Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laparoskopowej fundoplikacji metodą Nissena i Thal u dzieci

10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Oxford University Hospitals NHS Trust

Odległe wyniki laparoskopowej fundoplikacji Nissena w porównaniu z laparoskopową fundoplikacją Thal u dzieci

Laparoskopowa fundoplikacja jest coraz częściej wykonywana w chirurgii dziecięcej. Wykonuje się wiele rodzajów fundoplikacji, z których każda ma wady i zalety. Operacja Nissena jest najczęściej wykonywaną procedurą w Wielkiej Brytanii, jednak może wiązać się z pooperacyjną dysfagią. Względne korzyści między Nissenem a innymi technikami fundoplikacji u dzieci są nadal niepewne.

Celem naszej pracy było porównanie odległych wyników po laparoskopowej fundoplikacji Nissena z laparoskopową fundoplikacją Thala u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Refluks żołądkowo-przełykowy niereagujący na leczenie farmakologiczne lub z poważnymi powikłaniami (np. bezdech, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie przełyku)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację antyrefluksową, poprzednią otwartą operację jamy brzusznej, jeśli rodzice odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nawrót objawów wystarczająco nasilony, aby uzasadniać potrzebę dodatkowej operacji rewizyjnej (tj. Niepowodzenie pierwotnej operacji)
Przedwczesna śmierć po operacji bezpośrednio związana z techniką fundoplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wznowienie objawów na tyle złych, aby wymagać ponownego wprowadzenia leków przeciw refluksowi (ale nie na tyle złych, aby wymagać operacji rewizyjnej), tj. „Zamiar leczenia”
Powikłania pooperacyjne (np. dysfagia pooperacyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Główny śledczy: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RKubiak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj