Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laparoskopické fundoplikace Nissen versus Thal u dětí

10. prosince 2009 aktualizováno: Oxford University Hospitals NHS Trust

Dlouhodobý výsledek laparoskopické Nissen fundoplikace ve srovnání s laparoskopickou Thal Fundoplikací u dětí

V dětské chirurgii se stále častěji provádí laparoskopická fundoplikace. Provádí se mnoho typů fundoplikace, každá má výhody i nevýhody. Operace Nissen je nejčastěji prováděným výkonem ve Spojeném království, může však být spojena s pooperační dysfagií. Relativní přínosy mezi Nissenem a jinými fundoplikačními technikami u dětí jsou stále nejisté.

Cílem naší studie bylo porovnat dlouhodobé výsledky po laparoskopické Nissen fundoplikaci s laparoskopickou Thal fundoplikací u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxford
      • Oxford (Headington), Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroezofageální reflux nereagující na lékařskou léčbu nebo ti, kteří měli vážné komplikace (např. apnoe, aspirační pneumonie, ezofagitida)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí antirefluxní operaci, předchozí otevřenou operaci břicha, pokud rodiče odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Recidiva příznaků dostatečně závažná, aby ospravedlnila potřebu další revizní operace (tj. selhání původní operace)
Předčasná smrt po operaci přímo související s technikou fundoplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obnovení příznaků natolik špatné, že si vyžádalo opětovné zavedení antirefluxní medikace (ale ne natolik špatné, aby vyžadovalo revizní operaci), tj. „záměr léčit“
Pooperační komplikace (například pooperační dysfagie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Vrchní vyšetřovatel: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RKubiak

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit