불응성 Helicobacter Pylori 감염에 대한 3차 치료제로서의 감수성 검사-주도 순차 요법의 효능

배경: Helicobacter pylori 감염은 위암 및 소화성 궤양 질환의 발병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. H. pylori 감염을 근절하면 이러한 질병의 발생 또는 재발을 줄일 수 있습니다. 그러나 환자의 15-20%는 1차 표준 박멸 요법에 실패하고 2차 구제 요법이 필요한 것으로 추정되었다. 환자의 약 15-30%는 2차 요법에서 실패하고 3차 요법으로 구조되어야 합니다. 일반적으로 사용되는 구제 요법에는 (1) 비스무트 기반 4중 요법(라니티딘 또는 PPI와 2가지 항생제 병용) (2) 레보플록사신 또는 목시플록사신 또는 리파부틴 기반 3중 요법이 포함됩니다. 그러나 Bismuth는 많은 국가에서 사용할 수 없으며 관리 방법이 복잡합니다. 그 사용은 높은 알약 번호와 낮은 준수율로 인해 제한됩니다. 최근 몇 년 동안 H. pylori 감염 치료에 순차적 치료의 개념이 주창되었습니다. 이 요법에는 5일 동안 PPI + 아목시실린, 그 후 5일 동안 PPI + 클라리스로마이신 및 메트로니다졸이 포함됩니다. 순차적 치료의 1차 치료에서 제균율은 90%에 달하는 것으로 보고되었다. 더 중요한 것은 클래리스로마이신 내성 균주 환자의 박멸률이 89%에 달할 수 있다는 것이 입증되었습니다. Maastricht III 컨센서스 회의에 따르면 두 가지 치료에 실패한 환자에 대해 감수성 검사를 실시해야 한다고 권고했습니다. 따라서 우리는 두 가지 표준 제균 요법에 실패한 사람들을 위한 3차 요법으로서 감수성 검사 기반 순차 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 이것은 다중 센터, 개방형 라벨 파일럿 연구입니다.

1. 환자:

   • 개방형 비비교 파일럿 연구

2. H. pylori 감염 테스트:

   • 인양 처리 전:

   (1) CLO 검사, 조직학 및 배양 중 2가지 양성 또는 (2) 양성 C13-UBT는 이전 제균 치료 실패로 간주됩니다.

   • 구제 치료 후: C13-UBT는 2차 또는 3차 구제 요법 후 H. pylori의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.

3. 치료 요법 및 과제:

   • D1-7: 넥시움(40mg, 1일 2회), 아몰린(1g, 1일 2회)
   • D8-14: Nexium(40mg, bid), Flagyl(500mg, bid) + 항생제 감수성 검사에 따라 다음 중 하나(1) Klaricid, 500mg, bid 또는 (2) Cravit, 250mg, bid 또는 (3) 테트라사이클린, 500mg, 1일 2회

4. 결과 측정:

   • 1차 종료점: 박멸률은 ITT(Intent-to-treat) 및 PP(per-protocol) 분석에 따라 평가됩니다.
   • Secondary End Point : 구제요법 전 항생제 감수성에 따른 제균율