儿童腹腔镜 Nissen 与 Thal 胃底折叠术的比较
2009年12月10日 更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust
儿童腹腔镜 Nissen 胃底折叠术与腹腔镜 Thal 胃底折叠术的远期疗效比较
腹腔镜胃底折叠术越来越多地用于儿科手术。 进行了多种类型的胃底折叠术，每种都有优点和缺点。 Nissen 手术是英国最常进行的手术，但它可能与术后吞咽困难有关。 Nissen 与其他儿童胃底折叠术技术之间的相对优势仍不确定。
我们研究的目的是比较儿童腹腔镜 Nissen 胃底折叠术和腹腔镜 Thal 胃底折叠术的长期结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford
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Oxford (Headington)、Oxford、英国、OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃食管反流对药物治疗无反应，或有严重并发症（如 呼吸暂停、吸入性肺炎、食管炎）
排除标准：
- 既往接受过抗反流手术、既往开腹手术的患者，如果父母拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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症状复发，严重到足以证明需要进行额外的修复手术（即原始手术失败）
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与胃底折叠术技术直接相关的手术后早期死亡
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次要结果测量
结果测量 |
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症状的恢复严重到需要重新引入抗反流药物（但还没有严重到需要修正手术）即“意向治疗”
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术后并发症（例如术后吞咽困难）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hugh W Grant, MD、John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- 首席研究员：Rainer Kubiak, MD、John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月10日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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