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Comparaison de la fundoplication laparoscopique Nissen versus Thal chez les enfants

10 décembre 2009 mis à jour par: Oxford University Hospitals NHS Trust

Résultats à long terme de la fundoplication laparoscopique Nissen par rapport à la fundoplication laparoscopique Thal chez les enfants

La fundoplicature laparoscopique est de plus en plus pratiquée en chirurgie pédiatrique. De nombreux types de fundoplication sont pratiqués, chacun ayant des avantages et des inconvénients. L'opération de Nissen est la procédure la plus fréquemment pratiquée au Royaume-Uni, mais elle peut être associée à une dysphagie postopératoire. Les avantages relatifs entre Nissen et d'autres techniques de fundoplication chez les enfants sont encore incertains.

Le but de notre étude était de comparer les résultats à long terme après la fundoplication laparoscopique Nissen avec la fundoplication laparoscopique Thal chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Reflux gastro-oesophagien ne répondant pas au traitement médical ou ayant eu des complications graves (par ex. apnée, pneumonie par aspiration, œsophagite)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie anti-reflux, une chirurgie abdominale ouverte antérieure, si les parents ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Récurrence des symptômes suffisamment grave pour justifier la nécessité d'une chirurgie de révision supplémentaire (c'est-à-dire échec de la chirurgie initiale)
Décès précoce suite à une intervention chirurgicale directement liée à la technique de fundoplication

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
La reprise des symptômes suffisamment grave pour nécessiter la réintroduction d'un médicament anti-reflux (mais pas suffisamment grave pour nécessiter une chirurgie de révision), c'est-à-dire "l'intention de traiter"
Complications post-opératoires (ex. dysphagie post-opératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxford University Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Chercheur principal: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RKubiak

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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