회전근개 수리 시 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)
완전한 회전근 개 병변의 관절 경적 봉합에 대한 혈소판 풍부 혈장 : 전향 적 및 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
회전근개 봉합술(RCR)은 인구에서 이러한 유형의 부상이 높은 유병률을 고려할 때 어깨 수술에서 널리 수행되는 절차입니다. 사용된 접근 방법에 관계없이 절차는 회전근 개를 침대로 재활하는 것으로 구성됩니다. 임상 결과가 매우 만족스럽긴 하지만(성공률 약 85%), 초음파와 자기공명영상(MRI)을 이용한 연구에서는 수술 후 재파열률이 20~54%로 나타났다. 이러한 수준의 재손상은 뼈-힘줄 경계면에서 차선의 치유를 시사합니다.
RMR 대신 치유를 개선하려는 시도는 정형외과 문헌에서 광범위하게 연구되었습니다. 하나는 성장 인자(GF)의 사용이며, 사이토카인은 주화성, 세포 증식 및 분화뿐만 아니라 세포외 기질의 합성에 중요한 역할을 하며 이론적으로 조직 복구에 유익한 역할을 할 수 있습니다.
PRP(Platelet-Rich Plasma)는 가장 많이 연구된 GF 공급원 중 하나입니다. 준비하기 쉽고 면역원성이 없으며(환자 자신의 혈액으로 수행됨) 여러 FC(PDGF, bFGF, TGF-B, VEGF, EGF, CTGF 및 IGF 포함)가 존재한다는 추가 이점이 있습니다. 이 사실은 질병이 치유의 다양한 단계 동안 다른 수신자에게 다른 영향을 미치기 때문에 중요합니다.
뼈 치유에서 PRP의 사용은 여러 연구에서 상충되는 결과로 평가되었습니다. 힘줄과 인대 복구에 대한 PRP의 유익한 효과를 입증하는 전임상 연구가 있습니다. 그러나 힘줄-뼈 경계면에서 PRP 사용의 효과를 보여주는 출판된 논문은 없습니다.
이 연구의 목적은 RC 손상 후 치유 건-골 복구를 향상시키는 PRP의 효과를 평가하는 것입니다.
회전근개 완전 손상(전체 두께) 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 수술합니다. PRP 사용 여부는 각 그룹에 20명씩 밀봉된 봉투에 의해 결정됩니다. 대상자는 환자가 속한 그룹에 대해 평가자에게 알려지지 않은 Constant 및 UCLA의 기준에 따라 MRI의 도움으로 수술 전후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- University of São Paulo - Orthopedics and traumatology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과 개입을 정당화하기 위한 어깨의 통증 또는 기능적 결손;
- MRI로 확인된 외상 또는 퇴행성으로 인한 극상근 힘줄의 완전한 병변(전체 두께);
- 성별에 관계없이 환자의 골격이 성숙합니다.
- 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정신 장애;
- 상지에 영향을 미치는 혈관 신경 병변;
- 임신;
- 미성숙 골격;
- 임상적으로 타의 추종을 불허하는 동반 질환;
- 외과 적 개입이 필요한 견봉 쇄골 관절의 골관절염 증상;
- Glenohumeral 관절염 등급 2, 3 및 4 Samilson 및 Prieto;
- 회전근개 관절병증은 Seebauer의 IB, IIA 및 IIB 등급;
- 활성 또는 최근 감염;
- 신경병성 관절병증;
- 같은 어깨에 대한 이전 수술이 수술되었습니다.
- 경추의 고통스러운 병리를 가진 환자;
- 섬유근육통 진단을 받은 환자;
- 동의서를 이해하지 못하거나 동의하지 않는 환자
- MR 공명의 근육의 지방변성;
- 힘줄이 3cm 이상 후퇴(MRI 또는 수술 중);
- 수리가 필요한 견갑하 또는 극하근 파열(MRI 또는 수술 중).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회전근 개 수리 플러스 PRP
PRP를 적용한 회전근개 관절경적 봉합술.
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포털 폐쇄 후 액체 방식의 울트라 원심 분리 PRP, 40ml.
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위약 비교기: 회전근개 단독 수리
PRP를 적용하지 않는 회전근개 관절경적 봉합술
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포털 폐쇄 후 액체 방식의 울트라 원심 분리 PRP, 40ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UCLA 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일정한 점수 및 재파열률(MRI)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo A Malavolta, MD, University of Sao Paulo - Orthopedic and Traumatology Department
- 연구 책임자: Arnaldo A Ferreira Neto, PhD, University of Sao Paulo - Orthopedic and Traumatology Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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