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小児における腹腔鏡下 Nissen 対 Thal Fundoplication の比較

2009年12月10日更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust

小児における腹腔鏡下 Nissen Fundoplication と腹腔鏡下 Thal Fundoplication の長期転帰

腹腔鏡下噴門形成術は、小児外科でますます行われています。ファンドプリケーションには多くの種類があり、それぞれに長所と短所があります。ニッセン手術は英国で最も頻繁に行われる手術ですが、術後の嚥下障害を伴うことがあります。小児における Nissen と他の噴門形成術との相対的な利点は、まだ不明です。

私たちの研究の目的は、子供の腹腔鏡下ニッセン噴門形成術と腹腔鏡下 Thal 噴門形成術の長期転帰を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

胃食道逆流症

介入・治療

手順：腹腔鏡 Nissen/腹腔鏡 Thal

研究の種類

介入

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- Oxford
  - Oxford (Headington)、Oxford、イギリス、OX3 9DU
    - Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～21年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

治療に反応しない胃食道逆流症、または深刻な合併症（例：無呼吸、誤嚥性肺炎、食道炎)

除外基準:

-以前に逆流防止手術を受けた患者、以前に開腹手術を受けた患者、両親が研究への参加を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
追加の再手術の必要性を正当化するのに十分なほど深刻な症状の再発（つまり、元の手術の失敗）
噴門形成術に直接関係する手術後の早期死亡

二次結果の測定

結果測定
逆流防止薬の再導入を必要とするほど悪い症状の再開（ただし、再手術が必要なほど悪いものではない）、つまり「治療の意図」
術後合併症（例：術後嚥下障害）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oxford University Hospitals NHS Trust

捜査官

スタディディレクター：Hugh W Grant, MD、John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford,United Kingdom
主任研究者：Rainer Kubiak, MD、John Radcliffe Hospital, Department of Paediatric Surgery, Oxford, United Kingdom

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Kubiak R, Andrews J, Grant HW. Long-term outcome of laparoscopic nissen fundoplication compared with laparoscopic thal fundoplication in children: a prospective, randomized study. Ann Surg. 2011 Jan;253(1):44-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fc98a0.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月10日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RKubiak

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃食道逆流症の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

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