Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi eller kapseludspilning med steroid til behandling af primær frossen skulder?

15. december 2009 opdateret af: Bergen Surgical Hospital

Artroskopisk kapsulotomi vs artrografisk udspilning med steroid ved behandling af primær frossen skulder. En randomiseret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige behandlingsregimer for primær frossen skulder: Artroskopisk kapsulotomi og artrografisk udspilning med steroid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primær frossen skulder vil blive randomiseret til to forskellige behandlinger, og resultatet vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5009
        • Rekruttering
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have forstået alle oplysninger om projektet og skal have underskrevet det informerede samtykkebrev om deltagelse i undersøgelsen, herunder rehabilitering og opfølgning

  2. Patienterne skal have en anamnese og kliniske fund typisk for primær frossen skulder med globalt reduceret bevægeudslag i skulderen.

    • Udvendig rotation 20 grader eller mindre
    • Abduktion 45 grader eller mindre
  3. Patienterne må ikke være i fase 1 (inflammationsfase)
  4. Diabetikere kan være inkluderet
  5. MR skal tages for at udelukke andre årsager til stivhed

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsager til stivhed (manchetbrud, gigt)
  2. Posttraumatisk eller postoperativ stivhed
  3. Patienter, der ikke er egnede til dagkirurgi
  4. Patienter med en anamnese med subakromial impingement før udvikling af stivhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk kapsulotomi
Artroskopisk kapselfrigivelse
Procedure: Artroskopisk kapselfrigivelse
Kirurgisk opdeling af fortykket kapsel i skulderen
Aktiv komparator: Udspilning med steroid
Artrografisk udspilning med kontrast, saltvand, steroid og lokalbedøvelse
Procedure: Udspilning med steroid
Intraartikulær udspilning med steroid, saltvand, kontrast og lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulder funktion
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bergen Surgical Hospital

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital
Haraldsplass Deaconess Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Eirik J Solheim, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
  • Studieleder: Leiv Hove, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2009

Først opslået (Skøn)

10. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/870

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Artroskopisk kapselfrigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner