Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laparoskopisk Nissen versus Thal Fundoplication hos barn

10 december 2009 uppdaterad av: Oxford University Hospitals NHS Trust

Långtidsresultat av laparoskopisk Nissen fundoplication jämfört med laparoskopisk thal fundoplication hos barn

Laparoskopisk fundoplikation utförs allt oftare inom pediatrisk kirurgi. Många typer av fundoplication utförs, var och en har fördelar och nackdelar. Nissen-operationen är den vanligaste proceduren i Storbritannien, men den kan associeras med postoperativ dysfagi. De relativa fördelarna mellan Nissen och andra fundoplikationstekniker hos barn är fortfarande osäkra.

Syftet med vår studie var att jämföra de långsiktiga resultaten efter laparoskopisk Nissen fundoplication med laparoskopisk Thal fundoplication hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gastro-esofageal reflux som inte svarar på medicinsk behandling, eller de som hade allvarliga komplikationer (t. apné, aspirationspneumoni, esofagit)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare genomgått anti-refluxkirurgi, tidigare öppen bukkirurgi, om föräldrar vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Återkommande symtom som är tillräckligt allvarliga för att motivera behovet av ytterligare revisionskirurgi (d.v.s. misslyckande av den ursprungliga operationen)
Tidig död efter operation direkt relaterad till fundoplikationstekniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Återupptagandet av symtom som är tillräckligt illa för att nödvändiggöra återinförandet av anti-refluxmedicin (men inte tillräckligt illa för att kräva revisionsoperation) d.v.s. "intention to treat"
Postoperativa komplikationer (t.ex. postoperativ dysfagi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Studierektor: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Huvudutredare: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RKubiak

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera