Havainnointi versus okkluusioterapia ajoittaiseen eksotropiaan (IXT2)
Satunnaistettu kliininen tutkimus havainnoinnin vs. okkluusioterapiasta ajoittaiseen eksotropiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ajoittaisen eksotropian luonnollista historiaa ja selvittää tukkeuman tehokkuutta sen hoidossa.
Opintojen tavoitteet:
- Tukemisen tehokkuuden määrittäminen ajoittaisen eksotropian hoidossa 3–< 11-vuotiailla potilailla, joiden lähtötilanteen stereotarkkuus on lähes 400 kaarisektiä tai parempi Preschool Randot stereotestillä
- Määrittää ajoittaisen eksotropian luonnollinen historia 3–< 11-vuotiailla potilailla, joiden lähtötaso on lähellä stereotarkkuutta 400 kaarisekuntia tai parempi Preschool Randot stereotestillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaksottainen eksotropia (IXT) on yleisin lapsuudessa alkaneen eksotropian muoto, jonka ilmaantuvuus on 32,1 tapausta 100 000:ta kohden alle 19-vuotiailla lapsilla. Jaksottaiselle eksotropialle on ominaista eksotropia, joka ei ole vakio ja esiintyy pääasiassa etäisyydellä, mutta voi esiintyä myös lähellä. Monet IXT-tapaukset hoidetaan käyttämällä ei-kirurgisia toimenpiteitä, kuten osa-aikaista okkluusiota, fuusiovergenssiharjoituksia ja yli-miinuslinssejä. Tällaisten interventioiden syynä on se, että ne voivat parantaa kykyä hallita IXT:tä ja säilyttää stereotarkkuutta, mikä mahdollisesti käsittelee sekä visuaalisia toimintoja että sosiaalisia huolenaiheita, ja voivat viivästyttää tai poistaa IXT:n kirurgisen korjauksen tarpeen. Siitä huolimatta IXT:n luonnollista historiaa ei tunneta, eikä monissa tapauksissa tiedetä, voiko hoidon keskeyttäminen todellakin mahdollistaa IXT:n spontaanin paranemisen tai paranemisen, jolloin ei-kirurgiset tai kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeettomia. Lisäksi, vaikka IXT:lle määrätään yleensä ei-kirurgisia hoitoja, tällaisia hoitoja ei ole tutkittu perusteellisesti, ja niiden tehokkuus näkötoimintojen tai sosiaalisten huolenaiheiden parantamisessa on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on ymmärtää paremmin IXT:n luonnonhistoriaa. Saatavilla olevat IXT:n luonnollista historiaa koskevat raportit ovat eri mieltä taudin etenemisestä. Von Noordenin vuonna 1966 tekemässä tutkimuksessa (mainittu julkaisuissa von Noorden ja Campos) havaittiin, että keskimäärin 3,5 vuoden seurannan aikana 75 %:lla 51 potilaasta oli merkkejä IXT:n etenemisestä, 9 %:lla ei havaittu muutosta ja 16 %:lla tilanne parani ilman hoitoa. . Hilesin et al. vuonna 1968 tekemä retrospektiivinen tutkimus havaitsi, että vähintään 6 vuoden seurannan ja ei-kirurgisen hoidon jälkeen 81 % 48 potilaasta ei osoittanut muutosta poikkeamakulmassa. Uusimpien retrospektiivisten tutkimusten tulokset osoittavat, että jotkut raportoivat, että suurin osa tapauksista paranee ajan myötä, toiset raportoivat useimpien tapausten pysyneen vakaina, ja toiset raportoivat, että useimmat tapaukset huononevat. Siksi on epäselvää, mikä osuus potilaista todennäköisesti huononee, paranee tai pysyy vakaana ajan myötä, jos sitä ei hoideta. Tämän tutkimuksen aikana saadut luonnonhistoriatiedot auttavat määrittämään paitsi sen, kuinka suuri osa potilaista muuttuu ajan myötä, myös sen, liittyykö heikkenemiseen tai paranemiseen liittyviä prognostisia indikaattoreita. Tällaiset tiedot eivät ainoastaan mahdollista niiden IXT-potilaiden paremman tunnistamista, jotka todennäköisesti hyötyvät hoidosta, ja ne, joille hoito todennäköisesti on tarpeetonta, vaan myös parantavat vanhemmille annettavan lääketieteellisen neuvonnan laatua sairauden todennäköisestä etenemisestä, mikä lievittää ahdistusta.
Useimpien IXT:n ei-kirurgisten hoitomuotojen tavoitteena on parantaa binokulaarisen yksittäisnäön voimakkuutta ja/tai laatua joko poistamalla supressiota, lisäämällä tietoisuutta diplopiasta ja/tai lisäämällä positiivisia fuusioamplitudeja. Yleisesti käytettyjä ei-kirurgisia hoitomenetelmiä ovat: okkluusio, fuusiovergenssiharjoitukset (tunnetaan joskus näköterapiana tai ortoptiikkana) ja yli-miinuslinssit. Vuonna 1990 tehdyissä tutkimuksissa American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus -järjestön jäsenet ilmoittivat, että okkluusio oli yleisimmin käytetty ei-kirurginen hoitomuoto. Äskettäin (2008) tutkijaryhmämme kysely paljasti jälleen, että okkluusio oli yleisimmin määrätty ei-kirurginen hoito IXT:stä kärsiville lapsille.
Okkluution uskotaan toimivan keskeyttämällä tai eliminoimalla jo olemassa olevan suppression, joka on mukautuminen diplopian välttämiseksi IXT:ssä. Jatkuva tai juurtunut vaimennus estää normaalin kiikarin näön ja voi johtaa pysyvään stereotarkkuuden menettämiseen. Jos se onnistuu, okkluusio voi johtaa parantuneeseen binokulaariseen sensoriseen fuusioon.
Kuten viimeaikaisissa IXT-hoidon katsauksissa on raportoitu, aiemmat okkluusiotutkimukset vaihtelevat suositellun tukosannoksen (3 tunnista vuorokaudessa koko ajan), okkluusiohoidon optimaalisen keston (6 viikosta 42 kuukauteen) ja sen suhteen, minkä silmän pitäisi olla tukkeutunut (ensisijainen/dominoiva silmä tai vaihtoehtoiset silmät). Suurimmassa osassa tutkimuksia suositeltiin osa-aikaista okkluusiota kokopäiväisen tukkeuman sijaan. Kolmessa prospektiivisesti suoritetussa okkluusiotutkimuksessa suositeltu annos oli joko 3 tuntia vuorokaudessa, 3–6 tuntia päivässä tai 4–6 tuntia päivässä, ja tukkeuman kesto vaihteli 3 kuukaudesta 6 kuukauteen ja jopa 42 vuoteen. tarkoittaa 15) kuukautta. Näissä aiemmissa okkluusiotutkimuksissa IXT:n hoidossa käytettiin kuitenkin erilaisia tulosmittauksia useissa standardoimattomissa aikapisteissä; siksi olemassa olevasta kirjallisuudesta ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Vaikka okkluusiohoitoa IXT-hoidossa käytetään laajalti, sen tehokkuutta ei ole arvioitu satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia. IXT:n okkluusiohoidon tehokkuuden ja IXT:n luontaisen historian ymmärtämisellä on tärkeitä kansanterveydellisiä vaikutuksia. Kiikarin kohdistuksen ja normaalin kiikarin toiminnan onnistunut palauttaminen okkluusiohoidolla tai spontaani parantaminen vähentää leikkaushoitoon joutuvien lasten osuutta. Onnistumisasteen määrittäminen joko okkluusiolla tai havainnolla on siksi tärkeää suunniteltaessa hoitoa IXT:tä sairastaville lapsille. Vaihtoehtoisesti todiste hoidon heikosta tehokkuudesta tukkeuman kanssa auttaa välttämään tarpeetonta hoitoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IXT:n luonnollista historiaa ja selvitetään tukkeuman tehokkuutta sen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831-1699
- Southern California College of Optometry
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12 kk - < 11 vuotta
Ajoittainen eksotropia (ilmeinen poikkeama), joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Jaksottainen eksotropia etäisyydellä TAI jatkuva eksotropia etäisyydellä ja joko ajoittainen eksotropia tai eksoforia lähellä
- Poikkeama vähintään 15 PD etäisyydellä TAI lähellä mitattuna prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testillä (PACT)
- Poikkeama vähintään 10 PD etäisyydellä PACT:lla mitattuna
- Ei aikaisempaa kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa IXT:lle (muuta kuin taittokorjaus)
- Näöntarkkuus huonommassa silmässä vähintään 0,3 logMAR (20/40 ATS HOTV:ssä tai 70 kirjainta E-ETDRS:ssä) ≥ 3-vuotiaille lapsille
- Ei silmien välistä näöntarkkuuden eroa yli 0,2 logMAR (2 riviä ATS HOTV:ssä tai 10 kirjainta E-ETDRS:ssä) ≥ 3-vuotiaille lapsille
- Ei hyperopiaa, joka on suurempi kuin +3,50 D pallomainen ekvivalentti kummassakaan silmässä
- Ei likinäköisyyttä, joka on suurempi kuin -6,00 D pallomainen ekvivalentti kummassakaan silmässä
- Ei aikaisempaa strabismus-, intraokulaarista tai taittoleikkausta
- Ei poikkeavuuksia sarveiskalvossa, linssissä tai verkkokalvon keskiosassa
- Tutkija, joka haluaa tarkkailla IXT:tä käsittelemättömänä 3 vuoden ajan, elleivät erityiset huononemiskriteerit täyty
Poissulkemiskriteerit:
- Puhdasta phoriaa sekä kaukaa että läheltä
- Aiempi ei-kirurginen IXT:n hoito, muu kuin taittokorjaus (esim. vergenssihoito, okkluusio, näköterapia/ortoptiikka tai tahallinen yli-miinus silmälaseilla, jotka ovat yli 0,50D)
- Aiempi amblyopiahoito, muu kuin taittokorjaus 1 vuoden sisällä
- Näköterapia/ortoptiikka mistä tahansa syystä viimeisen vuoden aikana
- Silmien välinen näöntarkkuusero yli 0,2 logMAR (2 riviä ATS HOTV:ssä 3–< 7-vuotiaille potilaille tai 10 kirjainta E-ETDRS:ssä ≥ 7-vuotiaille) (vain ≥ 3-vuotiaat potilaat) ja/tai tutkija suunnittelee aloittavansa amblyopiahoitoa tällä hetkellä.
- Silmien pyörimisen rajoitus rajoittavan tai pareettisen karsastuksen vuoksi
- Craniofacial epämuodostumat vaikuttavat kiertoradat
- Silmäsairaudet, jotka heikentävät näöntarkkuutta (paitsi taittovirhe)
- Aikaisempi strabismusleikkaus tai botuliiniinjektio, silmänsisäinen leikkaus tai taittokirurgia
- Strabismus-leikkaus suunnitteilla
- Tunnetut ihoreaktiot laastareille tai siteille
- Merkittävä neurologinen vajaatoiminta, kuten aivohalvaus. Potilaita, joilla on lieviä puheviiveitä tai yleisiä luku- ja/tai oppimisvaikeuksia, ei suljeta pois.
- Tutkija suunnittelee vaihtavansa taittokorjausta tällä hetkellä (jos potilas on muutoin kelvollinen, tutkijan tulee harkita taittokorjauksen määräämistä ja potilaan palauttamista myöhemmin rekisteröintiä varten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havainto
Havaintoryhmään satunnaistetut potilaat eivät saa hoitoa (muuta kuin taittokorjausta).
|
|
|
Active Comparator: Okkluusioterapia
Tukoshoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat okkluusiota (paikatusta) 3 tuntia päivässä vähintään 3 kuukauden ajan.
Valinta, kumpi silmä tukkeutuu tai vaihdetaanko päivittäin, on tutkijan harkinnan mukaan.
|
Tukoshoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat okkluusiota (paikatusta) 3 tuntia päivässä vähintään 3 kuukauden ajan.
Valinta, kumpi silmä tukkeutuu tai vaihdetaanko päivittäin, on tutkijan harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkeneminen 6 kuukaudella - Vanhempi kohortti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli, oliko osallistujan tila huonontunut 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
Heikkeneminen määriteltiin jommankumman tai molempien seuraavista kriteereistä naamioituneen tutkimuksen aikana joko 3 kuukauden tai 6 kuukauden käynnin aikana: 1) jatkuva eksotropia (koko tutkimuksen ajan) 10∆ tai suurempi kaukaa ja lähellä SPCT:tä, vahvistettu uudelleentestillä, tai 2) lähes stereotarkkuuden menetys vähintään 2 oktaavia (0,6 log kaaresekiä) paremmasta testistä ja uudelleentestistä Preschool Randot -stereotarkkuudesta lähtötilanteessa, vahvistettu uudelleentestillä.
Lisäksi osallistujat luokiteltiin heikentyneeksi ensisijaiseen analyysiin, jos he alkoivat käyttää ei-satunnaistettua hoitoa (eli mitä tahansa hoitoa havainnointiryhmässä; mitä tahansa muuta hoitoa kuin paikkaaminen paikkausryhmässä) täyttämättä ensin jompaakumpaa kahdesta protokollasta. huononemiskriteerit.
|
6 kuukautta
|
|
Heikkeneminen 3 vuodella – vanhempi kohortti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari oli, oliko osallistujan tila huonontunut 3 vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Pahenemisen määriteltiin täyttävän jompikumpi tai molemmat seuraavista kriteereistä minkä tahansa naamioituneen tutkimuksen aikana 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä satunnaistamisen jälkeen: 1) jatkuva eksotropia (koko tutkimuksen ajan) vähintään 10∆ etäisyydellä ja lähellä SPCT:tä, joka vahvistettiin uusintatesti tai 2) lähes stereotarkkuuden menetys vähintään 2 oktaavia (0,6 log kaaresekiä) paremmasta testistä ja Preschool Randot -stereotarkkuuden uusintatestistä lähtötilanteessa, joka vahvistetaan uudelleentestillä.
Lisäksi osallistujat luokiteltiin heikentyneeksi ensisijaiseen analyysiin, jos he alkoivat käyttää ei-satunnaistettua hoitoa (eli mitä tahansa hoitoa havainnointiryhmässä; mitä tahansa muuta hoitoa kuin paikkaaminen paikkausryhmässä) täyttämättä ensin jompaakumpaa kahdesta protokollasta. huononemiskriteerit.
|
3 vuotta
|
|
Heikkeneminen 6 kuukaudella - Nuorempi kohortti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta oli ajoittaisen eksotropian (IXT) heikkeneminen 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Moottorin heikkeneminen määriteltiin jatkuvana eksotropiana 10 D tai enemmän etäisyyden ja lähellä SPCT:llä, mikä vahvistettiin uudelleentestillä joko 3 tai 6 kuukauden käynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Heikkeneminen 3 vuotta - Nuorempi kohortti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta oli ajoittaisen eksotropian (IXT) heikkeneminen 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Moottorin heikkeneminen määriteltiin jatkuvana eksotropiana 10 D tai enemmän etäisyyden ja lähellä SPCT:llä, mikä vahvistettiin uudelleentestillä minkä tahansa peitetyn tutkimuksen aikana 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä satunnaistamisen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden stereoakuiteetti - 3 vuotta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 vuoden välillä
|
Stereotarkkuuden pisteet (kaarisekuntia) laskettiin Randot Preschool -stereotarkkuuden testin perusteella (pisteet: 800, 400, 200, 100, 60 ja 40). Kaaresekunti viittaa näkökulmaan, jota mitataan syvyyshavainnon määrittämiseksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa stereotarkkuutta. Logaritmikantamuunnosa 10 käytettiin stereotarkkuuspisteiden muuntamiseen log-asteikolle kuvaavien tilastojen laskemiseksi (raportoitu kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä). Stereotarkkuus etäisyydellä ilmoitetaan 3 vuoden kohdalla, samoin kuin etäisyyden stereotarkkuuden muutos lähtötasosta 3 vuoteen. Molemmat ilmoitettiin kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä. Stereon muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa stereon paranemista. |
Lähtötilanteen ja 3 vuoden välillä
|
|
Lähes stereoacuity - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stereotarkkuuden pisteet (kaarisekuntia) laskettiin Randot Preschool -stereotarkkuuden testin perusteella (pisteet: 800, 400, 200, 100, 60 ja 40). Kaaresekunti viittaa näkökulmaan, jota mitataan syvyyshavainnon määrittämiseksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa stereotarkkuutta. Logaritmikantamuunnosa 10 käytettiin stereotarkkuuspisteiden muuntamiseen log-asteikolle kuvaavien tilastojen laskemiseksi (raportoitu kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä). Stereoterävyys lähellä raportoidaan 3 vuoden kohdalla, samoin kuin muutos lähellä stereotarkkuutta lähtötasosta 3 vuoteen. Molemmat ilmoitettiin kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä. Tulos perustuu alkuperäiseen testaukseen riippumatta siitä, suoritettiinko uusintatesti epäillyn huononemisen vuoksi. Muutos lasketaan lähtötasolla miinus 6 kuukauden taso. Stereon muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa stereon paranemista. |
6 kuukautta
|
|
Lähes stereoacuity - 3 vuotta
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 vuoden välillä
|
Stereotarkkuuden pisteet (kaarisekuntia) laskettiin Randot Preschool -stereotarkkuuden testin perusteella (pisteet: 800, 400, 200, 100, 60 ja 40). Kaaresekunti viittaa näkökulmaan, jota mitataan syvyyshavainnon määrittämiseksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa stereotarkkuutta. Logaritmikantamuunnosa 10 käytettiin stereotarkkuuspisteiden muuntamiseen log-asteikolle kuvaavien tilastojen laskemiseksi (raportoitu kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä). Stereoterävyys lähellä raportoidaan 3 vuoden kohdalla, samoin kuin muutos lähellä stereotarkkuutta lähtötasosta 3 vuoteen. Molemmat ilmoitettiin kaarisekuntien logaritmina tai log arcsecinä. Stereon muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa stereon paranemista. |
lähtötilanteen ja 3 vuoden välillä
|
|
Exotropia Control etäältä - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kontrollissa lasketaan lähtötasolla miinus 3 vuoden taso, joten positiivinen muutos = parannus. Asteikkoalue: 0 - 5. Kontrollin parantuminen määriteltiin 3 pisteen parantumiseksi todellisen muutoksen 3 pisteen kynnyksen perusteella. Numeeriset arvot eksotropiakontrollille määritettiin siten, että luotiin seuraavat luokat: Ei sovellettavissa (ei eksodaatiota) 0: Ei eksotropiaa, ellei se hajoa, palautuu < 1 sekuntia (phoria)
Pienemmät pisteet osoittavat paremman hallinnan. |
6 kuukautta
|
|
Exotropia Control etäältä - 3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos kontrollissa lasketaan lähtötasolla miinus 3 vuoden taso, joten positiivinen muutos = parannus. Asteikkoalue: 0 - 5. Kontrollin parantuminen määriteltiin 3 pisteen parantumiseksi todellisen muutoksen 3 pisteen kynnyksen perusteella. Numeeriset arvot eksotropiakontrollille määritettiin siten, että luotiin seuraavat luokat: Ei sovellettavissa (ei eksodaatiota) 0: Ei eksotropiaa, ellei se hajoa, palautuu < 1 sekuntia (phoria)
Pienemmät pisteet osoittavat paremman hallinnan. |
3 vuotta
|
|
Exotropia Control lähes - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kontrollissa lasketaan lähtötasolla miinus 3 vuoden taso, joten positiivinen muutos = parannus. Asteikkoalue: 0 - 5. Kontrollin parantuminen määriteltiin 3 pisteen parantumiseksi todellisen muutoksen 3 pisteen kynnyksen perusteella. Numeeriset arvot eksotropiakontrollille määritettiin siten, että luotiin seuraavat luokat: Ei sovellettavissa (ei eksodaatiota) 0: Ei eksotropiaa, ellei se hajoa, palautuu < 1 sekuntia (phoria)
Pienemmät pisteet osoittavat paremman hallinnan. |
6 kuukautta
|
|
Exotropia Control lähes - 3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos kontrollissa lasketaan lähtötasolla miinus 3 vuoden taso, joten positiivinen muutos = parannus. Asteikkoalue: 0 - 5. Kontrollin parantuminen määriteltiin 3 pisteen parantumiseksi todellisen muutoksen 3 pisteen kynnyksen perusteella. Numeeriset arvot eksotropiakontrollille määritettiin siten, että luotiin seuraavat luokat: Ei sovellettavissa (ei eksodaatiota) 0: Ei eksotropiaa, ellei se hajoa, palautuu < 1 sekuntia (phoria)
Pienemmät pisteet osoittavat paremman hallinnan. |
3 vuotta
|
|
PACT Exodeviation at Distance - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testiä (PACT) käytetään mittaamaan karsastuskulmaa eli poikkeamaa prisman dioptrioissa. Tämä mitataan erikseen etäisyydeltä ja läheltä. Pienemmät luvut ovat parempia, koska ne osoittavat pienemmän poikkeamakulman. PACT-muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa parannusta (esim. kulman pieneneminen ajan myötä). log arcsec = kaarisekuntien logaritmi; Δ = prisman dioptri |
6 kuukautta
|
|
PAKTI etäisyydellä - 3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testiä (PACT) käytetään mittaamaan karsastuskulmaa eli poikkeamaa prisman dioptrioissa. Tämä mitataan erikseen etäisyydeltä ja läheltä. Pienemmät luvut ovat parempia, koska ne osoittavat pienemmän poikkeamakulman. PACT-muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa parannusta (esim. kulman pieneneminen ajan myötä). PACT:n paraneminen etäisyydellä määriteltiin ≥8∆:n laskuksi, koska tämä määrä ylittää toistettavuuskertoimen 7,2∆ PACT-kulmille, jotka ovat suurempia kuin 20∆ etäisyydellä. log arcsec = kaarisekuntien logaritmi; Δ = prisman dioptri |
3 vuotta
|
|
PACT lähes - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testiä (PACT) käytetään mittaamaan karsastuskulmaa eli poikkeamaa prisman dioptrioissa. Tämä mitataan erikseen etäisyydeltä ja läheltä. Pienemmät luvut ovat parempia, koska ne osoittavat pienemmän poikkeamakulman. PACT-muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa parannusta (esim. kulman pieneneminen ajan myötä). log arcsec = kaarisekuntien logaritmi; Δ = prisman dioptri |
6 kuukautta
|
|
PACT lähes - 3 vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testiä (PACT) käytetään mittaamaan karsastuskulmaa eli poikkeamaa prisman dioptrioissa. Tämä mitataan erikseen etäisyydeltä ja läheltä. Pienemmät luvut ovat parempia, koska ne osoittavat pienemmän poikkeamakulman. PACT-muutoksen osalta positiivinen muutos osoittaa parannusta (esim. kulman pieneneminen ajan myötä). PACT:n paraneminen lähellä määriteltiin ≥13∆:n laskuksi, koska tämä määrä ylittää toistettavuuskertoimen 12,8∆ PACT-kulmille, jotka ovat suurempia kuin 20∆ lähellä. log arcsec = kaarisekuntien logaritmi; Δ = prisman dioptri |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susan A Cotter, O.D., M.S., Southern California College of Optometry, Fullerton, CA
- Opintojen puheenjohtaja: Brian G Mohney, M.D., Department of Ophthalmology, Mayo Clinic, Rochester, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pang Y, Gnanaraj L, Gayleard J, Han G, Hatt SR. Interventions for intermittent exotropia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD003737. doi: 10.1002/14651858.CD003737.pub4.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Repka MX, Melia M, Wallace DK, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Tamkins SM, Miller AM, Sala NA, Glaser SR. A randomized trial comparing part-time patching with observation for children 3 to 10 years of age with intermittent exotropia. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2299-310. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.021. Epub 2014 Sep 16.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Chen AM, Melia M, Donahue SP, Wallace DK, Kraker RT, Christian ML, Suh DW. A Randomized Trial Comparing Part-time Patching with Observation for Intermittent Exotropia in Children 12 to 35 Months of Age. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1718-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.025. Epub 2015 Jun 11.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Writing Committee, Mohney BG, Cotter SA, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Yamada T, Petersen DB, Kraker RT, Morse CL, Melia BM, Wu R. Three-Year Observation of Children 3 to 10 Years of Age with Untreated Intermittent Exotropia. Ophthalmology. 2019 Sep;126(9):1249-1260. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.01.015. Epub 2019 Jan 26.
- Cotter SA, Mohney BG, Chandler DL, Holmes JM, Wallace DK, Melia BM, Wu R, Kraker RT, Superstein R, Crouch ER, Paysse EA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Three-year observation of children 12 to 35 months old with untreated intermittent exotropia. Ophthalmic Physiol Opt. 2020 Mar;40(2):202-215. doi: 10.1111/opo.12668.
- Holmes JM, Hercinovic A, Melia BM, Leske DA, Hatt SR, Chandler DL, Dean TW, Kraker RT, Enyedi LB, Wallace DK, Mohney BG, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Health-related quality of life in children with untreated intermittent exotropia and their parents. J AAPOS. 2021 Apr;25(2):80.e1-80.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.10.011. Epub 2021 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEI-146
- 2U10EY011751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .