A eficácia da terapia sequencial guiada por testes de suscetibilidade como terapia de terceira linha para infecção refratária por Helicobacter Pylori

Introdução: A infecção por Helicobacter pylori tem demonstrado estar associada ao desenvolvimento de câncer gástrico e úlcera péptica. A erradicação da infecção por H. pylori pode reduzir a ocorrência ou recorrência dessas doenças. No entanto, estimou-se que 15-20% dos pacientes falhariam com a terapia de erradicação padrão de primeira linha e precisariam de terapia de resgate de segunda linha. Cerca de 15-30% dos pacientes falhariam com a terapia de segunda linha e precisariam ser resgatados com a terapia de terceira linha. Os regimes de resgate comumente usados ​​incluem (1) terapia quádrupla baseada em bismuto (combinada com ranitidina ou IBP mais dois antibióticos) (2) terapia tripla baseada em levofloxacino ou moxifloxacino ou rifabutina. No entanto, o bismuto não está disponível em muitos países e o método de administração é complexo. Seu uso é limitado pelo alto número de comprimidos e baixa taxa de adesão. Nos últimos anos, o conceito de terapia sequencial tem sido defendido no tratamento da infecção por H. pylori. O esquema inclui IBP mais amoxicilina por cinco dias, seguido de IBP mais claritromicina e metronidazol por mais cinco dias. A taxa de erradicação no tratamento de primeira linha da terapia sequencial foi relatada em até 90%. Mais importante, foi demonstrado que a taxa de erradicação entre pacientes com cepas resistentes à claritromicina pode chegar a 89%. De acordo com a reunião de consenso de Maastricht III, foi recomendado que o teste de suscetibilidade fosse feito para pacientes que falharam em dois tratamentos. Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia da terapia sequencial orientada por teste de suscetibilidade como terapia de terceira linha para aqueles que falham com duas terapias de erradicação padrão.

Métodos: Este será um estudo piloto aberto, multicêntrico

1. Pacientes:

   • Estudo piloto aberto, não comparativo

2. Teste para infecção por H. pylori:

   • Antes do tratamento de resgate:

   ou (1) quaisquer dois positivos de teste de CLO, histologia e cultura ou (2) um C13-UBT positivo será considerado como falha do tratamento de erradicação anterior EGD com biópsia gástrica será feito para cultura de H. pylori e teste de suscetibilidade

   • Após tratamento de resgate: C13-UBT será usado para avaliar a existência de H. pylori após terapia de resgate de 2ª ou 3ª linha

3. Regimes de tratamento e atribuição:

   • D1-7: Nexium (40 mg, bid), Amolin (1 g, bid)
   • D8-14: Nexium (40 mg, bid), Flagyl (500 mg, bid) mais um dos seguintes de acordo com o teste de sensibilidade a antibióticos (1) Klaricid, 500 mg, bid ou (2) Cravit, 250 mg, bid ou (3) Tetraciclina, 500 mg, bid

4. Medição do resultado:

   • Ponto final primário: a taxa de erradicação será avaliada de acordo com as análises de intenção de tratar (ITT) e por protocolo (PP)
   • Ponto Final Secundário: a taxa de erradicação de acordo com a suscetibilidade aos antibióticos antes da terapia de resgate