Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja lub rozciągnięcie torebki sterydami w leczeniu pierwotnego zamrożonego barku?

15 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Bergen Surgical Hospital

Artroskopowa kapsulotomia a rozciągnięcie artrograficzne za pomocą sterydu w leczeniu pierwotnego zamrożonego barku. Randomizowane badanie

Celem pracy jest porównanie dwóch różnych schematów leczenia pierwotnego zamrożonego barku: artroskopowej kapsulotomii i artrograficznego rozciągnięcia za pomocą steroidu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwotnie zamrożonym barkiem zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych terapii, a wynik zostanie zmierzony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5009
        • Rekrutacyjny
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi zrozumieć wszystkie informacje dotyczące projektu i musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, w tym rehabilitację i obserwację

  2. Pacjenci muszą mieć wywiad i objawy kliniczne typowe dla pierwotnego zamrożonego barku z globalnie zmniejszonym zakresem ruchu w barku.

    • Obrót zewnętrzny 20 stopni lub mniej
    • Porwanie 45 stopni lub mniej
  3. Pacjenci nie mogą znajdować się w fazie 1 (faza stanu zapalnego)
  4. Diabetycy mogą być uwzględnieni
  5. Należy wykonać MRI, aby wykluczyć inne przyczyny sztywności

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne przyczyny sztywności (pęknięcie mankietu, zapalenie stawów)
  2. Sztywność pourazowa lub pooperacyjna
  3. Pacjenci niekwalifikujący się do chirurgii jednego dnia
  4. Pacjenci z historią ucisku podbarkowego przed wystąpieniem sztywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kapsulotomia artroskopowa
Artroskopowe uwolnienie torebki
Procedura: Artroskopowe uwolnienie torebki
Chirurgiczne przecięcie pogrubionej torebki stawu ramiennego
Aktywny komparator: Rozdęcie sterydem
Rozdęcie artrograficzne z kontrastem, solą fizjologiczną, steroidem i środkiem miejscowo znieczulającym
Procedura: Rozdęcie sterydem
Rozdęcie dostawowe za pomocą steroidów, soli fizjologicznej, środka kontrastowego i miejscowego środka znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja ramion
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bergen Surgical Hospital

Współpracownicy

Haukeland University Hospital
Haraldsplass Deaconess Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eirik J Solheim, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
  • Dyrektor Studium: Leiv Hove, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/870

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowe uwolnienie torebki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj