Comparação da Fundoplicatura Laparoscópica Nissen Versus Thal em Crianças
10 de dezembro de 2009 atualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust
Resultados a longo prazo da fundoplicatura Nissen laparoscópica em comparação com a fundoplicatura laparoscópica Thal em crianças
A fundoplicatura laparoscópica é cada vez mais realizada em cirurgia pediátrica. Muitos tipos de fundoplicatura são realizados, cada um com vantagens e desvantagens. A operação de Nissen é o procedimento mais realizado no Reino Unido, porém pode estar associada à disfagia pós-operatória. Os benefícios relativos entre Nissen e outras técnicas de fundoplicatura em crianças ainda são incertos.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os resultados a longo prazo após fundoplicatura Nissen laparoscópica com fundoplicatura Thal laparoscópica em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford
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Oxford (Headington), Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Refluxo gastroesofágico que não responde ao tratamento médico, ou aqueles que tiveram complicações graves (p. apneia, pneumonia por aspiração, esofagite)
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram cirurgia anti-refluxo anterior, cirurgia abdominal aberta anterior, se os pais se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Recorrência de sintomas suficientemente graves para justificar a necessidade de cirurgia revisional adicional (ou seja, falha da cirurgia original)
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Morte precoce após cirurgia diretamente relacionada à técnica de fundoplicatura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A retomada dos sintomas ruins o suficiente para exigir a reintrodução da medicação anti-refluxo (mas não suficientemente ruim para exigir cirurgia revisional), ou seja, "intenção de tratar"
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Complicações pós-operatórias (por exemplo, disfagia pós-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
- Investigador principal: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKubiak
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