원발성 오십견 치료에서 스테로이드를 사용한 수술 또는 구형 팽창?
2009년 12월 15일 업데이트: Bergen Surgical Hospital
일차 오십견 치료에서 스테로이드를 사용한 관절경적 낭절개술 vs 관절조영적 팽창 무작위 연구
이 연구의 목적은 원발성 오십견에 대한 두 가지 치료 요법인 관절경 관절낭절개술과 스테로이드를 사용한 관절조영 팽창을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 오십견 환자는 무작위로 두 가지 다른 치료에 배정되고 결과가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5009
- 모병
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
연락하다:
- Jesper Blomquist, MD
- 전화번호: +4755978500
- 이메일: jblo@haraldsplass.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 프로젝트에 대한 모든 정보를 이해하고 재활 및 후속 조치를 포함하여 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
환자는 어깨의 운동 범위가 전반적으로 감소된 원발성 오십견의 전형적인 병력 및 임상 소견이 있어야 합니다.
- 외회전 20도 이하
- 외전 45도 이하
- 환자는 1단계(염증 단계)에 있지 않아야 합니다.
- 당뇨병 환자가 포함될 수 있음
- 경직의 다른 원인을 배제하기 위해 MRI를 촬영해야 합니다.
제외 기준:
- 뻣뻣함의 다른 이유(커프 파열, 관절염)
- 외상 후 또는 수술 후 경직
- 당일 수술이 적합하지 않은 환자
- 경직이 발생하기 전에 견봉하 충돌 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 관절낭절개술
관절경 캡슐 방출
|
어깨에 있는 두꺼워진 피막의 외과적 분할
|
|
활성 비교기: 스테로이드로 인한 팽창
조영제, 식염수, 스테로이드 및 국소 마취제를 사용한 관절 조영술 팽창
|
스테로이드, 식염수, 조영제 및 국소 마취제를 사용한 관절 내 팽창
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어깨 기능
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어깨 가동 범위
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eirik J Solheim, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
- 연구 책임자: Leiv Hove, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009/870
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