Наблюдение в сравнении с окклюзионной терапией при прерывистой экзотропии (IXT2)
Рандомизированное клиническое исследование наблюдения в сравнении с окклюзионной терапией при прерывистой экзотропии
Настоящее исследование проводится для оценки естественного течения перемежающейся экзотропии и установления эффективности окклюзии при ее лечении.
Цели исследования:
- Определить эффективность окклюзии для лечения перемежающейся экзотропии у пациентов в возрасте от 3 до < 11 лет, имеющих исходную остроту зрения, близкую к 400 угловых секунд или лучше, с помощью стереотеста Preschool Randot.
- Определить естественное течение перемежающейся экзотропии у пациентов в возрасте от 3 до < 11 лет, имеющих исходную остроту зрения, близкую к 400 угловых секунд или выше, с помощью стереотеста Preschool Randot.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прерывистая экзотропия (IXT) является наиболее распространенной формой экзотропии в детском возрасте с частотой 32,1 на 100 000 детей в возрасте до 19 лет. Прерывистая экзотропия характеризуется экзотропией, которая непостоянна и в основном присутствует на расстоянии, но может также присутствовать вблизи. Во многих случаях IXT лечат с помощью нехирургических вмешательств, таких как частичная окклюзия, упражнения на фузионную вергенцию и сверхминусовые линзы. Обоснование таких вмешательств заключается в том, что они могут улучшить способность контролировать IXT и сохранить остроту зрения, тем самым потенциально обращаясь как к зрительной функции, так и к социальным проблемам, и могут отсрочить или устранить необходимость хирургической коррекции IXT. Тем не менее, естественное течение IXT неизвестно, и во многих случаях неизвестно, действительно ли отказ от лечения может привести к спонтанному разрешению или улучшению IXT, что делает ненужным нехирургическое или хирургическое вмешательство. Более того, хотя обычно назначают нехирургические методы лечения IXT, такие методы лечения не подвергались тщательным исследованиям, и их эффективность в улучшении зрительной функции или социальных проблемах остается неясной.
Одна из целей настоящего исследования — лучше понять естественную историю IXT. Имеющиеся отчеты о естественном течении IXT расходятся во мнениях относительно прогрессирования заболевания. Исследование фон Ноордена 1966 года (цитируется по фон Ноордену и Кампосу) показало, что в среднем за 3,5 года наблюдения у 75% из 51 пациента наблюдались признаки прогрессирования IXT, у 9% не было изменений, а у 16% наблюдалось улучшение без лечения. . Ретроспективное исследование 1968 года, проведенное Hiles et al., показало, что после как минимум 6 лет наблюдения и консервативного лечения у 81% из 48 пациентов угол отклонения не изменился. Результаты более поздних ретроспективных исследований показывают, что некоторые сообщают об улучшении состояния большинства случаев с течением времени, другие сообщают, что большинство случаев остаются стабильными, а третьи сообщают об ухудшении состояния большинства случаев. Поэтому неясно, у какой доли пациентов, если их не лечить, может со временем ухудшиться, улучшиться состояние или остаться стабильным. Данные естественного анамнеза, полученные в ходе этого исследования, помогут определить не только то, какая доля пациентов меняется с течением времени, но и наличие связанных прогностических показателей ухудшения или улучшения. Такие данные не только позволят лучше идентифицировать тех пациентов с IXT, которые, вероятно, получат пользу от лечения, и тех, для которых лечение, вероятно, не нужно, но также повысят качество медицинских рекомендаций родителям относительно вероятного прогрессирования заболевания, тем самым облегчив беспокойство.
Целью большинства форм нехирургического лечения IXT является улучшение силы и / или качества бинокулярного одиночного зрения путем устранения подавления, повышения осведомленности о диплопии и / или увеличения положительных фузионных амплитуд. Обычно используемые нехирургические методы лечения включают: окклюзию, упражнения на фузионную вергенцию (иногда известные как терапия зрения или ортоптика) и сверхминусовые линзы. При опросе в 1990 году члены Американской ассоциации детской офтальмологии и косоглазия сообщили, что окклюзия была наиболее часто используемой формой нехирургического лечения. Совсем недавно (2008 г.) опрос нашей исследовательской группы снова показал, что окклюзия была наиболее широко назначаемым нехирургическим методом лечения детей с IXT.
Считается, что окклюзия работает, прерывая развитие или устраняя уже имеющееся подавление, адаптацию, позволяющую избежать диплопии при IXT. Постоянное или укоренившееся подавление препятствует нормальному бинокулярному зрению и может привести к необратимой потере стереоскопической остроты зрения. В случае успеха окклюзия может привести к улучшению бинокулярного сенсорного слияния.
Как сообщалось в недавних обзорах лечения IXT, предыдущие исследования окклюзии различаются в зависимости от рекомендуемой дозы окклюзии (от 3 часов в день до полного дня), оптимальной продолжительности лечения окклюзии (от 6 недель до 42 месяцев) и того, какой глаз следует использовать. быть закрытым (предпочтительный/доминирующий глаз или альтернативные глаза). В большинстве исследований предпочтение отдавалось частичной окклюзии, а не полной окклюзии. В трех проспективных исследованиях окклюзии рекомендуемая доза составляла 3 часа в день, от 3 до 6 часов в день или от 4 до 6 часов в день, а продолжительность окклюзии варьировала от 3 месяцев до 6 месяцев до 42 часов. в среднем 15) месяцев. Тем не менее, в этих предыдущих исследованиях окклюзии для лечения IXT использовались различные показатели исхода в различные нестандартные моменты времени; поэтому из существующей литературы нельзя сделать определенных выводов.
Хотя лечение окклюзией для лечения IXT широко используется, рандомизированных клинических испытаний, оценивающих его эффективность, не проводилось. Понимание степени эффективности лечения окклюзии при IXT и естественного течения IXT имеет важные последствия для общественного здравоохранения. Успешное восстановление бинокулярного выравнивания и нормальной бинокулярной функции с помощью окклюзионной терапии или спонтанное улучшение уменьшит долю детей, подвергающихся хирургическому вмешательству. Таким образом, определение степени успеха при окклюзии или наблюдении важно при планировании лечения детей с IXT. С другой стороны, доказательства низкой эффективности лечения при окклюзии помогут избежать ненужного лечения.
Настоящее исследование проводится для оценки естественного течения IXT и установления эффективности окклюзии при его лечении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 месяцев до < 11 лет
Прерывистая экзотропия (манифестное отклонение), отвечающая всем следующим критериям:
- Перемежающаяся экзотропия на расстоянии ИЛИ постоянная экзотропия на расстоянии и либо перемежающаяся экзотропия, либо экзофория вблизи
- Экзодевиация не менее 15PD на расстоянии ИЛИ вблизи, измеренная с помощью призмы и теста альтернативного покрытия (PACT)
- Экзодевиация не менее 10PD на расстоянии, измеренном PACT
- Отсутствие предшествующего хирургического или нехирургического лечения IXT (кроме рефракционной коррекции)
- Острота зрения в худшем глазу не менее 0,3 logMAR (20/40 по ATS HOTV или 70 букв по E-ETDRS) для детей ≥ 3 лет
- Отсутствие межокулярной разницы остроты зрения более 0,2 logMAR (2 строки в ATS HOTV или 10 букв в E-ETDRS) для детей ≥ 3 лет
- Отсутствие дальнозоркости более +3,50 дптр в сферическом эквиваленте на любом глазу
- Отсутствие миопии более -6,00 дптр в сферическом эквиваленте на любом глазу
- Отсутствие предшествующего косоглазия, интраокулярной или рефракционной хирургии
- Нет аномалий роговицы, хрусталика или центральной части сетчатки
- Исследователь готов наблюдать за IXT без лечения в течение 3 лет, если не будут соблюдены определенные критерии ухудшения
Критерий исключения:
- Чистая фория как на расстоянии, так и вблизи
- Предыдущее нехирургическое лечение IXT, кроме коррекции рефракции (например, вергентная терапия, окклюзия, терапия зрения/ортоптика или преднамеренный чрезмерный минус с очками более 0,50 дптр)
- Предшествующее лечение амблиопии, кроме коррекции рефракции, в течение 1 года
- Зрительная терапия/ортоптика по любой причине в течение последнего года
- Межглазная разница остроты зрения более 0,2 logMAR (2 строки в ATS HOTV для пациентов от 3 до < 7 лет или 10 букв в E-ETDRS для пациентов ≥ 7 лет) (только для пациентов ≥ 3 лет) и/или исследователь планирует начать Лечение амблиопии в настоящее время.
- Ограничение вращения глаз из-за рестриктивного или паретического косоглазия.
- Черепно-лицевые мальформации, затрагивающие орбиты
- Заболевания глаз, которые снижают остроту зрения (кроме аномалий рефракции)
- Предшествующая хирургия косоглазия или инъекция ботулина, внутриглазная хирургия или рефракционная хирургия
- Планируется операция по поводу косоглазия
- Известные кожные реакции на клейкие пластыри или повязки
- Значительные неврологические нарушения, такие как церебральный паралич. Не исключены пациенты с легкой задержкой речи или общими нарушениями чтения и/или обучения.
- Исследователь планирует изменить рефракционную коррекцию в это время (если пациент в остальном соответствует критериям, исследователь должен рассмотреть вопрос о назначении рефракционной коррекции и возвращении пациента позже для включения в исследование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдение
Пациенты, рандомизированные в группу наблюдения, не будут получать никакого лечения (кроме рефракционной коррекции).
|
|
|
Активный компаратор: Окклюзионная терапия
Пациенты, рандомизированные в группу лечения окклюзии, будут получать окклюзию (заплату) в течение 3 часов в день в течение как минимум 3 месяцев.
Выбор того, какой глаз закрывать или чередовать ежедневно, остается на усмотрение исследователя.
|
Пациенты, рандомизированные в группу лечения окклюзии, будут получать окклюзию (заплату) в течение 3 часов в день в течение как минимум 3 месяцев.
Выбор того, какой глаз закрывать или чередовать ежедневно, остается на усмотрение исследователя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение состояния к 6 месяцам — старшая группа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной мерой этого исследования было ухудшение состояния участника в течение 6 месяцев после рандомизации.
Ухудшение определялось как соответствие одному или обоим из следующих критериев во время маскированного обследования при посещении через 3 или 6 месяцев: 1) постоянная экзотропия (на протяжении всего обследования) 10∆ или выше на расстоянии и вблизи при SPCT, подтверждено повторным тестом, или 2) потеря остроты зрения вблизи на 2 октавы (0,6 логарифмических угловых секунд) или более по сравнению с лучшим тестом и повторным тестом стереозрения Рандо дошкольного учреждения на исходном уровне, подтвержденным повторным тестом.
Кроме того, в первичном анализе состояние участников классифицировалось как состояние ухудшения, если они начинали использовать нерандомизированное лечение (т. е. любое лечение в группе наблюдения; любое лечение, отличное от наложения пластыря в группе наложения пластыря) без предварительного соблюдения одного из двух указанных в протоколе условий. Критерии износа.
|
6 месяцев
|
|
Ухудшение на 3 года — старшая группа
Временное ограничение: 3 года
|
Первичным показателем результата для этого исследования было ухудшение состояния участника в течение 3 лет после рандомизации.
Ухудшение определялось как соответствие одному или обоим из следующих критериев во время любого скрытого обследования в период между 3 месяцами и 3 годами после рандомизации: 1) постоянная экзотропия (на протяжении всего обследования) 10∆ или более на расстоянии и вблизи с помощью ОФКТ, подтвержденная повторное тестирование, или 2) потеря остроты зрения вблизи на 2 октавы (0,6 log угловых секунд) или более по сравнению с лучшим тестом и повторным тестом стереорезкости Preschool Randot на исходном уровне, подтвержденным повторным тестом.
Кроме того, в первичном анализе состояние участников классифицировалось как состояние ухудшения, если они начинали использовать нерандомизированное лечение (т. е. любое лечение в группе наблюдения; любое лечение, отличное от наложения пластыря в группе наложения пластыря) без предварительного соблюдения одного из двух указанных в протоколе условий. Критерии износа.
|
3 года
|
|
Ухудшение состояния к 6 месяцам — младшая группа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой было ухудшение перемежающейся экзотропии (IXT) в течение 6 месяцев после рандомизации.
Ухудшение моторики определялось как постоянная экзотропия 10 дптр или более вдаль и вблизи с помощью ОФКТ, подтвержденная повторным тестом при посещении через 3 или 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Ухудшение на 3 года — младшая группа
Временное ограничение: 3 года
|
Первичной конечной точкой было ухудшение перемежающейся экзотропии (IXT) в течение 6 месяцев после рандомизации.
Ухудшение моторики определяли как постоянную экзотропию 10 дптр и более вдаль и вблизи по данным ОКТ, подтвержденную повторным тестом, при любом маскированном обследовании между 3 месяцами и 3 годами после рандомизации.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционное стереозрение - 3 года
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 3 годами
|
Оценки стереозрения (угловые секунды) рассчитывали на основе теста стереочувствительности Randot Preschool (баллы: 800, 400, 200, 100, 60 и 40). Угловые секунды относятся к углу зрения, который измеряется для определения восприятия глубины. Более низкие баллы указывают на лучшую стереоскопическую остроту. Преобразование логарифма по основанию 10 использовалось для преобразования оценок стереоскопической остроты зрения в логарифмическую шкалу для расчета описательной статистики (представленной в виде логарифма угловых секунд или логарифма угловых секунд). О стереоскопии вдаль сообщают через 3 года, как и об изменении стереозрения вдаль по сравнению с исходным уровнем до 3 лет. Оба были представлены как логарифм угловых секунд или логарифм угловых секунд. Что касается изменения стерео, положительное изменение указывает на улучшение стерео. |
Между исходным уровнем и 3 годами
|
|
Почти стереозрение - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценки стереозрения (угловые секунды) рассчитывали на основе теста стереочувствительности Randot Preschool (баллы: 800, 400, 200, 100, 60 и 40). Угловые секунды относятся к углу зрения, который измеряется для определения восприятия глубины. Более низкие баллы указывают на лучшую стереоскопическую остроту. Преобразование логарифма по основанию 10 использовалось для преобразования оценок стереоскопической остроты зрения в логарифмическую шкалу для расчета описательной статистики (представленной в виде логарифма угловых секунд или логарифма угловых секунд). Стереорезкость вблизи сообщается через 3 года, как и изменение остроты зрения вблизи от исходного уровня до 3 лет. Оба были представлены как логарифм угловых секунд или логарифм угловых секунд. Результат основан на первоначальном тестировании, независимо от того, было ли проведено повторное тестирование при подозрении на ухудшение состояния. Изменение рассчитывается как базовый уровень минус 6-месячный уровень. Что касается изменения стерео, положительное изменение указывает на улучшение стерео. |
6 месяцев
|
|
Почти стереозрение - 3 года
Временное ограничение: между исходным уровнем и 3 годами
|
Оценки стереозрения (угловые секунды) рассчитывали на основе теста стереочувствительности Randot Preschool (баллы: 800, 400, 200, 100, 60 и 40). Угловые секунды относятся к углу зрения, который измеряется для определения восприятия глубины. Более низкие баллы указывают на лучшую стереоскопическую остроту. Преобразование логарифма по основанию 10 использовалось для преобразования оценок стереоскопической остроты зрения в логарифмическую шкалу для расчета описательной статистики (представленной в виде логарифма угловых секунд или логарифма угловых секунд). Стереорезкость вблизи сообщается через 3 года, как и изменение остроты зрения вблизи от исходного уровня до 3 лет. Оба были представлены как логарифм угловых секунд или логарифм угловых секунд. Что касается изменения стерео, положительное изменение указывает на улучшение стерео. |
между исходным уровнем и 3 годами
|
|
Контроль экзотропии на расстоянии - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в контроле рассчитывается как исходный уровень минус трехлетний уровень, поэтому положительное изменение = улучшение. Диапазон шкалы: от 0 до 5. Улучшение контроля определялось как улучшение на 3 балла на основе 3-балльного порога реальных изменений. Числовые значения для контроля экзотропии были присвоены таким образом, чтобы были созданы следующие категории: Неприменимо (без экзодевиации) 0: Нет экзотропии, если только не происходит диссоциация, восстановление <1 с (фория)
Более низкие баллы указывают на лучший контроль. |
6 месяцев
|
|
Контроль экзотропии на расстоянии - 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение в контроле рассчитывается как исходный уровень минус трехлетний уровень, поэтому положительное изменение = улучшение. Диапазон шкалы: от 0 до 5. Улучшение контроля определялось как улучшение на 3 балла на основе 3-балльного порога реальных изменений. Числовые значения для контроля экзотропии были присвоены таким образом, чтобы были созданы следующие категории: Неприменимо (без экзодевиации) 0: Нет экзотропии, если только не происходит диссоциация, восстановление <1 с (фория)
Более низкие баллы указывают на лучший контроль. |
3 года
|
|
Контроль экзотропии в возрасте около 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в контроле рассчитывается как исходный уровень минус трехлетний уровень, поэтому положительное изменение = улучшение. Диапазон шкалы: от 0 до 5. Улучшение контроля определялось как улучшение на 3 балла на основе 3-балльного порога реальных изменений. Числовые значения для контроля экзотропии были присвоены таким образом, чтобы были созданы следующие категории: Неприменимо (без экзодевиации) 0: Нет экзотропии, если только не происходит диссоциация, восстановление <1 с (фория)
Более низкие баллы указывают на лучший контроль. |
6 месяцев
|
|
Контроль экзотропии в возрасте около 3 лет
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение в контроле рассчитывается как исходный уровень минус трехлетний уровень, поэтому положительное изменение = улучшение. Диапазон шкалы: от 0 до 5. Улучшение контроля определялось как улучшение на 3 балла на основе 3-балльного порога реальных изменений. Числовые значения для контроля экзотропии были присвоены таким образом, чтобы были созданы следующие категории: Неприменимо (без экзодевиации) 0: Нет экзотропии, если только не происходит диссоциация, восстановление <1 с (фория)
Более низкие баллы указывают на лучший контроль. |
3 года
|
|
PACT Exdeviation на расстоянии - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест призмы и альтернативного покрытия (PACT) используется для измерения угла косоглазия или отклонения в призменных диоптриях. Это измеряется отдельно на расстоянии и вблизи. Меньшие числа лучше, потому что они указывают на меньший угол отклонения. Для изменения в ПАКТ положительное изменение указывает на улучшение (т.е. уменьшение угла со временем). log arcsec = логарифм угловых секунд; Δ = призматическая диоптрия |
6 месяцев
|
|
PACT на расстоянии - 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Тест призмы и альтернативного покрытия (PACT) используется для измерения угла косоглазия или отклонения в призменных диоптриях. Это измеряется отдельно на расстоянии и вблизи. Меньшие числа лучше, потому что они указывают на меньший угол отклонения. Для изменения в ПАКТ положительное изменение указывает на улучшение (т.е. уменьшение угла со временем). Улучшение PACT на расстоянии было определено как уменьшение на ≥8∆, поскольку эта величина превышает коэффициент повторяемости 7,2∆ для углов PACT, превышающих 20∆ на расстоянии. log arcsec = логарифм угловых секунд; Δ = призматическая диоптрия |
3 года
|
|
ПАКТ рядом - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест призмы и альтернативного покрытия (PACT) используется для измерения угла косоглазия или отклонения в призменных диоптриях. Это измеряется отдельно на расстоянии и вблизи. Меньшие числа лучше, потому что они указывают на меньший угол отклонения. Для изменения в ПАКТ положительное изменение указывает на улучшение (т.е. уменьшение угла со временем). log arcsec = логарифм угловых секунд; Δ = призматическая диоптрия |
6 месяцев
|
|
PACT на ближнем - 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Тест призмы и альтернативного покрытия (PACT) используется для измерения угла косоглазия или отклонения в призменных диоптриях. Это измеряется отдельно на расстоянии и вблизи. Меньшие числа лучше, потому что они указывают на меньший угол отклонения. Для изменения в ПАКТ положительное изменение указывает на улучшение (т.е. уменьшение угла со временем). Улучшение PACT вблизи было определено как уменьшение на ≥13∆, поскольку эта величина превышает коэффициент повторяемости 12,8∆ для углов PACT больше 20∆ на близи. log arcsec = логарифм угловых секунд; Δ = призматическая диоптрия |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Учебный стул: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEI-146
- 2U10EY011751 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .