Vergelijking van laparoscopische Nissen versus Thal fundoplicatie bij kinderen
10 december 2009 bijgewerkt door: Oxford University Hospitals NHS Trust
Langetermijnresultaat van laparoscopische Nissen-fundoplicatie vergeleken met laparoscopische thal-fundoplicatie bij kinderen
Laparoscopische fundoplicatie wordt steeds vaker uitgevoerd in de kinderchirurgie. Er worden veel soorten fundoplicatie uitgevoerd, elk met voor- en nadelen. De Nissen-operatie is de meest uitgevoerde procedure in het VK, maar kan gepaard gaan met postoperatieve dysfagie. De relatieve voordelen tussen Nissen en andere fundoplicatietechnieken bij kinderen zijn nog onzeker.
Het doel van onze studie was om de langetermijnresultaten na laparoscopische Nissen-fundoplicatie te vergelijken met laparoscopische Thal-fundoplicatie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oxford
-
Oxford (Headington), Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastro-oesofageale reflux die niet reageert op medische behandeling, of patiënten met ernstige complicaties (bijv. apneu, aspiratiepneumonie, oesofagitis)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een anti-refluxoperatie hebben ondergaan, een eerdere open buikoperatie hebben ondergaan, als de ouders weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Terugkeer van symptomen die voldoende ernstig zijn om de noodzaak van aanvullende revisiechirurgie te rechtvaardigen (d.w.z. falen van de oorspronkelijke operatie)
|
|
Vroegtijdige dood na een operatie die rechtstreeks verband houdt met de fundoplicatietechniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
De hervatting van symptomen die erg genoeg zijn om de herintroductie van antirefluxmedicatie noodzakelijk te maken (maar niet zo erg dat een revisieoperatie nodig is), d.w.z. "intention to treat"
|
|
Postoperatieve complicaties (bijv. postoperatieve dysfagie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- Hoofdonderzoeker: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 1998
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RKubiak
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .