Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk Nissen versus Thal Fundoplication hos børn

10. december 2009 opdateret af: Oxford University Hospitals NHS Trust

Langsigtet resultat af laparoskopisk Nissen fundoplication sammenlignet med laparoskopisk thal fundoplication hos børn

Laparoskopisk fundoplikation udføres i stigende grad i pædiatrisk kirurgi. Mange typer fundoplication udføres, hver har fordele og ulemper. Nissen-operationen er den hyppigst udførte procedure i Storbritannien, men den kan være forbundet med postoperativ dysfagi. De relative fordele mellem Nissen og andre fundoplikationsteknikker hos børn er stadig usikre.

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne de langsigtede resultater efter laparoskopisk Nissen fundoplication med laparoskopisk Thal fundoplication hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroøsofageal refluks, der ikke reagerer på medicinsk behandling, eller dem, der havde alvorlige komplikationer (f. apnø, aspirationspneumoni, øsofagitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft anti-reflukskirurgi, tidligere åben abdominal operation, hvis forældre afviste at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbagefald af symptomer, der er tilstrækkeligt alvorlige til at retfærdiggøre behovet for yderligere revisionskirurgi (dvs. svigt af den oprindelige operation)
Tidlig død efter operation direkte relateret til fundoplikationsteknikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Genoptagelsen af ​​symptomer, der er slem nok til at nødvendiggøre genindførelse af anti-refluksmedicin (men ikke tilstrækkelig slem til at kræve revisionsoperation) dvs. "intention to treat"
Postoperative komplikationer (fx postoperativ dysfagi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Ledende efterforsker: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (SKØN)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2009

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RKubiak

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med laparoskopisk Nissen/laparoskopisk Thal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner