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간헐외사시에 대한 관찰 대 폐색 요법 (IXT2)

2020년 5월 12일 업데이트: Jaeb Center for Health Research

간헐외사시에 대한 관찰 대 폐쇄 요법의 무작위 임상 시험

본 연구는 간헐외사시의 자연 경과를 평가하고 치료에 있어 폐색의 효과를 확립하기 위해 수행되고 있다.

연구 목표:

  • Preschool Randot 입체 검사를 통해 기준 근방 입체시가 400 arcsec 이상인 3세에서 11세 미만의 환자를 대상으로 간헐성 외사시 치료를 위한 폐색의 효과를 확인합니다.
  • Preschool Randot 입체 검사를 통해 400 arcsec 이상의 기준선 근방 입체시를 가진 3세에서 11세 미만의 환자에서 간헐적 외사시의 자연 경과를 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간헐외사시(IXT)는 19세 미만의 소아에서 100,000명당 32.1명의 발병률을 보이는 소아기 발병 외사시의 가장 흔한 형태입니다. 간헐외사시는 일정하지 않은 외사시를 특징으로 하며 주로 원거리에 나타나며 근거리에서도 나타날 수 있다. IXT의 많은 경우는 시간제 교합, 융합 이향 운동, 오버마이너스 렌즈와 같은 비수술적 개입을 사용하여 치료됩니다. 이러한 개입의 근거는 IXT를 제어하고 입체시를 보존하는 능력을 향상시켜 잠재적으로 시각 기능과 사회적 문제를 모두 해결할 수 있고 IXT의 외과적 교정 필요성을 지연시키거나 제거할 수 있다는 것입니다. 그럼에도 불구하고, IXT의 자연 경과는 알려져 있지 않으며, 많은 경우에 치료를 보류하는 것이 사실상 IXT의 자발적 해결 또는 개선을 가능하게 하여 비외과적 또는 외과적 개입이 불필요하게 만드는지 여부가 알려져 있지 않습니다. 또한, IXT에 대한 비수술적 치료가 일반적으로 처방되지만, 그러한 치료는 엄격한 연구를 거치지 않았으며 시각적 기능 또는 사회적 문제 개선에 대한 효능이 명확하지 않습니다.

현재 연구의 한 가지 목표는 IXT의 자연사를 더 잘 이해하는 것입니다. IXT의 자연사에 대한 사용 가능한 보고서는 질병의 진행에 대해 동의하지 않습니다. von Noorden의 1966년 연구(von Noorden과 Campos에서 인용)에 따르면 평균 3.5년의 추적 조사에서 51명의 환자 중 75%가 IXT 진행 징후를 보였고 9%는 변화가 없었고 16%는 치료 없이 개선되었습니다. . Hiles 등의 1968년 후향적 연구에 따르면 관찰 및 비수술적 치료로 최소 6년 추적 관찰한 후 48명의 환자 중 81%가 편차각의 변화를 보이지 않았습니다. 보다 최근의 후향적 연구 결과에 따르면 대부분의 사례가 시간이 지남에 따라 개선된다고 보고하는 일부 보고, 대부분의 사례가 안정적으로 유지된다고 보고하는 일부 보고, 대부분의 사례가 악화된다고 보고하는 일부 보고가 있습니다. 따라서 치료하지 않고 방치할 경우 시간이 지남에 따라 악화, 호전 또는 안정 상태를 유지할 가능성이 있는 환자의 비율이 불분명합니다. 이 연구 중에 수집된 자연사 데이터는 시간이 지남에 따라 환자의 비율이 변하는 것뿐만 아니라 악화 또는 개선과 관련된 예후 지표가 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 데이터는 IXT 치료를 통해 혜택을 받을 가능성이 있는 환자와 치료가 불필요할 가능성이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있게 할 뿐만 아니라 질병의 진행 가능성에 대해 부모에게 의학적 조언의 질을 향상시켜 불안.

IXT에 대한 대부분의 비수술적 치료의 목표는 억제를 제거하고 복시에 대한 인식을 높이거나 양성 융합 진폭을 증가시켜 양안 단시의 강도 및/또는 품질을 개선하는 것입니다. 일반적으로 사용되는 비수술적 치료 방법에는 폐색, 융합 이향 운동(시각 요법 또는 정형외과라고도 함) 및 오버마이너스 렌즈가 포함됩니다. 1990년 미국 소아 안과 및 사시 협회(American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus)의 조사에서 폐색이 가장 일반적으로 사용되는 비수술적 치료 형태라고 보고했습니다. 더 최근(2008년), 조사자 그룹의 설문 조사에서 폐색이 IXT의 영향을 받는 어린이에게 가장 널리 처방되는 비수술적 치료법이라는 것이 다시 밝혀졌습니다.

폐색은 IXT에서 복시를 피하기 위한 적응인 이미 존재하는 억제의 발달을 방해하거나 제거함으로써 작동하는 것으로 생각됩니다. 지속적이거나 확고한 억제는 정상적인 양안 시력을 방해하고 입체시의 영구적인 손실을 초래할 수 있습니다. 성공하면 폐색으로 인해 양안 감각 융합이 개선될 수 있습니다.

IXT 치료에 대한 최근 검토에서 보고된 바와 같이, 폐색에 대한 이전 연구는 권장 폐색 용량(하루 3시간에서 풀타임까지), 폐색 치료의 최적 기간(6주에서 42개월), 가려야 합니다(선호/우세 눈 또는 대체 눈). 대부분의 연구에서 풀타임 폐색보다는 파트타임 폐색이 선호되었습니다. 전향적으로 진행된 3개의 폐색 연구에서 권장 용량은 하루 3시간, 하루 3~6시간 또는 하루 4~6시간이었고, 폐색 기간은 3개월~6개월에서 최대 42( 15) 개월을 의미합니다. 그럼에도 불구하고 IXT 치료를 위한 폐색에 대한 이러한 이전 연구는 다양한 비표준화 시점에서 다양한 결과 측정을 사용했습니다. 따라서 기존 문헌에서 명확한 결론을 도출할 수 없습니다.

IXT 치료를 위한 폐색 치료가 널리 사용되고 있지만 그 효과를 평가한 무작위 임상 시험은 없습니다. IXT에 대한 폐색 치료의 효과 정도와 IXT의 자연사를 이해하는 것은 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 폐색 요법으로 양안 정렬 및 정상적인 양안 기능을 성공적으로 복원하거나 자발적인 개선은 수술을 받는 어린이의 비율을 줄일 것입니다. 따라서 폐색 또는 관찰의 성공률을 정의하는 것은 IXT 아동의 치료 계획에 중요합니다. 또는 폐색으로 치료 효과가 낮다는 증거는 불필요한 치료를 피하는 데 도움이 됩니다.

본 연구는 IXT의 자연 경과를 평가하고 치료에서 폐색의 효과를 확립하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

611

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92831-1699
        • Southern California College of Optometry
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월 ~ 11세 미만

  • 다음 기준을 모두 충족하는 간헐적 외사시(외사시):

    • 원거리에서 간헐적 외사시 또는 원거리에서 일정한 외사시 및 간헐적 외사시 또는 근거리에서 외사위
    • 프리즘 및 대체 커버 테스트(PACT)에 의해 측정된 거리 또는 근거리에서 최소 15PD의 외편차
    • PACT로 측정한 거리에서 최소 10PD의 외편차
  • 이전에 IXT에 대한 외과적 또는 비외과적 치료가 없음(굴절 교정 제외)
  • 3세 이상 어린이의 경우 더 나쁜 눈의 시력이 최소 0.3 logMAR(ATS HOTV에서 20/40 또는 E-ETDRS에서 70글자) 이상
  • 3세 이상 어린이의 경우 0.2 logMAR(ATS HOTV의 경우 2줄 또는 E-ETDRS의 경우 10글자) 이상의 시력 차이가 없음
  • 한쪽 눈에 +3.50 D 구면 등가보다 큰 원시가 없음
  • 한쪽 눈에 -6.00 D 구형 등가물보다 큰 근시 없음
  • 사전 사시, 안내 또는 굴절 수술 없음
  • 각막, 수정체 또는 중심망막의 이상이 없을 것
  • 열화에 대한 특정 기준이 충족되지 않는 한 3년 동안 처리되지 않은 IXT를 기꺼이 관찰하려는 조사자

제외 기준:

  • 원거리와 근거리 모두에서 순수한 사위
  • 굴절 교정 이외의 IXT에 대한 이전의 비수술적 치료(예: 이향운동 요법, 폐색, 시각 요법/정형 교정 또는 0.50D 이상의 안경을 사용한 고의적 오버마이너스)
  • 1년 이내 굴절 교정 이외의 이전 약시 치료
  • 지난 1년 동안 어떤 이유로든 비전 테라피/보조교정
  • 0.2 logMAR 이상의 안구간 시력 차이(3세에서 7세 미만 환자의 경우 ATS HOTV에서 2줄 또는 7세 이상 환자의 경우 E-ETDRS에서 10자)(3세 이상 환자만 해당) 및/또는 연구자가 개시할 계획 이때 약시 치료.
  • 제한 사시 또는 마비 사시로 인한 안구 회전 제한
  • 궤도에 영향을 미치는 두개안면 기형
  • 시력을 저하시키는 안구 장애(굴절 이상 제외)
  • 이전 사시 수술 또는 보툴리눔 주사, 안내 수술 또는 굴절 수술
  • 사시 수술 예정
  • 패치 또는 붕대 접착제에 대한 알려진 피부 반응
  • 뇌성 마비와 같은 심각한 신경 장애. 가벼운 언어 지연 또는 일반적인 읽기 및/또는 학습 장애가 있는 환자는 제외되지 않습니다.
  • 이때 굴절 교정을 변경하려는 조사자(환자가 자격이 있는 경우 조사자는 굴절 교정을 처방하고 등록을 위해 나중에 환자를 다시 데려오는 것을 고려해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
관찰 그룹으로 무작위 배정된 환자는 치료를 받지 않습니다(굴절 교정 제외).
활성 비교기: 폐쇄 요법
폐색 치료군으로 무작위 배정된 환자는 최소 3개월 동안 매일 3시간씩 폐색(패칭)을 받게 됩니다. 어떤 눈을 가릴 것인지 또는 매일 교대할 것인지의 선택은 조사자의 재량에 따릅니다.
장치: 폐색 치료
폐색 치료군으로 무작위 배정된 환자는 최소 3개월 동안 매일 3시간씩 폐색(패칭)을 받게 됩니다. 어떤 눈을 가릴 것인지 또는 매일 교대할 것인지의 선택은 조사자의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 폐쇄 요법
  • 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월까지 악화 - 이전 코호트
기간: 6 개월
이 연구의 주요 결과 측정은 참가자의 상태가 무작위 배정 후 6개월 이내에 악화되었는지 여부였습니다. 악화는 3개월 또는 6개월 방문 시 마스크 검사에서 다음 기준 중 하나 또는 모두를 충족하는 것으로 정의되었습니다. 재시험으로 확인, 또는 2) 기준선에서 Preschool Randot 입체시의 더 나은 시험과 재시험에서 2 옥타브(0.6 log arcsec) 이상의 거의 입체시 손실, 재시험으로 확인. 또한 참가자가 프로토콜에 지정된 두 가지 프로토콜 중 하나를 먼저 충족하지 않고 비무작위 치료(즉, 관찰 그룹의 모든 치료, 패칭 그룹의 패칭 이외의 치료)를 사용하기 시작한 경우 1차 분석을 위해 악화된 것으로 분류되었습니다. 악화 기준.
6 개월
3년까지 악화 - 이전 코호트
기간: 3 년
이 연구의 주요 결과 측정은 참가자의 상태가 무작위 배정 후 3년 이내에 악화되었는지 여부였습니다. 악화는 무작위 배정 후 3개월에서 3년 사이의 모든 가림 검사에서 다음 기준 중 하나 또는 둘 모두를 충족하는 것으로 정의되었습니다. 재시험, 또는 2) 기준선에서 Preschool Randot 입체시의 테스트 및 재시험 중 더 나은 것에서 2 옥타브(0.6 로그 아크초) 이상의 거의 입체시 손실, 재시험으로 확인. 또한 참가자가 프로토콜에 지정된 두 가지 프로토콜 중 하나를 먼저 충족하지 않고 비무작위 치료(즉, 관찰 그룹의 모든 치료, 패칭 그룹의 패칭 이외의 치료)를 사용하기 시작한 경우 1차 분석을 위해 악화된 것으로 분류되었습니다. 악화 기준.
3 년
6개월까지 악화 - 젊은 코호트
기간: 6 개월
1차 결과 측정은 무작위 배정 후 6개월 이내에 간헐적 외사시(IXT)의 악화였습니다. 운동 악화는 3개월 또는 6개월 방문 시 SPCT에서 원거리 및 근거리에서 10D 이상의 지속적인 외사시로 정의되었으며 재검사로 확인되었습니다.
6 개월
3년까지 악화 - 젊은 코호트
기간: 3 년
1차 결과 측정은 무작위 배정 후 6개월 이내에 간헐적 외사시(IXT)의 악화였습니다. 운동 악화는 무작위 배정 후 3개월에서 3년 사이의 모든 가림 검사에서 재검사로 확인된 원거리 및 근거리에서 10D 이상의 지속적인 외사시로 정의되었습니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원거리 입체시 - 3년
기간: 기준선에서 3년 사이

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계를 계산했습니다(호의 로그 또는 로그 아크초로 보고됨). 원거리 입체시는 기준선에서 3년까지의 원거리 입체시의 변화와 마찬가지로 3년에 보고됩니다. 둘 다 아크 초의 로그 또는 로그 아크초로 보고되었습니다. 스테레오 변화의 경우 긍정적인 변화는 스테레오의 개선을 나타냅니다.
기준선에서 3년 사이
거의 입체시 - 6개월
기간: 6 개월

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계를 계산했습니다(호의 로그 또는 로그 아크초로 보고됨). 근거리 입체시는 기준선에서 3년까지 근거리 입체시의 변화와 마찬가지로 3년에 보고됩니다. 둘 다 아크 초의 로그 또는 로그 아크초로 보고되었습니다.

의심되는 악화에 대한 재시험 완료 여부와 관계없이 초기 시험을 기반으로 한 결과. 변경은 기준 수준에서 6개월 수준을 뺀 값으로 계산됩니다. 스테레오 변화의 경우 긍정적인 변화는 스테레오의 개선을 나타냅니다.
6 개월
거의 입체시 - 3년
기간: 기준선과 3년 사이

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계를 계산했습니다(호의 로그 또는 로그 아크초로 보고됨). 근거리 입체시는 기준선에서 3년까지 근거리 입체시의 변화와 마찬가지로 3년에 보고됩니다. 둘 다 아크 초의 로그 또는 로그 아크초로 보고되었습니다. 스테레오 변화의 경우 긍정적인 변화는 스테레오의 개선을 나타냅니다.
기준선과 3년 사이
원거리 외사시 조절 - 6개월
기간: 6 개월

통제력의 변화는 기준 수준에서 3년 수준을 뺀 값으로 계산되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 척도 범위: 0 ~ 5. 제어 개선은 실제 변화에 대한 3점 임계값을 기준으로 3점 개선으로 정의되었습니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

  1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
  2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
  3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
  4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
  5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.
6 개월
원거리 외사시 조절 - 3년
기간: 3 년

통제력의 변화는 기준 수준에서 3년 수준을 뺀 값으로 계산되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 척도 범위: 0 ~ 5. 제어 개선은 실제 변화에 대한 3점 임계값을 기준으로 3점 개선으로 정의되었습니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

  1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
  2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
  3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
  4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
  5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.
3 년
근시 외사시 조절 - 생후 6개월
기간: 6 개월

통제력의 변화는 기준 수준에서 3년 수준을 뺀 값으로 계산되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 척도 범위: 0 ~ 5. 제어 개선은 실제 변화에 대한 3점 임계값을 기준으로 3점 개선으로 정의되었습니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

  1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
  2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
  3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
  4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
  5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.
6 개월
근시 외사시 조절 - 3년
기간: 3 년

통제력의 변화는 기준 수준에서 3년 수준을 뺀 값으로 계산되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 척도 범위: 0 ~ 5. 제어 개선은 실제 변화에 대한 3점 임계값을 기준으로 3점 개선으로 정의되었습니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

  1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
  2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
  3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
  4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
  5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.
3 년
거리에서 PACT 외편차 - 6개월
기간: 6 개월

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT의 변화에 ​​대해 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다(즉, 시간 경과에 따라 각도 감소).

log arcsec = 초의 로그 로그; Δ = 프리즘 디옵터
6 개월
원격 PACT - 3년
기간: 3 년

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT의 변화에 ​​대해 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다(즉, 시간 경과에 따라 각도 감소). 거리에서 PACT의 개선은 ≥8∆의 감소로 정의되었는데, 이는 이 양이 거리에서 20∆보다 큰 PACT 각도에 대한 반복성 계수 7.2∆를 초과하기 때문입니다.

log arcsec = 초의 로그 로그; Δ = 프리즘 디옵터
3 년
거의 PACT - 6개월
기간: 6 개월

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT의 변화에 ​​대해 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다(즉, 시간 경과에 따라 각도 감소).

log arcsec = 초의 로그 로그; Δ = 프리즘 디옵터
6 개월
거의 PACT - 3년
기간: 3 년

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT의 변화에 ​​대해 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다(즉, 시간 경과에 따라 각도 감소).

근거리에서 PACT의 개선은 이 양이 근거리에서 20∆보다 큰 PACT 각도에 대한 반복성 계수 12.8∆를 초과하기 때문에 ≥13∆의 감소로 정의되었습니다.

log arcsec = 초의 로그 로그; Δ = 프리즘 디옵터
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaeb Center for Health Research

협력자

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

수사관

  • 연구 의자: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
  • 연구 의자: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEI-146
  • 2U10EY011751 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 공유 정책에 따라, 비식별화된 데이터베이스는 각 프로토콜이 완료되고 기본 원고가 게시된 후 PEDIG 공개 웹사이트의 공개 도메인에 배치됩니다.

IPD 공유 기간

6개월 연구 데이터가 입력됩니다. 3년간의 연구 데이터는 2020년에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

사용자는 유효한 이메일 주소가 필요합니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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