Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopisk Nissen versus Thal Fundoplication hos barn

10. desember 2009 oppdatert av: Oxford University Hospitals NHS Trust

Langsiktig resultat av laparoskopisk Nissen fundoplikasjon sammenlignet med laparoskopisk thal fundoplikasjon hos barn

Laparoskopisk fundoplikasjon utføres i økende grad innen pediatrisk kirurgi. Mange typer fundoplikasjon utføres, hver har fordeler og ulemper. Nissen-operasjonen er den hyppigst utførte prosedyren i Storbritannia, men den kan være assosiert med postoperativ dysfagi. De relative fordelene mellom Nissen og andre fundoplikasjonsteknikker hos barn er fortsatt usikre.

Målet med vår studie var å sammenligne de langsiktige resultatene etter laparoskopisk Nissen-fundoplikasjon med laparoskopisk Thal-fundoplikasjon hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks som ikke reagerer på medisinsk behandling, eller de som hadde alvorlige komplikasjoner (f. apné, aspirasjonspneumoni, øsofagitt)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde tidligere anti-reflukskirurgi, tidligere åpen abdominal kirurgi, hvis foreldre nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbakefall av symptomer som er tilstrekkelig alvorlige til å rettferdiggjøre behovet for ytterligere revisjonskirurgi (dvs. svikt i den opprinnelige operasjonen)
Tidlig død etter operasjon direkte relatert til fundoplikasjonsteknikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjenopptagelsen av symptomene som er alvorlige nok til å nødvendiggjøre gjeninnføring av anti-refluksmedisin (men ikke tilstrekkelig dårlig til å kreve revisjonskirurgi), dvs. "intensjon om å behandle"
Postoperative komplikasjoner (f.eks. postoperativ dysfagi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Hovedetterforsker: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RKubiak

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på laparoskopisk Nissen/laparoskopisk Thal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere