治疗原发性肩周炎的手术或囊扩张用类固醇？
2009年12月15日 更新者：Bergen Surgical Hospital
关节镜囊切开术与类固醇关节造影术扩张治疗原发性肩周炎。一项随机研究
该研究的目的是比较原发性肩周炎的两种不同治疗方案：关节镜下囊切开术和关节造影扩张用类固醇。
研究概览
详细说明
患有原发性肩周炎的患者将被随机分配到两种不同的治疗方法中，并将测量结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hordaland
-
Bergen、Hordaland、挪威、5009
- 招聘中
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
接触：
- Jesper Blomquist, MD
- 电话号码：+4755978500
- 邮箱：jblo@haraldsplass.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须了解有关该项目的所有信息，并且必须签署关于参与研究的知情同意书，包括康复和随访
患者必须具有原发性肩周炎的典型病史和临床表现，且肩关节活动范围整体缩小。
- 外旋20度以下
- 外展 45 度或以下
- 患者不得处于第 1 阶段（炎症阶段）
- 糖尿病患者可能包括在内
- 必须进行 MRI 检查以排除其他导致僵硬的原因
排除标准：
- 僵硬的其他原因（袖带破裂、关节炎）
- 创伤后或术后僵硬
- 不适合日间手术的患者
- 在出现僵硬之前有肩峰下撞击病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：关节镜囊切开术
关节镜下囊膜松解
|
肩部增厚囊的手术切开
|
|
有源比较器：腹胀与类固醇
造影剂、盐水、类固醇和局部麻醉剂的关节造影扩张
|
使用类固醇、生理盐水、造影剂和局部麻醉剂的关节内扩张
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肩部功能
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肩部活动范围
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eirik J Solheim, MD, PhD、University of Bergen, Surgical Dept.
- 研究主任：Leiv Hove, MD, PhD、University of Bergen, Surgical Dept.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Codman EA. The Shoulder: Rupture of the Supraspinatus Tendon and Other Lesions In or About the Subacromial Bursa. Boston: Thomas Todd Co; 1934.
- Bridgman JF. Periarthritis of the shoulder and diabetes mellitus. Ann Rheum Dis. 1972 Jan;31(1):69-71. doi: 10.1136/ard.31.1.69. No abstract available.
- Moren-Hybbinette I, Moritz U, Schersten B. The clinical picture of the painful diabetic shoulder--natural history, social consequences and analysis of concomitant hand syndrome. Acta Med Scand. 1987;221(1):73-82. doi: 10.1111/j.0954-6820.1987.tb01247.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月9日
首次发布 (估计)
2009年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月15日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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