Хирургическое вмешательство или растяжение капсулы стероидами при лечении первичного замороженного плеча?
15 декабря 2009 г. обновлено: Bergen Surgical Hospital
Артроскопическая капсулотомия по сравнению с артрографическим растяжением стероидами при лечении первичного замороженного плеча. Рандомизированное исследование
Целью исследования является сравнение двух различных схем лечения первичного замороженного плеча: артроскопическая капсулотомия и артрографическое растяжение стероидами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с первичным замороженным плечом будут рандомизированы для двух разных видов лечения, и результат будет оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5009
- Рекрутинг
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
Контакт:
- Jesper Blomquist, MD
- Номер телефона: +4755978500
- Электронная почта: jblo@haraldsplass.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен понимать всю информацию о проекте и должен подписать письмо об информированном согласии на участие в исследовании, включая реабилитацию и последующее наблюдение.
Пациенты должны иметь анамнез и клинические данные, типичные для первичного замороженного плеча с глобально сниженным диапазоном движений в плече.
- Внешнее вращение 20 градусов или меньше
- Отведение 45 градусов или меньше
- Пациенты не должны находиться в фазе 1 (фаза воспаления).
- Диабетики могут быть включены
- Необходимо пройти МРТ, чтобы исключить другие причины скованности.
Критерий исключения:
- Другие причины скованности (разрыв манжеты, артрит)
- Посттравматическая или послеоперационная тугоподвижность
- Пациенты, не подходящие для дневной хирургии
- Пациенты с субакромиальным импинджментом в анамнезе до развития скованности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артроскопическая капсулотомия
Артроскопический капсулярный релиз
|
Хирургическое рассечение утолщенной капсулы плеча
|
|
Активный компаратор: Вздутие со стероидом
Артрографическое растяжение с контрастом, физиологическим раствором, стероидами и местными анестетиками
|
Внутрисуставное растяжение стероидами, физиологическим раствором, контрастом и местным анестетиком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eirik J Solheim, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
- Директор по исследованиям: Leiv Hove, MD, PhD, University of Bergen, Surgical Dept.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Codman EA. The Shoulder: Rupture of the Supraspinatus Tendon and Other Lesions In or About the Subacromial Bursa. Boston: Thomas Todd Co; 1934.
- Bridgman JF. Periarthritis of the shoulder and diabetes mellitus. Ann Rheum Dis. 1972 Jan;31(1):69-71. doi: 10.1136/ard.31.1.69. No abstract available.
- Moren-Hybbinette I, Moritz U, Schersten B. The clinical picture of the painful diabetic shoulder--natural history, social consequences and analysis of concomitant hand syndrome. Acta Med Scand. 1987;221(1):73-82. doi: 10.1111/j.0954-6820.1987.tb01247.x.
- Grey RG. The natural history of "idiopathic" frozen shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jun;60(4):564. No abstract available.
- Reeves B. The natural history of the frozen shoulder syndrome. Scand J Rheumatol. 1975;4(4):193-6. doi: 10.3109/03009747509165255.
- Binder AI, Bulgen DY, Hazleman BL, Roberts S. Frozen shoulder: a long-term prospective study. Ann Rheum Dis. 1984 Jun;43(3):361-4. doi: 10.1136/ard.43.3.361.
- Duplay ES. De la periarthrite scapulo-humérale et des raideurs de l'épaule qui en sont la conséquence. Arch Gen Med 1872;20:513-42.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Shaffer B, Tibone JE, Kerlan RK. Frozen shoulder. A long-term follow-up. J Bone Joint Surg Am. 1992 Jun;74(5):738-46.
- Pal B, Anderson J, Dick WC, Griffiths ID. Limitation of joint mobility and shoulder capsulitis in insulin- and non-insulin-dependent diabetes mellitus. Br J Rheumatol. 1986 May;25(2):147-51. doi: 10.1093/rheumatology/25.2.147.
- Bunker TD, Anthony PP. The pathology of frozen shoulder. A Dupuytren-like disease. J Bone Joint Surg Br. 1995 Sep;77(5):677-83.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/870
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .