Comparación de la fundoplicatura laparoscópica de Nissen versus Thal en niños
10 de diciembre de 2009 actualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust
Resultado a largo plazo de la fundoplicatura laparoscópica de Nissen en comparación con la fundoplicatura laparoscópica de Thal en niños
La fundoplicatura laparoscópica se realiza cada vez más en cirugía pediátrica. Se realizan muchos tipos de fundoplicatura, cada uno tiene ventajas y desventajas. La operación de Nissen es el procedimiento que se realiza con mayor frecuencia en el Reino Unido; sin embargo, puede estar asociada con disfagia posoperatoria. Los beneficios relativos entre Nissen y otras técnicas de funduplicatura en niños aún son inciertos.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los resultados a largo plazo después de la fundoplicatura laparoscópica de Nissen con la fundoplicatura laparoscópica de Thal en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford
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Oxford (Headington), Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reflujo gastroesofágico que no responde al tratamiento médico, o aquellos que tuvieron complicaciones graves (p. apnea, neumonía por aspiración, esofagitis)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tenido cirugía antirreflujo previa, cirugía abdominal abierta previa, si los padres se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Recurrencia de síntomas lo suficientemente graves como para justificar la necesidad de una cirugía de revisión adicional (es decir, fracaso de la cirugía original)
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Muerte prematura tras cirugía directamente relacionada con la técnica de funduplicatura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La reanudación de los síntomas lo suficientemente graves como para necesitar la reintroducción de la medicación antirreflujo (pero no lo suficientemente graves como para requerir una cirugía de revisión), es decir, "intención de tratar"
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Complicaciones posoperatorias (por ejemplo, disfagia posoperatoria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- Investigador principal: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1998
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RKubiak
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