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Confronto tra fundoplicatio laparoscopico Nissen e Thal nei bambini

10 dicembre 2009 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Risultati a lungo termine della fundoplicatio laparoscopica di Nissen rispetto alla fundoplicatio laparoscopica di Thal nei bambini

La fundoplicatio laparoscopica viene sempre più eseguita in chirurgia pediatrica. Vengono eseguiti molti tipi di fundoplicatio, ognuno presenta vantaggi e svantaggi. L'operazione di Nissen è la procedura più frequentemente eseguita nel Regno Unito, tuttavia può essere associata a disfagia post-operatoria. I benefici relativi tra Nissen e altre tecniche di fundoplicatio nei bambini sono ancora incerti.

Lo scopo del nostro studio era di confrontare i risultati a lungo termine dopo fundoplicatio laparoscopico di Nissen con fundoplicatio laparoscopico di Thal nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reflusso gastro-esofageo che non risponde al trattamento medico o coloro che hanno avuto gravi complicazioni (ad es. apnea, polmonite ab ingestis, esofagite)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici antireflusso, precedenti interventi chirurgici addominali aperti, se i genitori hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ricorrenza di sintomi sufficientemente gravi da giustificare la necessità di un ulteriore intervento chirurgico di revisione (ovvero fallimento dell'intervento chirurgico originale)
Morte prematura in seguito a intervento chirurgico direttamente correlato alla tecnica di fundoplicatio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La ripresa dei sintomi abbastanza grave da richiedere la reintroduzione di farmaci anti-reflusso (ma non sufficientemente grave da richiedere un intervento chirurgico di revisione), ovvero "l'intenzione di trattare"
Complicanze postoperatorie (ad es. disfagia postoperatoria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Investigatore principale: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RKubiak

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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