Observations- versus okklusionsterapi for intermitterende eksotropi (IXT2)
Et randomiseret klinisk forsøg med observation versus okklusionsterapi for intermitterende eksotropi
Den nuværende undersøgelse udføres for at vurdere den naturlige historie af intermitterende eksotropi og for at fastslå effektiviteten af okklusion i dens behandling.
Studiemål:
- For at bestemme effektiviteten af okklusion til behandling af intermitterende exotropi blandt patienter i alderen 3 til < 11 år, som har en baseline nær stereoacuity på 400 buesekunder eller bedre ved Preschool Randot stereotest
- For at bestemme den naturlige historie af intermitterende eksotropi blandt patienter i alderen 3 til < 11 år, som har en baseline nær stereoacuity på 400 buesekunder eller bedre ved Preschool Randot stereotest
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intermitterende eksotropi (IXT) er den mest almindelige form for eksotropi i barndommen med en forekomst på 32,1 pr. 100.000 hos børn under 19 år. Intermitterende eksotropi er karakteriseret ved en eksotropi, der ikke er konstant og hovedsageligt er til stede i det fjerne, men som også kan være til stede i nærheden. Mange tilfælde af IXT behandles ved hjælp af ikke-kirurgiske indgreb, såsom deltidsokklusion, fusions-vergensøvelser og over-minus linser. Begrundelsen for sådanne indgreb er, at de kan forbedre evnen til at kontrollere IXT og bevare stereoacuity, og derved potentielt adressere både visuel funktion og sociale bekymringer, og kan forsinke eller eliminere behovet for kirurgisk korrektion af IXT. Ikke desto mindre er den naturlige historie af IXT ukendt, og i mange tilfælde vides det ikke, om tilbageholdelse af behandling faktisk kan give mulighed for spontan opløsning eller forbedring af IXT, hvilket gør ikke-kirurgisk eller kirurgisk indgreb unødvendig. Desuden, selvom ikke-kirurgiske behandlinger for IXT er almindeligt ordineret, er sådanne behandlinger ikke blevet udsat for grundige undersøgelser, og deres effektivitet med hensyn til at forbedre synsfunktionen eller sociale bekymringer er stadig uklar.
Et mål med denne undersøgelse er at bedre forstå IXTs naturhistorie. Tilgængelige rapporter om IXTs naturlige historie er uenige om sygdommens udvikling. En undersøgelse fra 1966 af von Noorden (citeret i von Noorden og Campos) viste, at over et gennemsnit på 3,5 års opfølgning viste 75 % af 51 patienter tegn på IXT-progression, 9 % viste ingen ændring, og 16 % forbedrede sig uden behandling . En retrospektiv undersøgelse fra 1968 af Hiles et al. fandt, at efter minimum 6 års opfølgning med observation og ikke-kirurgisk behandling, viste 81 % af 48 patienter ingen ændring i afvigelsesvinklen. Resultaterne af nyere retrospektive undersøgelser viser, at nogle rapporterer, at størstedelen af tilfældene forbedres over tid, andre rapporterer, at de fleste tilfælde forbliver stabile, og atter andre rapporterer, at de fleste tilfælde forværres. Det er derfor uklart, hvor stor en andel af patienterne, hvis de ikke behandles, der sandsynligvis vil forværres, forbedres eller forblive stabile over tid. Naturhistoriske data erhvervet i løbet af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme ikke kun, hvor stor en andel af patienterne, der ændrer sig over tid, men om der er associerede prognostiske indikatorer for forværring eller forbedring. Sådanne data vil ikke kun muliggøre en bedre identifikation af de patienter med IXT, der sandsynligvis vil drage fordel af behandlingen, og dem, for hvem behandling sandsynligvis vil være unødvendig, men vil også forbedre kvaliteten af den medicinske rådgivning til forældre vedrørende den sandsynlige udvikling af sygdommen, og dermed lindre angst.
Formålet med de fleste former for ikke-kirurgiske behandlinger for IXT er at forbedre styrken og/eller kvaliteten af kikkertsyn ved enten at eliminere undertrykkelse, øge bevidstheden om diplopi og/eller øge positive fusionsamplituder. Almindeligt anvendte ikke-kirurgiske behandlingsmetoder omfatter: okklusion, fusions-vergensøvelser (nogle gange kendt som synsterapi eller ortoptik) og over-minus linser. Da de blev undersøgt i 1990, rapporterede medlemmer af American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus, at okklusion var den mest almindeligt anvendte form for ikke-kirurgisk behandling. For nylig (2008) afslørede en meningsmåling fra vores efterforskergruppe igen, at okklusion var den mest udbredte ikke-kirurgiske behandling for børn ramt af IXT.
Okklusion menes at virke ved at afbryde udviklingen af eller eliminere allerede tilstedeværende undertrykkelse, en tilpasning for at undgå diplopi i IXT. Vedvarende eller forankret undertrykkelse forhindrer normalt kikkertsyn og kan føre til permanent tab af stereoskarphed. Hvis det lykkes, kan okklusion resultere i forbedret binokulær sensorisk fusion.
Som rapporteret i de seneste anmeldelser af behandling af IXT, varierer tidligere undersøgelser af okklusion med hensyn til den anbefalede okklusionsdosis (fra 3 timer dagligt til fuld tid), den optimale varighed af okklusionsbehandlingen (fra 6 uger til 42 måneder), og hvilket øje der skal være okkluderet (foretrukket/dominerende øje eller alternative øjne). For de fleste undersøgelser blev deltidsokklusion i stedet for fuldtidsokklusion foretrukket. I de tre okklusionsundersøgelser udført prospektivt, var den anbefalede dosis enten 3 timer om dagen, 3 til 6 timer om dagen eller 4 til 6 timer om dagen, og varigheden af okklusion varierede fra 3 måneder til 6 måneder til op til 42 ( gennemsnitlig 15) måneder. Ikke desto mindre brugte disse tidligere undersøgelser af okklusion til behandling af IXT en række udfaldsmål på en række ikke-standardiserede tidspunkter; derfor kan der ikke drages sikre konklusioner ud fra den eksisterende litteratur.
Selvom okklusionsbehandling til IXT-behandling er meget udbredt, har der ikke været nogen randomiserede kliniske forsøg, der evaluerer dens effektivitet. At forstå graden af effektivitet af okklusionsbehandling for IXT og IXTs naturlige historie har vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Succesfuld genopretning af kikkertjustering og normal kikkertfunktion med okklusionsterapi eller spontan forbedring vil reducere andelen af børn, der skal opereres. Det er derfor vigtigt at definere graden af succes med enten okklusion eller observation i planlægningen af behandling til børn med IXT. Alternativt vil tegn på lav behandlingseffektivitet med okklusion hjælpe med at undgå unødvendig behandling.
Denne undersøgelse udføres for at vurdere IXTs naturlige historie og for at fastslå effektiviteten af okklusion i behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12 måneder til < 11 år
Intermitterende eksotropi (manifest afvigelse), der opfylder alle følgende kriterier:
- Intermitterende exotropi på afstand ELLER konstant exotropi på afstand og enten intermitterende exotropi eller exophoria på nær
- Eksodeviation mindst 15PD ved afstand ELLER nær målt ved prisme og alternativ dækningstest (PACT)
- Eksodeviation mindst 10PD ved afstand målt ved PACT
- Ingen tidligere kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling for IXT (bortset fra refraktiv korrektion)
- Synsskarphed på det dårligste øje mindst 0,3 logMAR (20/40 på ATS HOTV eller 70 bogstaver på E-ETDRS) for børn ≥ 3 år
- Ingen interokulær forskel i synsskarphed mere end 0,2 logMAR (2 linjer på ATS HOTV eller 10 bogstaver på E-ETDRS) for børn ≥ 3 år
- Ingen hypermetropi større end +3,50 D sfærisk ækvivalent i begge øjne
- Ingen nærsynethed større end -6,00 D sfærisk ækvivalent i begge øjne
- Ingen tidligere strabismus, intraokulær eller refraktiv kirurgi
- Ingen abnormitet i hornhinden, linsen eller den centrale nethinde
- Efterforsker villig til at observere IXT ubehandlet i 3 år, medmindre specifikke kriterier for forringelse er opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Ren phoria på både afstand og nær
- Forudgående ikke-kirurgisk behandling af IXT andet end refraktiv korrektion (f.eks. vergensterapi, okklusion, synsterapi/ortoptik eller bevidst over-minus med briller mere end 0,50D)
- Tidligere amblyopibehandling bortset fra refraktiv korrektion inden for 1 år
- Synsterapi/ortoptik uanset årsag inden for det sidste år
- Interokulær synsstyrkeforskel mere end 0,2 logMAR (2 linjer på ATS HOTV for patienter 3 til < 7 år eller 10 bogstaver på E-ETDRS for patienter ≥ 7 år) (kun patienter ≥ 3 år) og/eller investigator planlægger at starte amblyopibehandling på dette tidspunkt.
- Begrænsning af øjenrotationer på grund af restriktiv eller paretisk strabismus
- Kraniofaciale misdannelser, der påvirker banerne
- Øjenlidelser, som ville reducere synsstyrken (undtagen brydningsfejl)
- Tidligere strabismus-kirurgi eller botulinum-injektion, intraokulær kirurgi eller refraktiv kirurgi
- Strabismus operation planlagt
- Kendte hudreaktioner på plaster- eller bandageklæbemidler
- Betydelig neurologisk svækkelse såsom cerebral parese. Patienter med milde taleforsinkelser eller almindelige læse- og/eller indlæringsvanskeligheder er ikke udelukket.
- Investigator planlægger at ændre refraktiv korrektion på dette tidspunkt (hvis patienten ellers er kvalificeret, bør investigator overveje at ordinere refraktiv korrektion og bringe patienten tilbage på et senere tidspunkt til indskrivning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Observation
Patienter randomiseret til observationsgruppen vil ikke modtage nogen behandling (ud over refraktiv korrektion).
|
|
|
Aktiv komparator: Okklusionsterapi
Patienter randomiseret til okklusionsbehandlingsgruppen vil modtage okklusion (plaster) i 3 timer om dagen i mindst 3 måneder.
Valg af hvilket øje der skal lukkes, eller om der skal skiftes dagligt, er efter undersøgerens skøn.
|
Patienter randomiseret til okklusionsbehandlingsgruppen vil modtage okklusion (plaster) i 3 timer om dagen i mindst 3 måneder.
Valg af hvilket øje der skal lukkes, eller om der skal skiftes dagligt, er efter undersøgerens skøn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forringelse med 6 måneder - Ældre kohorte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse var, om deltagerens tilstand var forværret inden for 6 måneder efter randomisering.
Forværring blev defineret som opfyldelse af et eller begge af følgende kriterier under en maskeret undersøgelse ved enten det 3-måneders eller 6-måneders besøg: 1) en konstant eksotropi (gennem hele undersøgelsen) på 10∆ eller mere på afstand og i nærheden af SPCT, bekræftet ved en gentest, eller 2) tab af næsten stereoskarphed på 2 oktaver (0,6 log buesek.) eller mere fra den bedste af en test og gentest af Preschool Randot stereoacuity ved baseline, bekræftet ved en gentest.
Derudover blev deltagerne klassificeret som forringede til den primære analyse, hvis de begyndte at bruge ikke-randomiseret behandling (dvs. enhver behandling i observationsgruppen; enhver anden behandling end patching i patchinggruppen) uden først at have mødt en af de to protokolspecificerede forringelseskriterier.
|
6 måneder
|
|
Forringelse med 3 år - Ældre kohorte
Tidsramme: 3 år
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse var, om deltagerens tilstand var forværret inden for 3 år efter randomisering.
Forværring blev defineret som opfyldelse af et eller begge af følgende kriterier under enhver maskeret undersøgelse mellem 3 måneder og 3 år efter randomisering: 1) en konstant eksotropi (gennem hele undersøgelsen) på 10∆ eller mere på afstand og i nærheden af SPCT, bekræftet af en gentest, eller 2) tab af næsten stereoskarphed på 2 oktaver (0,6 log buesek.) eller mere fra den bedste af en test og gentest af Preschool Randot stereoacuity ved baseline, bekræftet af en gentest.
Derudover blev deltagerne klassificeret som forringede til den primære analyse, hvis de begyndte at bruge ikke-randomiseret behandling (dvs. enhver behandling i observationsgruppen; enhver anden behandling end patching i patchinggruppen) uden først at have mødt en af de to protokolspecificerede forringelseskriterier.
|
3 år
|
|
Forringelse med 6 måneder - Yngre kohorte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål var forværring af den intermitterende eksotropi (IXT) inden for 6 måneder efter randomisering.
Motorisk forringelse blev defineret som en konstant eksotropi på 10 D eller mere på afstand og i nærheden af SPCT, bekræftet ved en gentest, enten ved det 3- eller 6-måneders besøg.
|
6 måneder
|
|
Forringelse med 3 år - Yngre kohorte
Tidsramme: 3 år
|
Det primære resultatmål var forværring af den intermitterende eksotropi (IXT) inden for 6 måneder efter randomisering.
Motorisk forringelse blev defineret som en konstant eksotropi på 10 D eller mere på afstand og i nærheden af SPCT, bekræftet ved en gentest, under enhver maskeret undersøgelse mellem 3 måneder og 3 år efter randomisering.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand Stereoakuitet - 3 år
Tidsramme: Mellem baseline og 3 år
|
Stereoacuity-scores (buesekunder) blev beregnet baseret på Randot Preschool stereoacuity-testen (scores: 800, 400, 200, 100, 60 og 40). Buesekunder refererer til den visuelle vinkel, der måles for at bestemme dybdeopfattelsen. Lavere score indikerer bedre stereoskarphed. En logaritmebase 10-transformation blev brugt til at konvertere stereoacuity-scores til log-skalaen for at beregne beskrivende statistik (rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder). Stereoskarpheden på afstand rapporteres ved 3 år, ligesom ændringen i afstandsstereoskarphed fra baseline til 3 år. Begge blev rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder. For ændring i stereo indikerer positiv ændring forbedring i stereo. |
Mellem baseline og 3 år
|
|
Nær Stereoacuity - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Stereoacuity-scores (buesekunder) blev beregnet baseret på Randot Preschool stereoacuity-testen (scores: 800, 400, 200, 100, 60 og 40). Buesekunder refererer til den visuelle vinkel, der måles for at bestemme dybdeopfattelsen. Lavere score indikerer bedre stereoskarphed. En logaritmebase 10-transformation blev brugt til at konvertere stereoacuity-scores til log-skalaen for at beregne beskrivende statistik (rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder). Stereoskarpheden ved nær rapporteres ved 3 år, ligesom ændringen i nær stereoskarphed fra baseline til 3 år. Begge blev rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder. Resultat baseret på indledende test, uanset om en gentest blev gennemført for mistanke om forringelse. Ændring beregnes som basisniveau minus 6-måneders niveau. For ændring i stereo indikerer positiv ændring forbedring i stereo. |
6 måneder
|
|
Tæt på stereoanlæg - 3 år
Tidsramme: mellem baseline og 3 år
|
Stereoacuity-scores (buesekunder) blev beregnet baseret på Randot Preschool stereoacuity-testen (scores: 800, 400, 200, 100, 60 og 40). Buesekunder refererer til den visuelle vinkel, der måles for at bestemme dybdeopfattelsen. Lavere score indikerer bedre stereoskarphed. En logaritmebase 10-transformation blev brugt til at konvertere stereoacuity-scores til log-skalaen for at beregne beskrivende statistik (rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder). Stereoskarpheden ved nær rapporteres ved 3 år, ligesom ændringen i nær stereoskarphed fra baseline til 3 år. Begge blev rapporteret som log af buesekunder eller log buesekunder. For ændring i stereo indikerer positiv ændring forbedring i stereo. |
mellem baseline og 3 år
|
|
Exotropia kontrol på afstand - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kontrol er beregnet som basisniveau minus 3-års niveau, så positiv ændring = forbedring. Skalaområde: 0 til 5. Forbedring i kontrol blev defineret som en forbedring på 3 point baseret på 3-punkts tærsklen for reel forandring. Numeriske værdier for exotropia-kontrol blev tildelt, således at følgende kategorier blev oprettet: Ikke anvendelig (ingen exodviation) 0: Ingen exotropia medmindre dissocieret, genopretter <1 sek (fori)
Lavere score indikerer bedre kontrol. |
6 måneder
|
|
Eksotropikontrol på afstand - 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Ændring i kontrol er beregnet som basisniveau minus 3-års niveau, så positiv ændring = forbedring. Skalaområde: 0 til 5. Forbedring i kontrol blev defineret som en forbedring på 3 point baseret på 3-punkts tærsklen for reel forandring. Numeriske værdier for exotropia-kontrol blev tildelt, således at følgende kategorier blev oprettet: Ikke anvendelig (ingen exodviation) 0: Ingen exotropia medmindre dissocieret, genopretter <1 sek (fori)
Lavere score indikerer bedre kontrol. |
3 år
|
|
Eksotropi-kontrol i nærheden - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i kontrol er beregnet som basisniveau minus 3-års niveau, så positiv ændring = forbedring. Skalaområde: 0 til 5. Forbedring i kontrol blev defineret som en forbedring på 3 point baseret på 3-punkts tærsklen for reel forandring. Numeriske værdier for exotropia-kontrol blev tildelt, således at følgende kategorier blev oprettet: Ikke anvendelig (ingen exodviation) 0: Ingen exotropia medmindre dissocieret, genopretter <1 sek (fori)
Lavere score indikerer bedre kontrol. |
6 måneder
|
|
Eksotropikontrol i nærheden - 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Ændring i kontrol er beregnet som basisniveau minus 3-års niveau, så positiv ændring = forbedring. Skalaområde: 0 til 5. Forbedring i kontrol blev defineret som en forbedring på 3 point baseret på 3-punkts tærsklen for reel forandring. Numeriske værdier for exotropia-kontrol blev tildelt, således at følgende kategorier blev oprettet: Ikke anvendelig (ingen exodviation) 0: Ingen exotropia medmindre dissocieret, genopretter <1 sek (fori)
Lavere score indikerer bedre kontrol. |
3 år
|
|
PACT Exodeviation at Distance - 6 Måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Prisme- og alternativt dækningstest (PACT) bruges til at måle vinklen af strabismus eller afvigelse i prismedioptrier. Dette måles separat på afstand og nær. Mindre tal er bedre, fordi de indikerer en mindre afvigelsesvinkel. For ændring i PACT indikerer positiv ændring forbedring (dvs. fald i vinkel over tid). log arcsec = logaritme af buesekunder; Δ = prisme dioptri |
6 måneder
|
|
PAKT på afstand - 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Prisme- og alternativt dækningstest (PACT) bruges til at måle vinklen af strabismus eller afvigelse i prismedioptrier. Dette måles separat på afstand og nær. Mindre tal er bedre, fordi de indikerer en mindre afvigelsesvinkel. For ændring i PACT indikerer positiv ændring forbedring (dvs. fald i vinkel over tid). Forbedring i PACT på afstand blev defineret som et fald på ≥8∆, fordi denne mængde overstiger repeterbarhedskoefficienten på 7,2∆ for PACT-vinkler større end 20∆ ved afstand. log arcsec = logaritme af buesekunder; Δ = prisme dioptri |
3 år
|
|
PAKT på Nær - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Prisme- og alternativt dækningstest (PACT) bruges til at måle vinklen af strabismus eller afvigelse i prismedioptrier. Dette måles separat på afstand og nær. Mindre tal er bedre, fordi de indikerer en mindre afvigelsesvinkel. For ændring i PACT indikerer positiv ændring forbedring (dvs. fald i vinkel over tid). log arcsec = logaritme af buesekunder; Δ = prisme dioptri |
6 måneder
|
|
PAGTEN i nærheden - 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Prisme- og alternativt dækningstest (PACT) bruges til at måle vinklen af strabismus eller afvigelse i prismedioptrier. Dette måles separat på afstand og nær. Mindre tal er bedre, fordi de indikerer en mindre afvigelsesvinkel. For ændring i PACT indikerer positiv ændring forbedring (dvs. fald i vinkel over tid). Forbedring i PACT i nærheden blev defineret som et fald på ≥13∆, fordi denne mængde overstiger repeterbarhedskoefficienten på 12,8∆ for PACT-vinkler større end 20∆ ved nær. log arcsec = logaritme af buesekunder; Δ = prisme dioptri |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Studiestol: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEI-146
- 2U10EY011751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksotropi
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuExotropia lig eller mere end 50 prisme diopter
Kliniske forsøg med okklusionsbehandling
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
West China HospitalSun Yat-sen University; Tongji Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGaldeblæresygdomme | KolelithiasisKina
-
Okami Medical, Inc.Tilmelding efter invitationBlødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | EmboliseringForenede Stater
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAfsluttetAblation | Atrium; FibrilleringBelgien, Forenede Stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalAbbott (China)RekrutteringSlag | Blødning | Skrøbelighed | Antikoagulanter | Atrieflimren (AF) | Kateter ablation | Atrielt vedhængKina
-
Penumbra Inc.AfsluttetIntrakraniel aneurismeForenede Stater, Canada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater