Terapia de observación versus terapia de oclusión para la exotropía intermitente (IXT2)
Un ensayo clínico aleatorizado de observación versus terapia de oclusión para la exotropía intermitente
El presente estudio se lleva a cabo para evaluar la historia natural de la exotropía intermitente y establecer la efectividad de la oclusión en su tratamiento.
Objetivos del estudio:
- Determinar la efectividad de la oclusión para el tratamiento de la exotropía intermitente en pacientes de 3 a < 11 años que tienen una estereoagudeza basal cercana a 400 segundos de arco o mejor mediante la prueba estereoscópica Preschool Randot.
- Determinar la historia natural de la exotropía intermitente entre pacientes de 3 a < 11 años que tienen una estereoagudeza basal cercana a 400 segundos de arco o mejor mediante la prueba de estereoscopía Preschool Randot.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exotropía intermitente (IXT) es la forma más común de exotropía de inicio en la infancia con una incidencia de 32,1 por 100.000 en niños menores de 19 años. La exotropía intermitente se caracteriza por una exotropía que no es constante y está presente principalmente de lejos, pero también puede estar presente de cerca. Muchos casos de IXT se tratan con intervenciones no quirúrgicas, como oclusión a tiempo parcial, ejercicios de vergencia fusional y lentes sobre-menos. La justificación de tales intervenciones es que pueden mejorar la capacidad de controlar el IXT y preservar la estereoagudeza, lo que podría abordar tanto la función visual como las preocupaciones sociales, y pueden retrasar o eliminar la necesidad de corrección quirúrgica del IXT. Sin embargo, la historia natural de la IXT es desconocida y en muchos casos no se sabe si la suspensión del tratamiento puede permitir la resolución espontánea o la mejora de la IXT, haciendo innecesaria la intervención quirúrgica o no quirúrgica. Además, aunque comúnmente se prescriben tratamientos no quirúrgicos para IXT, dichos tratamientos no se han sometido a un estudio riguroso y su eficacia para mejorar la función visual o las preocupaciones sociales sigue sin estar clara.
Uno de los objetivos del presente estudio es comprender mejor la historia natural de IXT. Los informes disponibles sobre la historia natural de la IXT discrepan sobre la progresión de la enfermedad. Un estudio de 1966 realizado por von Noorden (citado en von Noorden y Campos) encontró que durante un promedio de 3,5 años de seguimiento, el 75 % de 51 pacientes mostró signos de progresión de IXT, el 9 % no mostró cambios y el 16 % mejoró sin terapia . Un estudio retrospectivo de 1968 realizado por Hiles et al encontró que después de un mínimo de 6 años de seguimiento con observación y tratamiento no quirúrgico, el 81 % de 48 pacientes no mostró cambios en el ángulo de desviación. Los resultados de estudios retrospectivos más recientes muestran que algunos informan que la mayoría de los casos mejoran con el tiempo, otros informan que la mayoría de los casos permanecen estables y otros informan que la mayoría de los casos se deterioran. Por lo tanto, no está claro qué proporción de pacientes, si no se tratan, es probable que se deteriore, mejore o permanezca estable con el tiempo. Los datos de historia natural adquiridos durante este estudio ayudarán a determinar no solo qué proporción de pacientes cambia con el tiempo, sino también si hay indicadores pronósticos asociados de deterioro o mejora. Dichos datos no solo permitirán una mejor identificación de los pacientes con IXT que probablemente se beneficiarán del tratamiento y aquellos para quienes el tratamiento probablemente no sea necesario, sino que también mejorarán la calidad del asesoramiento médico a los padres con respecto a la probable progresión de la enfermedad, aliviando así la ansiedad.
El objetivo de la mayoría de las formas de tratamientos no quirúrgicos para IXT es mejorar la fuerza y/o la calidad de la visión única binocular eliminando la supresión, aumentando la conciencia de diplopía y/o aumentando las amplitudes de fusión positivas. Los métodos de tratamiento no quirúrgicos comúnmente utilizados incluyen: oclusión, ejercicios de vergencia fusional (a veces conocidos como terapia visual u ortóptica) y lentes sobre-menos. Cuando se realizó una encuesta en 1990, los miembros de la Asociación Estadounidense de Oftalmología Pediátrica y Estrabismo informaron que la oclusión era la forma de tratamiento no quirúrgico más utilizada. Más recientemente (2008), una encuesta de nuestro grupo de investigadores reveló nuevamente que la oclusión era el tratamiento no quirúrgico más prescrito para los niños afectados por IXT.
Se cree que la oclusión funciona interrumpiendo el desarrollo o eliminando la supresión ya presente, una adaptación para evitar la diplopía en IXT. La supresión persistente o arraigada impide la visión binocular normal y puede provocar una pérdida permanente de la estereoagudeza. Si tiene éxito, la oclusión puede dar como resultado una fusión sensorial binocular mejorada.
Como se informó en revisiones recientes del tratamiento para IXT, los estudios previos de oclusión varían con respecto a la dosis de oclusión recomendada (de 3 horas al día a tiempo completo), la duración óptima del tratamiento de oclusión (de 6 semanas a 42 meses) y qué ojo debe ser ocluido (ojo preferido/dominante u ojos alternativos). Para la mayoría de los estudios, se prefirió la oclusión a tiempo parcial, en lugar de la oclusión a tiempo completo. En los tres estudios de oclusión realizados prospectivamente, la dosis recomendada fue de 3 horas al día, de 3 a 6 horas al día o de 4 a 6 horas al día, y la duración de la oclusión varió de 3 meses a 6 meses hasta 42 ( media 15) meses. Sin embargo, estos estudios previos de oclusión para el tratamiento de IXT utilizaron una variedad de medidas de resultado en una variedad de puntos temporales no estandarizados; por lo tanto, no se pueden sacar conclusiones definitivas de la literatura existente.
Aunque el tratamiento de oclusión para el tratamiento con IXT se usa ampliamente, no se han realizado ensayos clínicos aleatorios que evalúen su eficacia. Comprender el grado de efectividad del tratamiento de oclusión para IXT y la historia natural de IXT tiene importantes implicaciones para la salud pública. La restauración exitosa de la alineación binocular y la función binocular normal con terapia de oclusión, o mejoría espontánea, reducirá la proporción de niños que se someten a cirugía. Por lo tanto, es importante definir la tasa de éxito con la oclusión o la observación al planificar el tratamiento para niños con IXT. Alternativamente, la evidencia de baja efectividad del tratamiento con oclusión ayudará a evitar un tratamiento innecesario.
El presente estudio se lleva a cabo para evaluar la historia natural de IXT y establecer la efectividad de la oclusión en su tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12 meses a < 11 años
Exotropía intermitente (desviación manifiesta) que cumple todos los criterios siguientes:
- Exotropía intermitente a distancia O exotropía constante a distancia y exotropía intermitente o exoforia de cerca
- Exodesviación de al menos 15PD a distancia O cerca medido por prisma y prueba de cobertura alternativa (PACT)
- Exodeviation al menos 10PD a la distancia medida por PACT
- Sin tratamiento quirúrgico o no quirúrgico previo para IXT (aparte de la corrección refractiva)
- Agudeza visual en el peor ojo al menos 0,3 logMAR (20/40 en ATS HOTV o 70 letras en E-ETDRS) para niños ≥ 3 años de edad
- Sin diferencia interocular de agudeza visual superior a 0,2 logMAR (2 líneas en ATS HOTV o 10 letras en E-ETDRS) para niños ≥ 3 años de edad
- Sin hipermetropía superior a +3,50 D equivalente esférico en ninguno de los ojos
- Sin miopía superior a -6,00 D equivalente esférico en ninguno de los ojos
- Sin estrabismo previo, cirugía intraocular o refractiva
- Sin anomalías de la córnea, el cristalino o la retina central
- Investigador dispuesto a observar el IXT sin tratamiento durante 3 años a menos que se cumplan los criterios específicos de deterioro
Criterio de exclusión:
- Foria pura tanto de lejos como de cerca.
- Tratamiento previo no quirúrgico para IXT que no sea la corrección refractiva (p. ej., terapia de vergencia, oclusión, terapia de visión/ortóptica o sobre-menos deliberado con anteojos de más de 0.50D)
- Tratamiento previo de ambliopía que no sea corrección refractiva dentro de 1 año
- Terapia visual/ortóptica por cualquier motivo en el último año
- Diferencia de agudeza visual interocular superior a 0,2 logMAR (2 líneas en ATS HOTV para pacientes de 3 a < 7 años o 10 letras en E-ETDRS para pacientes ≥ 7 años) (pacientes ≥ 3 años solamente) y/o los planes del investigador para iniciar tratamiento de ambliopía en este momento.
- Limitación de las rotaciones oculares por estrabismo restrictivo o parético
- Malformaciones craneofaciales que afectan a las órbitas
- Trastornos oculares que reducirían la agudeza visual (excepto error de refracción)
- Cirugía previa de estrabismo o inyección botulínica, cirugía intraocular o cirugía refractiva
- Cirugía de estrabismo planificada
- Reacciones cutáneas conocidas a los adhesivos de parches o vendajes
- Deterioro neurológico significativo, como parálisis cerebral. No se excluyen los pacientes con retrasos leves en el habla o problemas comunes de lectura y/o aprendizaje.
- Investigador que planea cambiar la corrección refractiva en este momento (si el paciente es elegible, el investigador debe considerar recetar corrección refractiva y traer al paciente de regreso más adelante para la inscripción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Observación
Los pacientes asignados al azar al grupo de observación no recibirán ningún tratamiento (aparte de la corrección refractiva).
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Comparador activo: Terapia de oclusión
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de oclusión recibirán oclusión (parche) durante 3 horas al día durante al menos 3 meses.
La elección de qué ojo ocluir, o si alternar diariamente, queda a criterio del investigador.
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Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de oclusión recibirán oclusión (parche) durante 3 horas al día durante al menos 3 meses.
La elección de qué ojo ocluir, o si alternar diariamente, queda a criterio del investigador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro a los 6 meses - Cohorte mayor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado primaria para este estudio fue si la condición del participante se había deteriorado dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
El deterioro se definió como el cumplimiento de uno o ambos de los siguientes criterios durante un examen enmascarado en la visita de los 3 o 6 meses: 1) una exotropía constante (durante todo el examen) de 10∆ o más a distancia y de cerca por SPCT, confirmado por una nueva prueba, o 2) pérdida de casi estereoagudeza de 2 octavas (0,6 log arcsec) o más de lo mejor de una prueba y una nueva prueba de la estereoagudeza preescolar Randot al inicio, confirmada por una nueva prueba.
Además, los participantes se clasificaron como deteriorados para el análisis primario si comenzaron a usar un tratamiento no aleatorizado (es decir, cualquier tratamiento en el grupo de observación; cualquier tratamiento que no sea parches en el grupo de parches) sin cumplir primero con uno de los dos protocolos especificados. criterios de deterioro.
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6 meses
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Deterioro a los 3 años - Cohorte mayor
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida de resultado primaria para este estudio fue si la condición del participante se había deteriorado dentro de los 3 años posteriores a la aleatorización.
El deterioro se definió como el cumplimiento de uno o ambos de los siguientes criterios durante cualquier examen enmascarado entre 3 meses y 3 años después de la aleatorización: 1) una exotropía constante (durante todo el examen) de 10∆ o más a distancia y de cerca por SPCT, confirmada por un volver a realizar la prueba, o 2) pérdida de casi estereoagudeza de 2 octavas (0,6 log arcsec) o más de lo mejor de una prueba y volver a probar la estereoagudeza de Preschool Randot al inicio, confirmada por una nueva prueba.
Además, los participantes se clasificaron como deteriorados para el análisis primario si comenzaron a usar un tratamiento no aleatorizado (es decir, cualquier tratamiento en el grupo de observación; cualquier tratamiento que no sea parches en el grupo de parches) sin cumplir primero con uno de los dos protocolos especificados. criterios de deterioro.
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3 años
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Deterioro a los 6 meses: cohorte más joven
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado primaria fue el deterioro de la exotropía intermitente (IXT) dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
El deterioro motor se definió como una exotropía constante de 10 D o más a distancia y de cerca por SPCT, confirmada por una nueva prueba, ya sea en la visita de 3 o 6 meses.
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6 meses
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Deterioro por 3 años - Cohorte más joven
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida de resultado primaria fue el deterioro de la exotropía intermitente (IXT) dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
El deterioro motor se definió como una exotropía constante de 10 D o más a distancia y de cerca por SPCT, confirmada por una nueva prueba, durante cualquier examen enmascarado entre 3 meses y 3 años después de la aleatorización.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estereoagudeza a distancia - 3 años
Periodo de tiempo: Entre el inicio y los 3 años
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Las puntuaciones de estereoagudeza (segundos de arco) se calcularon con base en la prueba de estereoagudeza preescolar de Randot (puntuaciones: 800, 400, 200, 100, 60 y 40). Los segundos de arco se refieren al ángulo visual que se mide para determinar la percepción de la profundidad. Las puntuaciones más bajas indican una mejor estereoagudeza. Se usó una transformación de logaritmo en base 10 para convertir las puntuaciones de estereoagudeza a la escala logarítmica para calcular las estadísticas descriptivas (informadas como logaritmo de segundos de arco o logaritmo de segundo de arco). La estereoagudeza a distancia se informa a los 3 años, al igual que el cambio en la estereoagudeza a distancia desde el inicio hasta los 3 años. Ambos se reportaron como log de segundos de arco, o log arcsec. Para el cambio en el estéreo, el cambio positivo indica una mejora en el estéreo. |
Entre el inicio y los 3 años
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Cerca de Stereoagudeza - 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones de estereoagudeza (segundos de arco) se calcularon con base en la prueba de estereoagudeza preescolar de Randot (puntuaciones: 800, 400, 200, 100, 60 y 40). Los segundos de arco se refieren al ángulo visual que se mide para determinar la percepción de la profundidad. Las puntuaciones más bajas indican una mejor estereoagudeza. Se usó una transformación de logaritmo en base 10 para convertir las puntuaciones de estereoagudeza a la escala logarítmica para calcular las estadísticas descriptivas (informadas como logaritmo de segundos de arco o logaritmo de segundo de arco). La estereoagudeza de cerca se informa a los 3 años, al igual que el cambio en la estereoagudeza de cerca desde el inicio hasta los 3 años. Ambos se reportaron como log de segundos de arco, o log arcsec. Resultado basado en la prueba inicial independientemente de si se completó una nueva prueba por sospecha de deterioro. El cambio se calcula como el nivel de referencia menos el nivel de 6 meses. Para el cambio en el estéreo, el cambio positivo indica una mejora en el estéreo. |
6 meses
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Cercano a la estereoagudeza - 3 años
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 3 años
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Las puntuaciones de estereoagudeza (segundos de arco) se calcularon con base en la prueba de estereoagudeza preescolar de Randot (puntuaciones: 800, 400, 200, 100, 60 y 40). Los segundos de arco se refieren al ángulo visual que se mide para determinar la percepción de la profundidad. Las puntuaciones más bajas indican una mejor estereoagudeza. Se usó una transformación de logaritmo en base 10 para convertir las puntuaciones de estereoagudeza a la escala logarítmica para calcular las estadísticas descriptivas (informadas como logaritmo de segundos de arco o logaritmo de segundo de arco). La estereoagudeza de cerca se informa a los 3 años, al igual que el cambio en la estereoagudeza de cerca desde el inicio hasta los 3 años. Ambos se reportaron como log de segundos de arco, o log arcsec. Para el cambio en el estéreo, el cambio positivo indica una mejora en el estéreo. |
entre el inicio y los 3 años
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Control de Exotropía a Distancia - 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el control se calcula como el nivel de referencia menos el nivel de 3 años, por lo que cambio positivo = mejora. Rango de escala: 0 a 5. La mejora en el control se definió como una mejora de 3 puntos basada en el umbral de 3 puntos para un cambio real. Se asignaron valores numéricos para el control de la exotropía de manera que se crearon las siguientes categorías: No aplicable (sin exodesviación) 0: Sin exotropía a menos que esté disociada, se recupera <1 s (foria)
Las puntuaciones más bajas indican un mejor control. |
6 meses
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Control de exotropía a distancia - 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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El cambio en el control se calcula como el nivel de referencia menos el nivel de 3 años, por lo que cambio positivo = mejora. Rango de escala: 0 a 5. La mejora en el control se definió como una mejora de 3 puntos basada en el umbral de 3 puntos para un cambio real. Se asignaron valores numéricos para el control de la exotropía de manera que se crearon las siguientes categorías: No aplicable (sin exodesviación) 0: Sin exotropía a menos que esté disociada, se recupera <1 s (foria)
Las puntuaciones más bajas indican un mejor control. |
3 años
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Control de exotropía a casi - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el control se calcula como el nivel de referencia menos el nivel de 3 años, por lo que cambio positivo = mejora. Rango de escala: 0 a 5. La mejora en el control se definió como una mejora de 3 puntos basada en el umbral de 3 puntos para un cambio real. Se asignaron valores numéricos para el control de la exotropía de manera que se crearon las siguientes categorías: No aplicable (sin exodesviación) 0: Sin exotropía a menos que esté disociada, se recupera <1 s (foria)
Las puntuaciones más bajas indican un mejor control. |
6 meses
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Control de exotropía a casi - 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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El cambio en el control se calcula como el nivel de referencia menos el nivel de 3 años, por lo que cambio positivo = mejora. Rango de escala: 0 a 5. La mejora en el control se definió como una mejora de 3 puntos basada en el umbral de 3 puntos para un cambio real. Se asignaron valores numéricos para el control de la exotropía de manera que se crearon las siguientes categorías: No aplicable (sin exodesviación) 0: Sin exotropía a menos que esté disociada, se recupera <1 s (foria)
Las puntuaciones más bajas indican un mejor control. |
3 años
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PACT Exodeviación a Distancia - 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de prisma y cobertura alternativa (PACT) se utiliza para medir el ángulo de estrabismo, o desviación, en dioptrías de prisma. Esto se mide por separado a distancia y de cerca. Los números más pequeños son mejores porque indican un ángulo de desviación más pequeño. Para el cambio en PACT, el cambio positivo indica una mejora (es decir, disminución del ángulo con el tiempo). log arcsec = logaritmo de segundos de arco; Δ = dioptría prismática |
6 meses
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PACTO a Distancia - 3 Años
Periodo de tiempo: 3 años
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La prueba de prisma y cobertura alternativa (PACT) se utiliza para medir el ángulo de estrabismo, o desviación, en dioptrías de prisma. Esto se mide por separado a distancia y de cerca. Los números más pequeños son mejores porque indican un ángulo de desviación más pequeño. Para el cambio en PACT, el cambio positivo indica una mejora (es decir, disminución del ángulo con el tiempo). La mejora en PACT a distancia se definió como una disminución de ≥8∆ porque esta cantidad supera el coeficiente de repetibilidad de 7,2∆ para ángulos PACT mayores de 20∆ a distancia. log arcsec = logaritmo de segundos de arco; Δ = dioptría prismática |
3 años
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PACT en Near - 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de prisma y cobertura alternativa (PACT) se utiliza para medir el ángulo de estrabismo, o desviación, en dioptrías de prisma. Esto se mide por separado a distancia y de cerca. Los números más pequeños son mejores porque indican un ángulo de desviación más pequeño. Para el cambio en PACT, el cambio positivo indica una mejora (es decir, disminución del ángulo con el tiempo). log arcsec = logaritmo de segundos de arco; Δ = dioptría prismática |
6 meses
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PACT en Near - 3 Años
Periodo de tiempo: 3 años
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La prueba de prisma y cobertura alternativa (PACT) se utiliza para medir el ángulo de estrabismo, o desviación, en dioptrías de prisma. Esto se mide por separado a distancia y de cerca. Los números más pequeños son mejores porque indican un ángulo de desviación más pequeño. Para el cambio en PACT, el cambio positivo indica una mejora (es decir, disminución del ángulo con el tiempo). La mejora en PACT de cerca se definió como una disminución de ≥13∆ porque esta cantidad supera el coeficiente de repetibilidad de 12,8∆ para ángulos de PACT superiores a 20∆ de cerca. log arcsec = logaritmo de segundos de arco; Δ = dioptría prismática |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Silla de estudio: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEI-146
- 2U10EY011751 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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