입이 필요할 정도로 나쁜 증상의 재개(그러나 재수술이 필요할 정도로 나쁘지는 않음), 즉 "치료 의향"
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수술 후 합병증(예: 수술 후 삼킴곤란)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- 수석 연구원: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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