Műtét vagy kapszuláris duzzanat szteroiddal az elsődleges fagyott váll kezelésében?
2009. december 15. frissítette: Bergen Surgical Hospital
Artroszkópos kapszulotómia vs artrográfiai duzzanat szteroiddal az elsődleges fagyott váll kezelésében. Véletlenszerű vizsgálat
A vizsgálat célja az elsődleges fagyott váll két különböző kezelési rendjének összehasonlítása: az artroszkópos capsulotomia és a szteroidos arthrographiás distenció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődlegesen lefagyott vállú betegeket véletlenszerűen két különböző kezelésre osztják be, és megmérik az eredményt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5009
- Toborzás
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesper Blomquist, MD
- Telefonszám: +4755978500
- E-mail: jblo@haraldsplass.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciensnek meg kell értenie a projekttel kapcsolatos összes információt, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételről, beleértve a rehabilitációt és a nyomon követést.
A betegeknek rendelkezniük kell a kórtörténettel és a klinikai leletekkel, amelyek jellemzőek az elsődleges fagyott vállra, és a vállban globálisan csökkent mozgásterjedelmével.
- Külső elforgatás 20 fok vagy kevesebb
- Elrablás 45 fok vagy kevesebb
- A betegek nem lehetnek az 1. fázisban (gyulladásos fázis)
- Cukorbetegek is szerepelhetnek
- MRI-t kell végezni a merevség egyéb okainak kizárására
Kizárási kritériumok:
- A merevség egyéb okai (mandzsetta szakadás, ízületi gyulladás)
- Poszttraumás vagy posztoperatív merevség
- Nappali műtétre nem alkalmas betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szubakromiális impingement szerepelt, mielőtt merevség alakulna ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Artroszkópos capsulotomia
Artroszkópos kapszuláris felszabadulás
|
A vállban megvastagodott kapszula műtéti felosztása
|
|
Aktív összehasonlító: Duzzanat szteroiddal
Artrográfiás puffadás kontraszttal, sóoldattal, szteroiddal és helyi érzéstelenítővel
|
Intraartikuláris distencia szteroiddal, sóoldattal, kontraszttal és helyi érzéstelenítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váll funkció
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eirik J Solheim, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
- Tanulmányi igazgató: Leiv Hove, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Codman EA. The Shoulder: Rupture of the Supraspinatus Tendon and Other Lesions In or About the Subacromial Bursa. Boston: Thomas Todd Co; 1934.
- Bridgman JF. Periarthritis of the shoulder and diabetes mellitus. Ann Rheum Dis. 1972 Jan;31(1):69-71. doi: 10.1136/ard.31.1.69. No abstract available.
- Moren-Hybbinette I, Moritz U, Schersten B. The clinical picture of the painful diabetic shoulder--natural history, social consequences and analysis of concomitant hand syndrome. Acta Med Scand. 1987;221(1):73-82. doi: 10.1111/j.0954-6820.1987.tb01247.x.
- Grey RG. The natural history of "idiopathic" frozen shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jun;60(4):564. No abstract available.
- Reeves B. The natural history of the frozen shoulder syndrome. Scand J Rheumatol. 1975;4(4):193-6. doi: 10.3109/03009747509165255.
- Binder AI, Bulgen DY, Hazleman BL, Roberts S. Frozen shoulder: a long-term prospective study. Ann Rheum Dis. 1984 Jun;43(3):361-4. doi: 10.1136/ard.43.3.361.
- Duplay ES. De la periarthrite scapulo-humérale et des raideurs de l'épaule qui en sont la conséquence. Arch Gen Med 1872;20:513-42.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Shaffer B, Tibone JE, Kerlan RK. Frozen shoulder. A long-term follow-up. J Bone Joint Surg Am. 1992 Jun;74(5):738-46.
- Pal B, Anderson J, Dick WC, Griffiths ID. Limitation of joint mobility and shoulder capsulitis in insulin- and non-insulin-dependent diabetes mellitus. Br J Rheumatol. 1986 May;25(2):147-51. doi: 10.1093/rheumatology/25.2.147.
- Bunker TD, Anthony PP. The pathology of frozen shoulder. A Dupuytren-like disease. J Bone Joint Surg Br. 1995 Sep;77(5):677-83.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/870
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .