Observatie versus occlusietherapie voor intermitterende exotropie (IXT2)
Een gerandomiseerde klinische studie van observatie versus occlusietherapie voor intermitterende exotropie
De huidige studie wordt uitgevoerd om de natuurlijke geschiedenis van intermitterende exotropie te beoordelen en om de effectiviteit van occlusie bij de behandeling ervan vast te stellen.
Studie Doelstellingen:
- Om de effectiviteit van occlusie te bepalen voor de behandeling van intermitterende exotropie bij patiënten in de leeftijd van 3 tot <11 jaar met een basislijn van bijna stereoscherpte van 400 boogseconden of beter door Preschool Randot stereotest
- Om de natuurlijke geschiedenis van intermitterende exotropie te bepalen bij patiënten in de leeftijd van 3 tot <11 jaar met een basislijn van bijna stereoscherpte van 400 boogseconden of beter door Preschool Randot stereotest
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Intermitterende exotropie (IXT) is de meest voorkomende vorm van exotropie die in de kindertijd begint, met een incidentie van 32,1 per 100.000 bij kinderen onder de 19 jaar. Intermitterende exotropie wordt gekenmerkt door een exotropie die niet constant is en voornamelijk in de verte aanwezig is, maar ook dichtbij aanwezig kan zijn. Veel gevallen van IXT worden behandeld met behulp van niet-chirurgische ingrepen, zoals parttime occlusie, fusievergentie-oefeningen en over-minus lenzen. De grondgedachte voor dergelijke interventies is dat ze het vermogen om de IXT te beheersen kunnen verbeteren en stereoscherpte kunnen behouden, waardoor mogelijk zowel de visuele functie als sociale problemen worden aangepakt, en de noodzaak van chirurgische correctie van IXT kunnen vertragen of elimineren. Desalniettemin is het natuurlijke beloop van IXT onbekend en in veel gevallen is het niet bekend of het staken van de behandeling in feite een spontane oplossing of verbetering van IXT mogelijk maakt, waardoor niet-chirurgische of chirurgische ingrepen overbodig worden. Bovendien, hoewel niet-chirurgische behandelingen voor IXT vaak worden voorgeschreven, zijn dergelijke behandelingen niet onderworpen aan rigoureus onderzoek en blijft hun doeltreffendheid bij het verbeteren van de visuele functie of sociale problemen onduidelijk.
Een doel van de huidige studie is om de natuurlijke geschiedenis van IXT beter te begrijpen. Beschikbare rapporten over de natuurlijke geschiedenis van IXT zijn het oneens over de progressie van de ziekte. Een studie uit 1966 door von Noorden (geciteerd in von Noorden en Campos) wees uit dat gedurende een gemiddelde follow-up van 3,5 jaar 75% van de 51 patiënten tekenen van IXT-progressie vertoonde, 9% geen verandering vertoonde en 16% verbeterde zonder therapie . Uit een retrospectief onderzoek uit 1968 door Hiles et al. bleek dat na minimaal 6 jaar follow-up met observatie en niet-chirurgische behandeling, 81% van de 48 patiënten geen verandering in de afwijkingshoek vertoonde. Uit de resultaten van recentere retrospectieve onderzoeken blijkt dat sommigen melden dat de meeste gevallen in de loop van de tijd verbeteren, anderen melden dat de meeste gevallen stabiel blijven en weer anderen melden dat de meeste gevallen verslechteren. Het is daarom onduidelijk welk deel van de patiënten, indien onbehandeld, waarschijnlijk zal verslechteren, verbeteren of stabiel zal blijven in de loop van de tijd. Natuurlijke geschiedenisgegevens die tijdens dit onderzoek zijn verkregen, zullen niet alleen helpen bepalen welk deel van de patiënten in de loop van de tijd verandert, maar ook of er bijbehorende prognostische indicatoren zijn van verslechtering of verbetering. Dergelijke gegevens zullen niet alleen een betere identificatie mogelijk maken van die patiënten met IXT die waarschijnlijk baat zullen hebben bij behandeling en van degenen voor wie behandeling waarschijnlijk niet nodig is, maar zullen ook de kwaliteit van medisch advies aan ouders verbeteren met betrekking tot de waarschijnlijke progressie van de ziekte, waardoor spanning.
Het doel van de meeste vormen van niet-chirurgische behandelingen voor IXT is het verbeteren van de kracht en/of kwaliteit van binoculair enkelvoudig zicht door onderdrukking te elimineren, het bewustzijn van diplopie te vergroten en/of positieve fusieamplituden te vergroten. Veelgebruikte niet-chirurgische behandelmethoden zijn: occlusie, fusievergentie-oefeningen (soms bekend als zichttherapie of orthoptica) en over-minus lenzen. Bij een onderzoek in 1990 meldden leden van de American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus dat occlusie de meest gebruikte vorm van niet-chirurgische behandeling was. Meer recentelijk (2008) onthulde een peiling van onze onderzoeksgroep opnieuw dat occlusie de meest voorgeschreven niet-chirurgische behandeling was voor kinderen met IXT.
Aangenomen wordt dat occlusie werkt door de ontwikkeling van reeds aanwezige onderdrukking te onderbreken of te elimineren, een aanpassing om diplopie bij IXT te voorkomen. Aanhoudende of diepgewortelde onderdrukking verhindert normaal binoculair zicht en kan leiden tot permanent verlies van stereoscherpte. Indien succesvol, kan occlusie resulteren in verbeterde binoculaire sensorische fusie.
Zoals gemeld in recente overzichten van de behandeling van IXT, variëren eerdere onderzoeken naar occlusie met betrekking tot de aanbevolen occlusiedosis (van 3 uur per dag tot volledige tijd), de optimale duur van de occlusiebehandeling (van 6 weken tot 42 maanden) en welk oog moet afgesloten zijn (voorkeurs/dominante oog of andere ogen). Voor de meerderheid van de onderzoeken had parttime occlusie de voorkeur boven fulltime occlusie. In de drie occlusieonderzoeken die prospectief zijn uitgevoerd, was de aanbevolen dosis ofwel 3 uur per dag, 3 tot 6 uur per dag of 4 tot 6 uur per dag, en de duur van de occlusie varieerde van 3 maanden tot 6 maanden tot maximaal 42 ( gemiddeld 15) maanden. Desalniettemin gebruikten deze eerdere onderzoeken naar occlusie voor de behandeling van IXT een verscheidenheid aan uitkomstmaten op verschillende niet-gestandaardiseerde tijdstippen; daarom kunnen er geen definitieve conclusies worden getrokken uit de bestaande literatuur.
Hoewel occlusiebehandeling voor IXT-behandeling veel wordt gebruikt, zijn er geen gerandomiseerde klinische onderzoeken geweest om de effectiviteit ervan te evalueren. Het begrijpen van de mate van effectiviteit van occlusiebehandeling voor IXT en de natuurlijke geschiedenis van IXT heeft belangrijke implicaties voor de volksgezondheid. Succesvol herstel van binoculaire uitlijning en normale binoculaire functie met occlusietherapie, of spontane verbetering, zal het aantal kinderen dat een operatie ondergaat verminderen. Het bepalen van de mate van succes met occlusie of observatie is daarom belangrijk bij het plannen van de behandeling van kinderen met IXT. Als alternatief kan bewijs van lage effectiviteit van de behandeling met occlusie onnodige behandeling helpen voorkomen.
De huidige studie wordt uitgevoerd om de natuurlijke geschiedenis van IXT te beoordelen en om de effectiviteit van occlusie bij de behandeling vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 maanden tot < 11 jaar
Intermitterende exotropie (duidelijke afwijking) die aan alle volgende criteria voldoet:
- Intermitterende exotropie op afstand OF constante exotropie op afstand en ofwel intermitterende exotropie of exophoria op bijna
- Exodeviatie ten minste 15PD op afstand OF dichtbij gemeten door prisma en alternatieve dekkingstest (PACT)
- Exodeviatie ten minste 10PD op afstand gemeten door PACT
- Geen eerdere chirurgische of niet-chirurgische behandeling voor IXT (anders dan refractiecorrectie)
- Gezichtsscherpte in het slechtste oog ten minste 0,3 logMAR (20/40 op ATS HOTV of 70 letters op E-ETDRS) voor kinderen ≥ 3 jaar
- Geen interoculair verschil in gezichtsscherpte van meer dan 0,2 logMAR (2 regels op ATS HOTV of 10 letters op E-ETDRS) voor kinderen ≥ 3 jaar
- Geen verziendheid groter dan +3,50 D sferisch equivalent in beide ogen
- Geen bijziendheid groter dan -6,00 D bolvormig equivalent in beide ogen
- Geen voorafgaande scheelzien, intraoculaire of refractieve chirurgie
- Geen afwijking van het hoornvlies, de lens of het centrale netvlies
- Onderzoeker bereid om de IXT gedurende 3 jaar onbehandeld te observeren, tenzij aan specifieke criteria voor verslechtering wordt voldaan
Uitsluitingscriteria:
- Pure phoria zowel veraf als dichtbij
- Eerdere niet-chirurgische behandeling voor IXT anders dan refractieve correctie (bijv. vergentietherapie, occlusie, gezichtstherapie/orthese of opzettelijke over-minus met brillenglazen van meer dan 0,50D)
- Eerdere amblyopiebehandeling anders dan refractiecorrectie binnen 1 jaar
- Visietherapie/orthese om welke reden dan ook in het afgelopen jaar
- Verschil in interoculaire gezichtsscherpte meer dan 0,2 logMAR (2 regels op ATS HOTV voor patiënten van 3 tot < 7 jaar oud of 10 letters op E-ETDRS voor patiënten ≥ 7 jaar oud) (alleen patiënten ≥ 3 jaar oud) en/of de onderzoeker is van plan om amblyopiebehandeling op dit moment.
- Beperking van oculaire rotaties als gevolg van restrictief of paretisch strabisme
- Craniofaciale misvormingen die de banen aantasten
- Oogaandoeningen die de gezichtsscherpte zouden verminderen (behalve brekingsfout)
- Eerdere strabisme-operatie of botulinum-injectie, intraoculaire chirurgie of refractieve chirurgie
- Strabisme-operatie gepland
- Bekende huidreacties op pleisters of verbandmiddelen
- Aanzienlijke neurologische stoornissen zoals hersenverlamming. Patiënten met een lichte spraakachterstand of gewone lees- en/of leerproblemen worden niet uitgesloten.
- Onderzoeker is van plan om op dit moment de refractiecorrectie te wijzigen (als de patiënt anderszins in aanmerking komt, moet de onderzoeker overwegen refractiecorrectie voor te schrijven en de patiënt op een later tijdstip terug te brengen voor inschrijving)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Observatie
Patiënten gerandomiseerd naar de observatiegroep zullen geen behandeling krijgen (behalve refractiecorrectie).
|
|
|
Actieve vergelijker: Occlusie Therapie
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de occlusiebehandelingsgroep krijgen occlusie (pleisters) gedurende 3 uur per dag gedurende ten minste 3 maanden.
De keuze van welk oog moet worden afgesloten, of dagelijks moet worden afgewisseld, is ter beoordeling van de onderzoeker.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de occlusiebehandelingsgroep krijgen occlusie (pleisters) gedurende 3 uur per dag gedurende ten minste 3 maanden.
De keuze van welk oog moet worden afgesloten, of dagelijks moet worden afgewisseld, is ter beoordeling van de onderzoeker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslechtering met 6 maanden - oudere cohort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek was of de conditie van de deelnemer binnen 6 maanden na randomisatie was verslechterd.
Verslechtering werd gedefinieerd als het voldoen aan een of beide van de volgende criteria tijdens een gemaskeerd onderzoek bij het bezoek van 3 maanden of 6 maanden: 1) een constante exotropie (gedurende het onderzoek) van 10∆ of meer op afstand en dichtbij SPCT, bevestigd door een hertest, of 2) verlies van bijna-stereoscherpte van 2 octaven (0,6 log arcsec) of meer vanaf het beste van een test en hertest van Preschool Randot-stereoscherpte bij baseline, bevestigd door een hertest.
Bovendien werden deelnemers geclassificeerd als verslechterd voor de primaire analyse als ze begonnen met het gebruik van niet-gerandomiseerde behandeling (d.w.z. elke behandeling in de observatiegroep; elke andere behandeling dan patching in de patching-groep) zonder eerst te voldoen aan een van de twee in het protocol gespecificeerde verslechtering criteria.
|
6 maanden
|
|
Verslechtering met 3 jaar - oudere cohort
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek was of de conditie van de deelnemer binnen 3 jaar na randomisatie was verslechterd.
Verslechtering werd gedefinieerd als het voldoen aan een of beide van de volgende criteria tijdens elk gemaskeerd onderzoek tussen 3 maanden en 3 jaar na randomisatie: 1) een constante exotropie (gedurende het onderzoek) van 10∆ of meer op afstand en dichtbij door SPCT, bevestigd door een hertest, of 2) verlies van bijna-stereoscherpte van 2 octaven (0,6 log arcsec) of meer vanaf het beste van een test en hertest van Preschool Randot-stereoscherpte bij baseline, bevestigd door een hertest.
Bovendien werden deelnemers geclassificeerd als verslechterd voor de primaire analyse als ze begonnen met het gebruik van niet-gerandomiseerde behandeling (d.w.z. elke behandeling in de observatiegroep; elke andere behandeling dan patching in de patching-groep) zonder eerst te voldoen aan een van de twee in het protocol gespecificeerde verslechtering criteria.
|
3 jaar
|
|
Verslechtering met 6 maanden - jongere cohort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat was verslechtering van de intermitterende exotropie (IXT) binnen 6 maanden na randomisatie.
Motorische verslechtering werd gedefinieerd als een constante exotropie van 10 D of meer op afstand en nabij SPCT, bevestigd door een nieuwe test, bij het bezoek van 3 of 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Verslechtering met 3 jaar - jongere cohort
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De primaire uitkomstmaat was verslechtering van de intermitterende exotropie (IXT) binnen 6 maanden na randomisatie.
Motorische verslechtering werd gedefinieerd als een constante exotropie van 10 D of meer op afstand en dichtbij door SPCT, bevestigd door een nieuwe test, tijdens elk gemaskeerd onderzoek tussen 3 maanden en 3 jaar na randomisatie.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stereoscherpte op afstand - 3 jaar
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 jaar
|
Stereoscherptescores (boogseconden) werden berekend op basis van de Randot Preschool stereoscherptetest (scores: 800, 400, 200, 100, 60 en 40). Boogseconden verwijst naar de visuele hoek die wordt gemeten om diepteperceptie te bepalen. Lagere scores duiden op een betere stereoscherpte. Een logaritme basis 10-transformatie werd gebruikt om stereoscherptescores om te zetten naar de log-schaal om beschrijvende statistieken te berekenen (gerapporteerd als log van boogseconden of log arcsec). De stereoscherpte op afstand wordt na 3 jaar gerapporteerd, evenals de verandering in de stereoscherpte op afstand van baseline tot 3 jaar. Beide werden gerapporteerd als log van boogseconden, of log arcsec. Voor verandering in stereo duidt positieve verandering op verbetering in stereo. |
Tussen baseline en 3 jaar
|
|
Bijna stereoscherp - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stereoscherptescores (boogseconden) werden berekend op basis van de Randot Preschool stereoscherptetest (scores: 800, 400, 200, 100, 60 en 40). Boogseconden verwijst naar de visuele hoek die wordt gemeten om diepteperceptie te bepalen. Lagere scores duiden op een betere stereoscherpte. Een logaritme basis 10-transformatie werd gebruikt om stereoscherptescores om te zetten naar de log-schaal om beschrijvende statistieken te berekenen (gerapporteerd als log van boogseconden of log arcsec). De bijna-stereoscherpte wordt na 3 jaar gerapporteerd, evenals de verandering in de bijna-stereoscherpte vanaf baseline tot 3 jaar. Beide werden gerapporteerd als log van boogseconden, of log arcsec. Uitkomst gebaseerd op initiële tests, ongeacht of er een hertest is uitgevoerd voor vermoedelijke verslechtering. Verandering wordt berekend als basislijnniveau minus 6-maandenniveau. Voor verandering in stereo duidt positieve verandering op verbetering in stereo. |
6 maanden
|
|
Bijna stereoscherp - 3 jaar
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 jaar
|
Stereoscherptescores (boogseconden) werden berekend op basis van de Randot Preschool stereoscherptetest (scores: 800, 400, 200, 100, 60 en 40). Boogseconden verwijst naar de visuele hoek die wordt gemeten om diepteperceptie te bepalen. Lagere scores duiden op een betere stereoscherpte. Een logaritme basis 10-transformatie werd gebruikt om stereoscherptescores om te zetten naar de log-schaal om beschrijvende statistieken te berekenen (gerapporteerd als log van boogseconden of log arcsec). De bijna-stereoscherpte wordt na 3 jaar gerapporteerd, evenals de verandering in de bijna-stereoscherpte vanaf baseline tot 3 jaar. Beide werden gerapporteerd als log van boogseconden, of log arcsec. Voor verandering in stereo duidt positieve verandering op verbetering in stereo. |
tussen baseline en 3 jaar
|
|
Exotropia-controle op afstand - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in beheersing wordt berekend als basislijnniveau minus 3-jaarlijks niveau, dus positieve verandering = verbetering. Schaalbereik: 0 tot 5. Verbetering van controle werd gedefinieerd als een verbetering van 3 punten op basis van de 3-puntsdrempel voor echte verandering. Numerieke waarden voor exotropiecontrole werden toegewezen zodat de volgende categorieën werden gecreëerd: Niet van toepassing (geen exodeviatie) 0: Geen exotropie tenzij gedissocieerd, herstelt <1 sec (forie)
Lagere scores duiden op een betere controle. |
6 maanden
|
|
Exotropia-controle op afstand - 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering in beheersing wordt berekend als basislijnniveau minus 3-jaarlijks niveau, dus positieve verandering = verbetering. Schaalbereik: 0 tot 5. Verbetering van controle werd gedefinieerd als een verbetering van 3 punten op basis van de 3-puntsdrempel voor echte verandering. Numerieke waarden voor exotropiecontrole werden toegewezen zodat de volgende categorieën werden gecreëerd: Niet van toepassing (geen exodeviatie) 0: Geen exotropie tenzij gedissocieerd, herstelt <1 sec (forie)
Lagere scores duiden op een betere controle. |
3 jaar
|
|
Exotropia-controle op bijna - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in beheersing wordt berekend als basislijnniveau minus 3-jaarlijks niveau, dus positieve verandering = verbetering. Schaalbereik: 0 tot 5. Verbetering van controle werd gedefinieerd als een verbetering van 3 punten op basis van de 3-puntsdrempel voor echte verandering. Numerieke waarden voor exotropiecontrole werden toegewezen zodat de volgende categorieën werden gecreëerd: Niet van toepassing (geen exodeviatie) 0: Geen exotropie tenzij gedissocieerd, herstelt <1 sec (forie)
Lagere scores duiden op een betere controle. |
6 maanden
|
|
Exotropia-controle op bijna - 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering in beheersing wordt berekend als basislijnniveau minus 3-jaarlijks niveau, dus positieve verandering = verbetering. Schaalbereik: 0 tot 5. Verbetering van controle werd gedefinieerd als een verbetering van 3 punten op basis van de 3-puntsdrempel voor echte verandering. Numerieke waarden voor exotropiecontrole werden toegewezen zodat de volgende categorieën werden gecreëerd: Niet van toepassing (geen exodeviatie) 0: Geen exotropie tenzij gedissocieerd, herstelt <1 sec (forie)
Lagere scores duiden op een betere controle. |
3 jaar
|
|
PACT Exodeviatie op afstand - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De prisma- en alternatieve dekkingstest (PACT) wordt gebruikt om de hoek van strabisme of afwijking in prismadioptrieën te meten. Dit wordt apart gemeten op afstand en dichtbij. Kleinere getallen zijn beter omdat ze een kleinere afwijkingshoek aangeven. Voor verandering in PACT duidt positieve verandering op verbetering (d.w.z. afname van de hoek in de loop van de tijd). log arcsec = logaritme van boogseconden; Δ = prisma dioptrie |
6 maanden
|
|
PACT op afstand - 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De prisma- en alternatieve dekkingstest (PACT) wordt gebruikt om de hoek van strabisme of afwijking in prismadioptrieën te meten. Dit wordt apart gemeten op afstand en dichtbij. Kleinere getallen zijn beter omdat ze een kleinere afwijkingshoek aangeven. Voor verandering in PACT duidt positieve verandering op verbetering (d.w.z. afname van de hoek in de loop van de tijd). Verbetering van PACT op afstand werd gedefinieerd als een afname van ≥8∆ omdat deze hoeveelheid de herhaalbaarheidscoëfficiënt van 7,2∆ overschrijdt voor PACT-hoeken groter dan 20∆ op afstand. log arcsec = logaritme van boogseconden; Δ = prisma dioptrie |
3 jaar
|
|
PACT bijna - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De prisma- en alternatieve dekkingstest (PACT) wordt gebruikt om de hoek van strabisme of afwijking in prismadioptrieën te meten. Dit wordt apart gemeten op afstand en dichtbij. Kleinere getallen zijn beter omdat ze een kleinere afwijkingshoek aangeven. Voor verandering in PACT duidt positieve verandering op verbetering (d.w.z. afname van de hoek in de loop van de tijd). log arcsec = logaritme van boogseconden; Δ = prisma dioptrie |
6 maanden
|
|
PACT bijna - 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De prisma- en alternatieve dekkingstest (PACT) wordt gebruikt om de hoek van strabisme of afwijking in prismadioptrieën te meten. Dit wordt apart gemeten op afstand en dichtbij. Kleinere getallen zijn beter omdat ze een kleinere afwijkingshoek aangeven. Voor verandering in PACT duidt positieve verandering op verbetering (d.w.z. afname van de hoek in de loop van de tijd). Verbetering in PACT bij bijna werd gedefinieerd als een afname van ≥13∆ omdat deze hoeveelheid hoger is dan de herhaalbaarheidscoëfficiënt van 12,8∆ voor PACT-hoeken groter dan 20∆ bij dichtbij. log arcsec = logaritme van boogseconden; Δ = prisma dioptrie |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Studie stoel: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEI-146
- 2U10EY011751 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .