아토피 어린이를 위한 곡물의 내성
아토피 증상이 있는 영아의 곡물 내성 평가
연구 개요
상세 설명
대부분의 음식 알레르기 사례에서 배제 식단은 임상 증상의 퇴행을 초래하지만 이 식단은 영양학적으로 완전하지 않을 수 있습니다. 식품 알레르기가 있는 아기에게 먹이기 위해서는 알레르기 유발 성분이 적은 식품이 필요합니다.
이러한 이유로 우유, 대두 또는 밀 단백질 알레르기 또는 체강 질병으로 인한 과민증을 앓고 있는 영유아의 이유 기간을 위해 완전한 시리얼이 특별히 개발 및 제조되었습니다.
이를 통해 젖을 뗀 기간으로 원활하게 전환할 수 있습니다. 이 제품의 성분은 모두 식물성 원료이므로 채식에 적합합니다. 수년 동안 상용화되었으며 완전히 안전한 것으로 입증되었지만 지금까지 아토피 증상이 있는 유아에서 이 제품의 내약성을 평가하기 위해 특별히 설계되고 강화된 연구는 없습니다.
이 연구에서 우리는 아토피 증상 및/또는 양성 피부 단자 검사(SPT) 또는 양성 특정 RAST-IgE 또는 양성 패치 테스트가 있는 영아를 대상으로 공개 알레르기 검사 동안 비알레르기성 곡물의 내성(증상 안정성)을 테스트하고 있습니다. 우리는 또한 알레르기 관리에 잠재적인 효과가 있는 추가 성분을 함유한 동일한 제품을 테스트하고 있습니다.
이러한 완전 곡물은 영양적으로 완전하지 않을 수 있는 배제 식단과 비교할 때 알레르기가 있는 어린이에게 매우 좋은 선택입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaißach bei Bad Tölz, 독일, 83674
- Kinderarzt-Allergologie-Sportmedizin Fachklinik Gaißach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 4개월에서 40개월 사이의 유아
- 아토피 증상 및/또는 양성 피부 단자 테스트(SPT) 또는 양성 특정 RAST-IgE 또는 양성 패치 테스트
- 등록일 전 최소 5일 동안 연구 기관에서 특정 제거 올리고알레르기성 식이를 제공받은 유아
- 서명된 법정대리인의 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 전신 약물(예: 항히스타민제) 등록 시점의 반감기에 따라
- 정상적인 성장에 영향을 줄 수 있는 선천성 질환 또는 기형(특히 면역결핍)
- 부모/보호자가 치료를 준수할 것으로 기대할 수 없는 유아.
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전 비알레르기 시리얼
기존 상용화 제품
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이유기에 적합한 완전 곡물
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실험적: 완전 비알레르기 시리얼 플러스
새로운 성분을 첨가하여 상품화한 제품
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이유기에 적합한 완전 곡물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 경우 아토피 증상의 문서화 및 중증도 평가(SCORAD)와 함께 일부 객관적 및 주관적 증상의 유무에 대한 임상 검사
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이환율은 부작용의 빈도에 의해 평가될 것입니다.
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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