Observation versus thérapie d'occlusion pour l'exotropie intermittente (IXT2)
Un essai clinique randomisé d'observation par rapport à la thérapie d'occlusion pour l'exotropie intermittente
La présente étude est menée pour évaluer l'histoire naturelle de l'exotropie intermittente et pour établir l'efficacité de l'occlusion dans son traitement.
Objectifs de l'étude :
- Déterminer l'efficacité de l'occlusion pour le traitement de l'exotropie intermittente chez les patients âgés de 3 à < 11 ans qui ont une stéréoacuité initiale proche de 400 arcsec ou mieux par stéréotest Preschool Randot
- Déterminer l'histoire naturelle de l'exotropie intermittente chez les patients âgés de 3 à < 11 ans qui ont une stéréoacuité initiale proche de 400 arcsec ou mieux par le stéréotest Preschool Randot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exotropie intermittente (IXT) est la forme la plus courante d'exotropie débutant dans l'enfance avec une incidence de 32,1 pour 100 000 chez les enfants de moins de 19 ans. L'exotropie intermittente est caractérisée par une exotropie qui n'est pas constante et est principalement présente à distance mais peut également être présente à proximité. De nombreux cas d'IXT sont traités à l'aide d'interventions non chirurgicales, telles que l'occlusion à temps partiel, les exercices de vergence fusionnelle et les lentilles sur-moins. La justification de ces interventions est qu'elles peuvent améliorer la capacité à contrôler l'IXT et à préserver la stéréoacuité, abordant ainsi potentiellement à la fois la fonction visuelle et les préoccupations sociales, et peuvent retarder ou éliminer le besoin d'une correction chirurgicale de l'IXT. Néanmoins, l'histoire naturelle de l'IXT est inconnue et, dans de nombreux cas, on ne sait pas si l'arrêt du traitement peut en fait permettre une résolution spontanée ou une amélioration de l'IXT, rendant inutile une intervention non chirurgicale ou chirurgicale. De plus, bien que les traitements non chirurgicaux de l'IXT soient couramment prescrits, ces traitements n'ont pas fait l'objet d'études rigoureuses et leur efficacité pour améliorer la fonction visuelle ou les préoccupations sociales reste incertaine.
L'un des objectifs de la présente étude est de mieux comprendre l'histoire naturelle de l'IXT. Les rapports disponibles sur l'histoire naturelle de l'IXT ne sont pas d'accord sur la progression de la maladie. Une étude réalisée en 1966 par von Noorden (cité dans von Noorden et Campos) a révélé que sur une moyenne de 3,5 ans de suivi, 75 % des 51 patients présentaient des signes de progression de l'IXT, 9 % ne présentaient aucun changement et 16 % s'amélioraient sans traitement. . Une étude rétrospective de 1968 par Hiles et al a révélé qu'après un minimum de 6 ans de suivi avec observation et traitement non chirurgical, 81% des 48 patients n'ont montré aucun changement dans l'angle de déviation. Les résultats d'études rétrospectives plus récentes montrent que certains signalent que la majorité des cas s'améliorent avec le temps, d'autres signalent que la plupart des cas restent stables et d'autres encore signalent que la plupart des cas se détériorent. On ne sait donc pas quelle proportion de patients, s'ils ne sont pas traités, est susceptible de se détériorer, de s'améliorer ou de rester stable au fil du temps. Les données d'histoire naturelle acquises au cours de cette étude aideront à déterminer non seulement quelle proportion de patients changent au fil du temps, mais s'il existe des indicateurs pronostiques associés de détérioration ou d'amélioration. Ces données permettront non seulement de mieux identifier les patients atteints d'IXT susceptibles de bénéficier d'un traitement et ceux pour qui le traitement est susceptible d'être inutile, mais amélioreront également la qualité des conseils médicaux aux parents concernant la progression probable de la maladie, atténuant ainsi anxiété.
L'objectif de la plupart des formes de traitements non chirurgicaux de l'IXT est d'améliorer la force et/ou la qualité de la vision binoculaire unique en éliminant la suppression, en augmentant la prise de conscience de la diplopie et/ou en augmentant les amplitudes fusionnelles positives. Les méthodes de traitement non chirurgicales couramment utilisées comprennent : l'occlusion, les exercices de vergence fusionnelle (parfois appelés thérapie visuelle ou orthoptique) et les lentilles sur-moins. Lors d'une enquête en 1990, les membres de l'Association américaine pour l'ophtalmologie pédiatrique et le strabisme ont rapporté que l'occlusion était la forme de traitement non chirurgical la plus couramment utilisée. Plus récemment (2008), un sondage de notre groupe d'enquêteurs a révélé à nouveau que l'occlusion était le traitement non chirurgical le plus largement prescrit pour les enfants touchés par l'IXT.
On pense que l'occlusion fonctionne en interrompant le développement ou en éliminant la suppression déjà présente, une adaptation pour éviter la diplopie dans l'IXT. Une suppression persistante ou enracinée empêche une vision binoculaire normale et peut entraîner une perte permanente de stéréoacuité. En cas de succès, l'occlusion peut alors entraîner une amélioration de la fusion sensorielle binoculaire.
Comme indiqué dans des revues récentes sur le traitement de l'IXT, les études antérieures sur l'occlusion varient en ce qui concerne la dose d'occlusion recommandée (de 3 heures par jour à temps plein), la durée optimale du traitement par occlusion (de 6 semaines à 42 mois) et quel œil doit être occlus (œil préféré/dominant ou œil alternatif). Pour la majorité des études, l'occlusion à temps partiel plutôt que l'occlusion à temps plein a été préférée. Dans les trois études d'occlusion menées de manière prospective, la dose recommandée était soit de 3 heures par jour, de 3 à 6 heures par jour ou de 4 à 6 heures par jour, et la durée d'occlusion variait de 3 mois à 6 mois jusqu'à 42 ( moyenne 15) mois. Néanmoins, ces études antérieures sur l'occlusion pour le traitement de l'IXT utilisaient diverses mesures de résultats à divers moments non normalisés ; par conséquent, aucune conclusion définitive ne peut être tirée de la littérature existante.
Bien que le traitement par occlusion pour le traitement IXT soit largement utilisé, il n'y a pas eu d'essais cliniques randomisés évaluant son efficacité. Comprendre le degré d'efficacité du traitement par occlusion pour l'IXT et l'histoire naturelle de l'IXT a d'importantes implications en matière de santé publique. Une restauration réussie de l'alignement binoculaire et d'une fonction binoculaire normale avec une thérapie d'occlusion, ou une amélioration spontanée, réduira la proportion d'enfants subissant une intervention chirurgicale. Définir le taux de réussite avec l'occlusion ou l'observation est donc important dans la planification du traitement des enfants atteints d'IXT. Alternativement, la preuve d'une faible efficacité du traitement avec occlusion aidera à éviter un traitement inutile.
La présente étude est menée pour évaluer l'histoire naturelle de l'IXT et pour établir l'efficacité de l'occlusion dans son traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Fullerton, California, États-Unis, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12 mois à < 11 ans
Exotropie intermittente (déviation manifeste) répondant à tous les critères suivants :
- Exotropie intermittente à distance OU exotropie constante à distance et exotropie intermittente ou exophorie à proximité
- Exodéviation d'au moins 15PD à distance OU proche mesurée par prisme et test de couverture alternée (PACT)
- Exodéviation d'au moins 10PD à distance mesurée par PACT
- Aucun traitement chirurgical ou non chirurgical antérieur pour l'IXT (autre que la correction réfractive)
- Acuité visuelle dans le pire œil d'au moins 0,3 logMAR (20/40 sur ATS HOTV ou 70 lettres sur E-ETDRS) pour les enfants ≥ 3 ans
- Pas de différence interoculaire d'acuité visuelle supérieure à 0,2 logMAR (2 lignes sur ATS HOTV ou 10 lettres sur E-ETDRS) pour les enfants ≥ 3 ans
- Pas d'hypermétropie supérieure à +3,50 D équivalent sphérique dans l'un ou l'autre œil
- Pas de myopie supérieure à -6,00 D équivalent sphérique dans l'un ou l'autre œil
- Aucun strabisme antérieur, chirurgie intraoculaire ou réfractive
- Aucune anomalie de la cornée, du cristallin ou de la rétine centrale
- Enquêteur disposé à observer l'IXT non traité pendant 3 ans à moins que des critères spécifiques de détérioration ne soient remplis
Critère d'exclusion:
- Phorie pure à distance et à proximité
- Traitement non chirurgical antérieur pour IXT autre que la correction réfractive (par exemple, thérapie de vergence, occlusion, thérapie visuelle/orthoptique, ou sur-moins délibéré avec des lunettes de plus de 0,50 D)
- Traitement antérieur de l'amblyopie autre que la correction réfractive dans un délai d'un an
- Thérapie visuelle/orthoptique pour quelque raison que ce soit au cours de la dernière année
- Différence d'acuité visuelle interoculaire supérieure à 0,2 logMAR (2 lignes sur ATS HOTV pour les patients de 3 à < 7 ans ou 10 lettres sur E-ETDRS pour les patients ≥ 7 ans) (patients ≥ 3 ans uniquement) et/ou l'investigateur prévoit d'initier traitement de l'amblyopie en ce moment.
- Limitation des rotations oculaires due à un strabisme restrictif ou parétique
- Malformations craniofaciales affectant les orbites
- Troubles oculaires qui réduiraient l'acuité visuelle (sauf erreur de réfraction)
- Antécédents de chirurgie du strabisme ou d'injection botulique, de chirurgie intraoculaire ou de chirurgie réfractive
- Opération du strabisme prévue
- Réactions cutanées connues aux adhésifs de patch ou de bandage
- Déficience neurologique importante telle que la paralysie cérébrale. Les patients présentant de légers retards d'élocution ou des troubles courants de lecture et/ou d'apprentissage ne sont pas exclus.
- L'investigateur envisage de modifier la correction réfractive à ce moment (si le patient est autrement éligible, l'investigateur doit envisager de prescrire une correction réfractive et de ramener le patient ultérieurement pour l'inscription)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Observation
Les patients randomisés dans le groupe d'observation ne recevront aucun traitement (autre qu'une correction réfractive).
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Comparateur actif: Thérapie d'occlusion
Les patients randomisés dans le groupe de traitement par occlusion recevront une occlusion (patch) pendant 3 heures par jour pendant au moins 3 mois.
Le choix de l'œil à occlure ou de l'alternance quotidienne est à la discrétion de l'investigateur.
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Les patients randomisés dans le groupe de traitement par occlusion recevront une occlusion (patch) pendant 3 heures par jour pendant au moins 3 mois.
Le choix de l'œil à occlure ou de l'alternance quotidienne est à la discrétion de l'investigateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détérioration à 6 mois - Cohorte plus âgée
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal de cette étude était de savoir si l'état du participant s'était détérioré dans les 6 mois suivant la randomisation.
La détérioration a été définie comme répondant à l'un ou aux deux critères suivants lors d'un examen masqué lors de la visite de 3 mois ou de 6 mois : 1) une exotropie constante (tout au long de l'examen) de 10∆ ou plus à distance et à proximité par SPCT, confirmée par un nouveau test, ou 2) perte de stéréoacuité proche de 2 octaves (0,6 log arcsec) ou plus par rapport au meilleur d'un test et d'un nouveau test de la stéréoacuité préscolaire Randot au départ, confirmée par un nouveau test.
De plus, les participants ont été classés comme détériorés pour l'analyse primaire s'ils ont commencé à utiliser un traitement non randomisé (c'est-à-dire tout traitement dans le groupe d'observation ; tout traitement autre que le patch dans le groupe patch) sans rencontrer au préalable l'un des deux protocoles spécifiés. critères de détérioration.
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6 mois
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Détérioration à 3 ans - Cohorte plus âgée
Délai: 3 années
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Le critère de jugement principal de cette étude était de savoir si l'état du participant s'était détérioré dans les 3 ans suivant la randomisation.
La détérioration a été définie comme répondant à l'un ou aux deux critères suivants lors de tout examen masqué entre 3 mois et 3 ans après la randomisation : 1) une exotropie constante (tout au long de l'examen) de 10∆ ou plus à distance et à proximité par SPCT, confirmée par un retest, ou 2) perte de stéréoacuité proche de 2 octaves (0,6 log arcsec) ou plus à partir du meilleur d'un test et d'un nouveau test de stéréoacuité préscolaire Randot au départ, confirmé par un nouveau test.
De plus, les participants ont été classés comme détériorés pour l'analyse primaire s'ils ont commencé à utiliser un traitement non randomisé (c'est-à-dire tout traitement dans le groupe d'observation ; tout traitement autre que le patch dans le groupe patch) sans rencontrer au préalable l'un des deux protocoles spécifiés. critères de détérioration.
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3 années
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Détérioration à 6 mois - Cohorte plus jeune
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal était la détérioration de l'exotropie intermittente (IXT) dans les 6 mois suivant la randomisation.
La détérioration motrice a été définie comme une exotropie constante de 10 D ou plus à distance et à proximité par SPCT, confirmée par un nouveau test, soit à la visite de 3 ou 6 mois.
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6 mois
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Détérioration à 3 ans - Cohorte plus jeune
Délai: 3 années
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Le critère de jugement principal était la détérioration de l'exotropie intermittente (IXT) dans les 6 mois suivant la randomisation.
La détérioration motrice a été définie comme une exotropie constante de 10 D ou plus à distance et à proximité par SPCT, confirmée par un retest, lors de tout examen masqué entre 3 mois et 3 ans après la randomisation.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stéréoacuité à distance - 3 ans
Délai: Entre le départ et 3 ans
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Les scores de stéréoacuité (secondes d'arc) ont été calculés sur la base du test de stéréoacuité Randot Preschool (scores : 800, 400, 200, 100, 60 et 40). Les secondes d'arc font référence à l'angle visuel qui est mesuré afin de déterminer la perception de la profondeur. Des scores plus faibles indiquent une meilleure stéréoacuité. Une transformation logarithmique de base 10 a été utilisée pour convertir les scores de stéréoacuité à l'échelle logarithmique afin de calculer les statistiques descriptives (rapportées sous forme de log de secondes d'arc ou de log arcsec). La stéréoacuité à distance est rapportée à 3 ans, tout comme la variation de la stéréoacuité à distance de la ligne de base à 3 ans. Les deux ont été rapportés sous forme de log de secondes d'arc, ou log arcsec. Pour un changement de stéréo, un changement positif indique une amélioration de la stéréo. |
Entre le départ et 3 ans
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Stéréoacuité proche - 6 mois
Délai: 6 mois
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Les scores de stéréoacuité (secondes d'arc) ont été calculés sur la base du test de stéréoacuité Randot Preschool (scores : 800, 400, 200, 100, 60 et 40). Les secondes d'arc font référence à l'angle visuel qui est mesuré afin de déterminer la perception de la profondeur. Des scores plus faibles indiquent une meilleure stéréoacuité. Une transformation logarithmique de base 10 a été utilisée pour convertir les scores de stéréoacuité à l'échelle logarithmique afin de calculer les statistiques descriptives (rapportées sous forme de log de secondes d'arc ou de log arcsec). La stéréoacuité de près est rapportée à 3 ans, tout comme le changement de la stéréoacuité de près de la ligne de base à 3 ans. Les deux ont été rapportés sous forme de log de secondes d'arc, ou log arcsec. Résultat basé sur les tests initiaux, qu'un nouveau test ait été effectué ou non pour une détérioration suspectée. Le changement est calculé comme le niveau de référence moins le niveau sur 6 mois. Pour un changement de stéréo, un changement positif indique une amélioration de la stéréo. |
6 mois
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Stéréoacuité proche - 3 ans
Délai: entre le départ et 3 ans
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Les scores de stéréoacuité (secondes d'arc) ont été calculés sur la base du test de stéréoacuité Randot Preschool (scores : 800, 400, 200, 100, 60 et 40). Les secondes d'arc font référence à l'angle visuel qui est mesuré afin de déterminer la perception de la profondeur. Des scores plus faibles indiquent une meilleure stéréoacuité. Une transformation logarithmique de base 10 a été utilisée pour convertir les scores de stéréoacuité à l'échelle logarithmique afin de calculer les statistiques descriptives (rapportées sous forme de log de secondes d'arc ou de log arcsec). La stéréoacuité de près est rapportée à 3 ans, tout comme le changement de la stéréoacuité de près de la ligne de base à 3 ans. Les deux ont été rapportés sous forme de log de secondes d'arc, ou log arcsec. Pour un changement de stéréo, un changement positif indique une amélioration de la stéréo. |
entre le départ et 3 ans
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Contrôle de l'exotropie à distance - 6 mois
Délai: 6 mois
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Le changement de contrôle est calculé comme le niveau de référence moins le niveau sur 3 ans, donc changement positif = amélioration. Échelle : 0 à 5. L'amélioration du contrôle a été définie comme une amélioration de 3 points basée sur le seuil de 3 points pour un changement réel. Des valeurs numériques pour le contrôle de l'exotropie ont été attribuées afin que les catégories suivantes soient créées : Sans objet (pas d'exodéviation) 0 : Pas d'exotropie sauf si dissociée, récupère <1 s (phorie)
Des scores inférieurs indiquent un meilleur contrôle. |
6 mois
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Contrôle de l'exotropie à distance - 3 ans
Délai: 3 années
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Le changement de contrôle est calculé comme le niveau de référence moins le niveau sur 3 ans, donc changement positif = amélioration. Échelle : 0 à 5. L'amélioration du contrôle a été définie comme une amélioration de 3 points basée sur le seuil de 3 points pour un changement réel. Des valeurs numériques pour le contrôle de l'exotropie ont été attribuées afin que les catégories suivantes soient créées : Sans objet (pas d'exodéviation) 0 : Pas d'exotropie sauf si dissociée, récupère <1 s (phorie)
Des scores inférieurs indiquent un meilleur contrôle. |
3 années
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Contrôle de l'exotropie à près de - 6 mois
Délai: 6 mois
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Le changement de contrôle est calculé comme le niveau de référence moins le niveau sur 3 ans, donc changement positif = amélioration. Échelle : 0 à 5. L'amélioration du contrôle a été définie comme une amélioration de 3 points basée sur le seuil de 3 points pour un changement réel. Des valeurs numériques pour le contrôle de l'exotropie ont été attribuées afin que les catégories suivantes soient créées : Sans objet (pas d'exodéviation) 0 : Pas d'exotropie sauf si dissociée, récupère <1 s (phorie)
Des scores inférieurs indiquent un meilleur contrôle. |
6 mois
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Contrôle de l'exotropie à près de - 3 ans
Délai: 3 années
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Le changement de contrôle est calculé comme le niveau de référence moins le niveau sur 3 ans, donc changement positif = amélioration. Échelle : 0 à 5. L'amélioration du contrôle a été définie comme une amélioration de 3 points basée sur le seuil de 3 points pour un changement réel. Des valeurs numériques pour le contrôle de l'exotropie ont été attribuées afin que les catégories suivantes soient créées : Sans objet (pas d'exodéviation) 0 : Pas d'exotropie sauf si dissociée, récupère <1 s (phorie)
Des scores inférieurs indiquent un meilleur contrôle. |
3 années
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PACT Exodéviation à Distance - 6 Mois
Délai: 6 mois
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Le test de prisme et de couverture alternée (PACT) est utilisé pour mesurer l'angle de strabisme, ou déviation, en dioptries prismatiques. Ceci est mesuré séparément à distance et à proximité. Les nombres plus petits sont meilleurs car ils indiquent un angle de déviation plus petit. Pour un changement dans le PACT, un changement positif indique une amélioration (c'est-à-dire diminution de l'angle avec le temps). log arcsec = logarithme des secondes d'arc ; Δ = dioptrie prismatique |
6 mois
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PACT à distance - 3 ans
Délai: 3 années
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Le test de prisme et de couverture alternée (PACT) est utilisé pour mesurer l'angle de strabisme, ou déviation, en dioptries prismatiques. Ceci est mesuré séparément à distance et à proximité. Les nombres plus petits sont meilleurs car ils indiquent un angle de déviation plus petit. Pour un changement dans le PACT, un changement positif indique une amélioration (c'est-à-dire diminution de l'angle avec le temps). L'amélioration du PACT à distance a été définie comme une diminution de ≥8∆ car cette quantité dépasse le coefficient de répétabilité de 7,2∆ pour les angles PACT supérieurs à 20∆ à distance. log arcsec = logarithme des secondes d'arc ; Δ = dioptrie prismatique |
3 années
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PACT à près de - 6 mois
Délai: 6 mois
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Le test de prisme et de couverture alternée (PACT) est utilisé pour mesurer l'angle de strabisme, ou déviation, en dioptries prismatiques. Ceci est mesuré séparément à distance et à proximité. Les nombres plus petits sont meilleurs car ils indiquent un angle de déviation plus petit. Pour un changement dans le PACT, un changement positif indique une amélioration (c'est-à-dire diminution de l'angle avec le temps). log arcsec = logarithme des secondes d'arc ; Δ = dioptrie prismatique |
6 mois
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PACT à près de - 3 ans
Délai: 3 années
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Le test de prisme et de couverture alternée (PACT) est utilisé pour mesurer l'angle de strabisme, ou déviation, en dioptries prismatiques. Ceci est mesuré séparément à distance et à proximité. Les nombres plus petits sont meilleurs car ils indiquent un angle de déviation plus petit. Pour un changement dans le PACT, un changement positif indique une amélioration (c'est-à-dire diminution de l'angle avec le temps). L'amélioration du PACT à proximité a été définie comme une diminution de ≥13∆ car cette quantité dépasse le coefficient de répétabilité de 12,8∆ pour les angles PACT supérieurs à 20∆ à proximité. log arcsec = logarithme des secondes d'arc ; Δ = dioptrie prismatique |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Chaise d'étude: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEI-146
- 2U10EY011751 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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