Laparoskooppisen Nissenin ja Thalin fundoplikaation vertailu lapsilla
torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust
Laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation pitkäaikainen tulos verrattuna laparoskooppiseen thalin fundoplikaatioon lapsilla
Laparoskooppinen fundoplikaatio tehdään yhä useammin lastenkirurgiassa. Suoritetaan monenlaisia fundoplikaatioita, joista jokaisella on etuja ja haittoja. Nissen-leikkaus on yleisin toimenpide Isossa-Britanniassa, mutta se voi liittyä leikkauksen jälkeiseen dysfagiaan. Nissenin ja muiden lasten fundoplikaatiotekniikoiden suhteelliset hyödyt ovat edelleen epävarmoja.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation ja laparoskooppisen Thal- fundoplikaation jälkeisiä pitkäaikaistuloksia lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxford
-
Oxford (Headington), Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksi, joka ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon tai joilla on ollut vakavia komplikaatioita (esim. apnea, aspiraatiokeuhkokuume, esofagiitti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiempi refluksileikkaus, aiempi avoin vatsan leikkaus, jos vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireiden uusiutuminen, joka on riittävän vakava oikeuttaakseen lisäleikkauksen tarpeen (eli alkuperäisen leikkauksen epäonnistuminen)
|
|
Varhainen kuolema leikkauksen jälkeen liittyy suoraan fundoplikaatiotekniikkaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireiden palautuminen niin pahaksi, että refluksilääkitys on otettava uudelleen käyttöön (mutta ei niin paha, että se vaatisi korjausleikkausta) eli "hoitoaikomus"
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. postoperatiivinen dysfagia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- Päätutkija: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKubiak
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .