Herkkyystestin tehokkuus - peräkkäinen hoito kolmannen linjan hoitona refraktaariseen helicobacter pylori -infektioon

Tausta: Helicobacter pylori -infektion on osoitettu liittyvän mahasyövän ja mahahaavasairauksien kehittymiseen. H. pylori -infektion hävittäminen voisi vähentää näiden sairauksien esiintymistä tai uusiutumista. Kuitenkin arvioitiin, että 15-20 % potilaista epäonnistuisi ensimmäisen linjan standardinmukaisessa häätöhoidossa ja tarvitsisi toisen linjan pelastushoitoa. Noin 15-30 % potilaista epäonnistuu toisen linjan hoidossa ja heidät on pelastettava kolmannen linjan hoidolla. Yleisesti käytettyjä pelastushoitoja ovat (1) Vismuttipohjainen nelinkertainen hoito (yhdistelmänä ranitidiiniin tai PPI:hen plus kahdelle antibiootille) (2) Levofloksasiini- tai moksifloksasiini- tai rifabutiinipohjainen kolmoishoito. Vismuttia ei kuitenkaan ole saatavilla monissa maissa, ja antotapa on monimutkainen. Sen käyttöä rajoittaa suuri pillerimäärä ja alhainen noudattamisaste. Viime vuosina H. pylori -infektion hoidossa on suositeltu sekventiaalihoidon käsitettä. Ohjelma sisältää PPI:n ja amoksisilliinin viiden päivän ajan, jota seuraa PPI sekä klaritromysiini ja metronidatsoli vielä viisi päivää. Hävitysasteen peräkkäisen hoidon ensilinjan hoidossa oli raportoitu olevan jopa 90 %. Vielä tärkeämpää on, että on osoitettu, että klaritromysiiniresistenttejä kantoja omaavien potilaiden eradikaatioaste voi olla jopa 89 %. Maastricht III -konsensuskokouksen mukaan herkkyystestiä suositeltiin potilaille, joille kaksi hoitoa epäonnistui. Siksi pyrimme arvioimaan herkkyystestilähtöisen sekventiaalihoidon tehokkuutta kolmannen linjan hoitona niille, jotka epäonnistuvat kahdessa tavanomaisessa häätöhoidossa.

Menetelmät: Tämä on monikeskus, avoin pilottitutkimus

1. Potilaat:

   • Avoin, ei-vertaileva pilottitutkimus

2. H. pylori -infektion testaus:

   • Ennen pelastushoitoa:

   joko (1) mitkä tahansa kaksi positiivista CLO-testistä, histologiasta ja viljelystä tai (2) positiivista C13-UBT:tä pidetään edellisen hävityshoidon epäonnistumisena. EGD ja mahabiopsia tehdään H. pylori -viljelyä ja herkkyystestiä varten.

   • Pelastushoidon jälkeen: C13-UBT:tä käytetään H. pylorin olemassaolon arvioimiseen 2. tai 3. rivin pelastushoidon jälkeen

3. Hoitoohjelmat ja tehtävät:

   • D1-7: Nexium (40 mg, bid), Amolin (1 g, bid)
   • D8-14: Nexium (40 mg, bid), Flagyl (500 mg, bid) sekä jompikumpi seuraavista antibioottiherkkyystestin mukaan (1) Klaricid, 500 mg, bid tai (2) Cravit, 250 mg, bid tai (3) Tetrasykliini, 500 mg, bid

4. Tuloksen mittaus:

   • Ensisijainen päätepiste: Hävitysaste arvioidaan Intent-to-treat (ITT) ja protokollakohtaisten (PP) analyysien mukaan
   • Toissijainen päätepiste: hävitysaste antibioottiherkkyyden mukaan ennen pelastushoitoa