Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лапароскопической фундопликации Ниссена и Таля у детей

10 декабря 2009 г. обновлено: Oxford University Hospitals NHS Trust

Отдаленные результаты лапароскопической фундопликации по Ниссену по сравнению с лапароскопической фундопликацией по Талю у детей

Лапароскопическая фундопликация все чаще выполняется в детской хирургии. Выполняется множество видов фундопликации, каждый имеет свои преимущества и недостатки. Операция Ниссена является наиболее часто выполняемой процедурой в Великобритании, однако она может быть связана с послеоперационной дисфагией. Относительные преимущества Ниссена и других методов фундопликации у детей до сих пор неясны.

Целью нашего исследования было сравнение отдаленных результатов после лапароскопической фундопликации по Ниссену и лапароскопической фундопликации по Талю у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс, не поддающийся медикаментозному лечению, или те, у кого были серьезные осложнения (например, апноэ, аспирационная пневмония, эзофагит)

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее перенесшие антирефлюксные операции, открытые абдоминальные операции, если родители отказались от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Повторение симптомов, достаточно серьезных, чтобы оправдать необходимость повторной ревизионной операции (т. е. неэффективность исходной операции)
Ранняя смерть после операции, непосредственно связанная с техникой фундопликации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Возобновление симптомов, достаточно серьезное, чтобы потребовать повторного введения антирефлюксных препаратов (но не настолько серьезное, чтобы потребовать ревизионной операции), то есть «намерение лечить»
Послеоперационные осложнения (например, послеоперационная дисфагия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hugh W Grant, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
  • Главный следователь: Rainer Kubiak, MD, John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RKubiak

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться